facebook vkontakte e signs star-full

Новитропан: инструкция по применению

Новитропан
Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Спазмолитическое средство
Цены в аптеках Минска
9.59 – 13.20 р. Где купить

Состав

каждая таблетка содержит:

активное вещество: оксибутининахлорида- 5,0 мг;

вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кальций карбоксиметилцеллюлоза, индигокармин (Е 132).


Описание

таблетки светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны, возможны вкрапления.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое  и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация активного вещества в плазме - через 1 час после перорального применения препарата. Биодоступность составляет 6%, благодаря пресистемному метаболизму. Период полувыведения составляет около 2 часов. Проникает через гемато-энцефалический барьер. Обнаруживается в грудном молоке матери.

Показания к применению

Новитропан применяется при недержании мочи, связанном с нестабильностью функции мочевого пузыря, нарушенной в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлекс детрузора (мышцы, сокращающей мочевой пузырь)), например, при распространенном склерозе или spina bifida, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора (моторное недержание).

Кроме того, у детей старше 5 лет оксибутинин может использоваться при ночном энурезе в сочетании с нелекарственной терапией или в комбинации с другими лекарственными средствами, когда предшествующая терапия оказалась неэффективна.

Противопоказания

Гиперчувствительность, открыто- и закрытоугольная глаукома, обструкция желудочно-кишечного тракта, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, детский возраст (до 5 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды.

Взрослые: обычная доза составляет 5 мг два или три раза в день. Эта доза может быть увеличена до максимальной дозировки 5 мг четыре раза в день (20 мг), чтобы получить клинический ответ при условии отсутствия побочных эффектов.

Пожилые пациенты: период полувыведения у пожилых людей может быть увеличен, поэтому дозировка должна быть титрована индивидуально, начиная с 2,5 мг два раза в день. Заключительная дозировка будет зависеть от ответа и переносимости побочных эффектов.

Дети (младше 5 лет): не рекомендуется.

Дети (старше 5 лет):

Нейрогенные расстройства мочевого пузыря: обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день. Эта доза может быть увеличена до 5 мг два или три раза в день для достижения терапевтического эффекта при условии отсутствия побочных эффектов.

Ночной энурез: обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день. Эта доза может быть увеличена до 5 мг два или три раза в день, чтобы получить клинический ответ, побочные эффекты допускаются. Последняя доза должна быть дана перед сном.

Таблетка лекарственного средства Новитропан не делится и не предназначена для титрования. При необходимости применения Новитропана в дозе менее 5 мг рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность такой дозировки.

Побочное действие

Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: неизвестно: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: запор, тошнота, сухость во рту, часто: диарея, рвота, нечасто: дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия, неизвестно: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, псевдо-обструкции у пациентов с потенциальным риском (пожилые, больные с запором, лечение другими препаратами, снижающими перистальтику кишечника).

Психические расстройства: часто: спутанность сознания, неизвестно: возбуждение, тревожность, галлюцинации, ночные кошмары, паранойидальные состояния, когнитивные расстройства у пожилых, симптомы депрессии, зависимость к оксибутинину (у пациентов с историей злоупотребления наркотиками или веществами).

Со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, головная боль, сонливость, неизвестно: когнитивные расстройства, судороги, сонливость, дезориентация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно: тахикардия, аритмия. Общие расстройства: неизвестно: тепловой удар.

Со стороны органов чувств: очень часто: нарушения зрения, часто: снижение продукции слезной жидкости, неизвестно: закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: часто: задержка мочи, неизвестно: затрудненное мочеиспускание.

Со стороны кожных покровов: очень часто: сухая кожа, неизвестно: отек Квинке, сыпь, крапивница, ангидроз, светочувствительность.

Со стороны иммунной системы: неизвестно: гиперчувствительность.

Со стороны репродуктивной системы: неизвестно: снижение потенции, подавление лактации.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы (тревожность, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное лекарственное средство, следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют антихолинэстеразные лекарственные средства (физостигмин). При гиперпирексии - холодные компрессы (в т.ч. со льдом), спиртовые обтирания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические эффекты оксибутинина увеличиваются при одновременном применении с другими антихолинергическими лекарственными средствами или с антихолинергическими препаратами (например, амантадин и другие противопаркинсонические лекарственные средства: бипериден, леводопа), с антигистаминными препаратами, нейролептиками (например, фенотиазины и бутирофеноны), хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином и атропиноподобными спазмолитиками, дипиридамолом.

При снижении двигательной функции желудка, оксибутинин может повлиять на всасывание других лекарств.

Оксибутинин  метаболизируется цитохромом Р450 (изофермент CYP3A4). Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 может замедлять метаболизм оксибутинина и увеличивает концентрацию оксибутинина в плазме.

Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.

Пациенты должны быть проинформированы, что алкоголь может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими препаратами, такими как оксибутинин. Во время лечения Новитропаном следует исключить применение алкоголя.

Меры предосторожности

Оксибутинин следует использовать с осторожностью у ослабленных пожилых людей и детей, которые могут быть более чувствительными к действию лекарственного средства, и у пациентов с вегетативной нейропатией (например, с болезнью Паркинсона), тяжелых желудочно-кишечных расстройствах моторики, печеночной или почечной недостаточностью.

Антихолинергические средства следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска нарушения когнитивных функций.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: антихолинергические лекарственные средства могут ослабить моторику желудочно-кишечного тракта, что следует учитывать при лечении пациентов с желудочно-обструктивными расстройствами, атонией кишечника и язвенным колитом.

Оксибутинин может усилить тахикардию (следует проявлять осторожность в случае гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, сердечной аритмии, ишемической болезни сердца, гипертонии), когнитивные расстройства и симптомы гипертрофии предстательной железы.

При применении антихолинергических препаратов были зарегистрированы побочные реакции со стороны ЦНС (например, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, сонливость). В первые несколько месяцев после начала терапии или при увеличении дозы рекомендован контроль за состоянием пациентов. В случае развития подобных осложнений необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы.

Прием оксибутинина может привести к закрытоугольной глаукоме. Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу сразу же в случае внезапной потери остроты зрения или глазной боли.

Оксибутинин может уменьшить секрецию слюнных желез, что может способствовать развитию кариеса, пародонтоза или кандидоза полости рта.

Антихолинергические лекарственные средства должны использоваться с осторожностью у пациентов, имеющих грыжу пищеводного отверстия диафрагмы, страдающих желудочно- пищеводным рефлюксом и/или которые одновременно принимают лекарственные средства (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усугубить эзофагит.

Применение оксибутинина в условиях высоких температур окружающей среды может привести к развитию лихорадки вследствие уменьшения потоотделения.

Дети:

Применение оксибутинина у детей в возрасте младше 5 лет не рекомендуется.

Существуют ограниченные доказательства, подтверждающие использование оксибутинина у детей с ночным моносимптомным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).

У детей старше 5 лет оксибутинин следует использовать с осторожностью, так как они могут быть более чувствительны к воздействию препарата (например, побочные реакции со стороны центральной нервной системы).

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется применять у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.


Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Новитропан

Белмедпрепараты Беларусь

Аналоги препарата Новитропан в аптеках Минска

Дриптан

Эбботт Сша
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.