Хондроитин : инструкция по применению

используется для облегчения симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Если у Вас

• аллергия на хондроитин или любой другой компонент этого препара­та (перечислены в разделе «Состав»);
• склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
• детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Перед применением препарата Хондроитин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью следует применять Хондроитин:

• нарушениях свертываемости крови;
• сахарном диабете;
• у лиц с повышенной массой тела;
• у больных, получающих диету с низким содержанием соли;
• детский возраст до 18 лет;
• при нарушении функции почек;
• у женщин, планирующих беременность.

Хондроитин нельзя вводить внутривенно (в вену).

Лечение препаратом Хондроитин следует прекратить если у Вас:

• аллергические реакции;
• геморрагии.

Дети

Не применяют у детей до 15 лет.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

1мл раствора содержит 9 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические (похожие на аллергические) реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно при­нимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы одновременно используете другие нестероидные противовос­палительные препараты Хондроитин позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных препаратов. Лекарственный препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совмест­ном применении.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Как показали исследования, Хондроитин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применяйте препарат в точном соответствии с указаниями врача. Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Доза

Рекомендуемая доза: лекарственный препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.

Применение у детей

Не применяют у детей до 15 лет.

Способ введения

Лекарственный препарат Хондроитин предназначен для внутримы­шечного введения.

Не вводить внутривенно!

Продолжительность терапии

Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.

Для достижения стабильного клинического эффекта требуется не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Хондроитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ниже перечислены возможные нежелательные реакции по частоте встречаемости:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• случаи тошноты и рвоты;

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000>

• отеки кожных покровов и слизистых оболочек, подкожной клетчатки (ангионевротический отек);

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• кровотечения в месте инъекции;
• локальное пятнистое или сплошное покраснение внешних кожных покровов и слизистых оболочек (эритема); образование волдырей на поверх­ности кожи и на слизистых оболочках (крапивница); покраснения и высыпания в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экземы); зудящая сыпь, которая внезапно появляется спустя 7-10 суток от начала приёма лекарственного препарата, возникающая преимущественно на туловище, сопровождающаяся зудом и/или отеком (макулопапулезная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная ре­комендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохра­нении», http://www.rceth.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Храните препарат Хондроитин в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению

Запрещается использовать препарат в случае мутности или изменения цвета раствора.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для быто­вых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать пре­парат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окру­жающую среду.

Препарат Хондроитин содержит:

Действующее вещество: хондроитина сульфат.

Одна ампула (1 мл или 2 мл) содержит: хондроитина сульфат (в виде хондроитина сульфата натрия) - 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Данный лекарственный препарат в одной ампуле 1 мл (2 мл) содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, т.е. практически не содержат натрия.

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.

1мл или 2 мл лекарственного препарата в ампулы бесцветные из стекла.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не пре­дусматривается.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 

тел.+375(177)735612, 731156, e-mail: market@borimed.com

Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза, если применимо:

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостовере­ния:

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 

тел.+375(177)735612, 731156, e-mail: market@borimed.com