Показания к применению
используется для облегчения симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
Не применяйте
Если у Вас
- аллергия на хондроитин или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);
- склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Хондроитин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
С осторожностью следует применять Хондроитин:
- нарушениях свертываемости крови;
- сахарном диабете;
- у лиц с повышенной массой тела;
- у больных, получающих диету с низким содержанием соли;
- детский возраст до 18 лет;
- при нарушении функции почек;
- у женщин, планирующих беременность.
Хондроитин нельзя вводить внутривенно (в вену).
Лечение препаратом Хондроитин следует прекратить если у Вас:
- аллергические реакции;
- геморрагии.
Дети
Не применяют у детей до 15 лет.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
1мл раствора содержит 9 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические (похожие на аллергические) реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы одновременно используете другие нестероидные противовоспалительные препараты Хондроитин позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных препаратов. Лекарственный препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Как показали исследования, Хондроитин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Как применять
Применяйте препарат в точном соответствии с указаниями врача. Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Доза
Рекомендуемая доза: лекарственный препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.
Применение у детей
Не применяют у детей до 15 лет.
Способ введения
Лекарственный препарат Хондроитин предназначен для внутримышечного введения.
Не вводить внутривенно!
Продолжительность терапии
Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.
Для достижения стабильного клинического эффекта требуется не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Хондроитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены возможные нежелательные реакции по частоте встречаемости:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- случаи тошноты и рвоты;
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000>
- отеки кожных покровов и слизистых оболочек, подкожной клетчатки (ангионевротический отек);
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- кровотечения в месте инъекции;
- локальное пятнистое или сплошное покраснение внешних кожных покровов и слизистых оболочек (эритема); образование волдырей на поверхности кожи и на слизистых оболочках (крапивница); покраснения и высыпания в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экземы); зудящая сыпь, которая внезапно появляется спустя 7-10 суток от начала приёма лекарственного препарата, возникающая преимущественно на туловище, сопровождающаяся зудом и/или отеком (макулопапулезная сыпь).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Хранение
Храните препарат Хондроитин в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению
Запрещается использовать препарат в случае мутности или изменения цвета раствора.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Хондроитин содержит:
Действующее вещество: хондроитина сульфат.
Одна ампула (1 мл или 2 мл) содержит: хондроитина сульфат (в виде хондроитина сульфата натрия) - 100 мг или 200 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Данный лекарственный препарат в одной ампуле 1 мл (2 мл) содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, т.е. практически не содержат натрия.
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.
1мл или 2 мл лекарственного препарата в ампулы бесцветные из стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел.+375(177)735612, 731156, e-mail: market@borimed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза, если применимо:
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел.+375(177)735612, 731156, e-mail: market@borimed.com