Кблин Гомель

Каждая таблетка содержит:

Оксибутинина гидрохлорид ВР - 5 мг

Вспомогательные вещества - q.s.

Краситель: индиго-кармин

Оксибутинин показан для облегчения симптомов нестабильности мочевого пузыря, в особенности относительно мочеиспускания, у пациентов с гиперрефлекторной или гипорефлекторной нейрогенной дисфункций мочевого пузыря (с учащением мочеиспусканий, недержанием мочи, позывами к мочеиспусканию, дизурией).

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: уроспазмолитики.

Код ATX: G04BD

Механизм действия

Оксибутинин оказывает как прямое спазмолитическое действие на гладкие мышцы детрузора мочевого пузыря, так и антихолинергическое действие, блокируя мускариновые ацетилхолиновые рецепторы гладкой мускулатуры.

Такое действие препарата приводит к расслаблению мышц детрузора мочевого пузыря у пациентов с нестабильностью мочевого пузыря. Применение оксибутинина способствует увеличению емкости мочевого пузыря и снижению частоты спонтанных сокращений детрузора.

Фармакокинетические свойства

Всасывание

Оксибутинин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 ч после приема препарата.

Распределение

Оксибутинин активно связывается с белками плазмы.

Биотрансформация

Оксибутинин подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении, в частности посредством изофермента цитохрома Р450 CYP3A4, Системная биодоступность при пероральном приеме составляет всего 6%. Активным метаболитом оксибутинина является N-дезэтилоксибутинин.

Выведение

Период полувыведения является биэкспоненциальным: первая фаза полувыведения составляет около 40 минут, а вторая — около 2-3 часов. Оксибутинин и его метаболиты выводятся с фекалиями и мочой. Признаки накопления оксибутинина в организме отсутствуют. У ослабленных пожилых людей период полувыведения может быть увеличен.

Дозировка

Дозировка подбирается индивидуально.

Взрослые пациенты

Обычная доза составляет 5 мг два или три раза в день; при недостаточном клиническом ответе возможно увеличение до максимальной дозы 5 мг четыре раза в день (20 мг оксибутинина в день) при условии, что пациент адекватно переносит любые возникающие побочные эффекты.

Пожилые пациенты

У пожилых людей увеличивается период полувыведения оксибутинина. Таким образом, доза для пожилых пациентов (особенно с ослабленным здоровьем) должна составлять 2,5 мг два раза в день. При недостаточном клиническом ответе возможно увеличение дозы до 5 мг два раза в день при условии, что пациент адекватно переносит любые возникающие побочные эффекты.

Дети

В возрасте 5 лет и старше

Нейрогенная дисфункция мочевого пузыря: обычная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки. Эта доза может быть увеличена до 5 мг два или три раза в день для получения клинического ответа при условии хорошей переносимости побочных эффектов.

Ночной энурез: обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. При недостаточном клиническом ответе возможно увеличение дозы до 5 мг два-три раза в день при условии, что пациент адекватно переносит любые возникающие побочные эффекты. Последнюю дозу следует принимать перед сном.

В возрасте до 5 лет

Оксибутинин не рекомендуется применять у детей младше 5 лет из-за недостаточного количества клинических данных о его применении у этой категории пациентов.

Способ введения

Для перорального применения.

Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

• Миастения гравис;
• Узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера;
• Обструктивные расстройства желудочно-кишечного тракта, включая паралитическую непроходимость кишечника и атонию кишечника;
• Токсический мегаколон;
• Тяжелый язвенный колит;
• Обструкция опока мочевого пузыря, при которой может возникнуть задержка мочи.