Состав
Каждая таблетка содержит: активное вещество: карбамазепин 600 мг;
вспомогательные вещества аммония метакрилат сополимер, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Описание
продолговатые таблетки овальной формы от белого до желтоватого цвета с риской с обеих сторон.
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат.
Карбамазепин оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое, антиманиакальное и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией.Показания к применению
- Различные формы эпилепсии (припадки), а также формы эпилепсии преимущественно с психическими изменениями,
- мании,
- профилактическое лечение маниакально-депрессивных расстройств,
- невралгия тройничного нерва,
- диабетическая невропатия,
- абстинентный синдром,
- центральный несахарный диабет.
Противопоказания
Препарат противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к карбамазепину и родственным веществам (трициклическим антидепрессантам = определенный тип лекарственных средств против депрессии) или к какому-либо из ингредиентов,
- AV блокада,
- одновременный прием ингибиторов МАО,
- одновременный прием препаратов лития,
- серьезные нарушения функции печени,
- подавление деятельности костного мозга.
- детям младше 6 лет
Беременность и период лактации
Врач решит, можно ли Вам принимать Карбалекс во время беременности. Поскольку карбамазепин попадает в материнское молоко, требуется постепенное прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Дозировка и длительность лечения должен подобрать индивидуально лечащий врач.
Для более низких дозировок доступны таблетки Карбалекс ретард 300 мг.
Эпилепсия:
Взрослые и дети старше 10 лет:
В общем случае курс терапии начинается с дозировки 150 мг дважды в день.
Затем врач будет медленно увеличивать дозу, пока не будет достигнута, оптимальная для вас дозировка. Желательно увеличивать вечернюю дозу.
Поддерживающая доза: как правило, 600 мг в день (1 таблетки ретард). При лечении с однократным приемом эту дозу желательно принимать вечером.
Дети от б до 10 лет: 150-300 мг дважды в день (утром и вечером)
Мания и маниакально-депрессивные расстройства:
Дозировка обычно составляет от 300 до 1500 мг ('А - 2Vi таблетки ретард) в день с разделением на 2 дозы. В среднем, назначается по 600 мг (1 таблетка ретард) в день.
Невралгия тройничного нерва:
В начале лечения, как правило, 300 мг ('А таблетки ретард) в день.
Затем врач будет индивидуально подбирать дозировку, пока не будет установлена оптимальная для вас доза.
Как правило, дозировки около 600 мг (1 таблетка ретард) в день достаточно.
Диабетическая невропатия, центральный несахарный диабет:
Средняя дневная доза составляет 600 мг (1таблетка ретард) один раз в день или с разделением на 2 дозы ('А таблетки ретард 300 мг утром и одна вечером).
Острый абстинентный синпром
Средняя дневная доза составляет 600 мг (1 таблетка ретард). В тяжелых случаях может назначаться до 1200 мг (2 таблетки ретард) в течение первых нескольких дней курса лечения. Если у Вас нарушение Функции почек, врач назначит более низкие дозы.
Способ применения:
Таблетки ретард проглатывают, запивая некоторым количеством воды (но не грейпфрутового сока!) во время или после приема пищи.
Если Вы пропустили одну дозу:
Если Вы забыли принять лекарство, нельзя принимать в следующий раз двойную дозу, а следует продолжить прием препарата по обычной схеме.
Побочное действие
Обратите внимание на то, что следующий список включает все побочные эффекты, о которых сообщалось для данного лекарственного препарата - даже те, которые возникали в единичных случаях.
В начале курса терапии могут возникнуть потеря аппетита, сухость во рту, рвота, диарея или запоры.
В единичных случаях наблюдались следующие нежелательные явления: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушения координации или зрения, ощущение покалывания, частичный паралич ног, нарушения речи. У пожилых пациентов также могут возникнуть помутнение сознания, возбуждение и — крайне редко - галлюцинации. Эти побочные эффекты исчезают в течение 8-14 дней без принятия каких-либо мер, либо после временного уменьшения дозы в соответствии с указаниями лечащего врача.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - угнетенность сознания, расстройство сознания, головокружение, усталость, сонливость, мозжечковая атаксия, головные боли, у пациентов пожилого возраста возможны спутанность сознания и беспокойство; редко - непроизвольные движения (крупноразмашистый тремор, сокращения мышц), у пациентов пожилого возраста и с поражениями головного мозга могут возникать ротолицевые дискинезии и хореоатетоз; в единичных случаях - депрессивное настроение, агрессивное поведение, заторможенность мышления, снижение активности, галлюцинации, шум в ушах, нарушение речи, парестезии, мышечная слабость, периферический неврит, парезы, нарушения вкусовых ощущений; могут активизироваться латентные психозы. Большинство описанных явлений исчезают сами по себе через 8-14 дней или после временного понижения дозы.
Со стороны органов зрения: иногда - преходящие расстройства зрения (нарушение аккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения); в единичных случаях - конъюнктивит, помутнение хрусталика.
Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях — артралгии, миалгии, а также спазмы мышц, исчезающие после отмены препарата.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь крапивница, синдром Лайелла. Синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, экссудативная мультиформная эритема или узловатая эритема, пурпура, диссеминированная красная волчанка, васкулит, аллопеция, усиление потоотделения.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения,тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях
— стоматит, гингивит, глоссит, желтуха, гепатит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмония, отдышка.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия; в отдельных случаях - почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, ухудшение течения стенокардии, AV блокада; редко - аретриальная гипо- или гипертензия; в единичных случаях
- тромбофлебит, тромбоэмболия.
Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, половые дисфункции.
Возможные симптомы при большой дозировке: дрожь, изменения кровяного давления, нарушение сердечного ритма.
Если у Вас наблюдаются побочные эффекты, которые не описаны в этой инструкции по применению, пожалуйста, информируйте о них врача или фармацевта.
Передозировка
Симптомы: К симптомам острой передозировки относятся головокружение, атаксия, тошнота, рвота, возбужденность, спазмы, непроизвольные движения, тремор, тонико-клонические судороги, изменения кровяного давления, тахикардия, AV блокада, затруднение дыхания, в тяжелых случаях - остановка дыхания, помутнение сознания или потеря сознания. Необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят промывание желудка и искусственно вызывают рвоту, назначают активированный уголь, слабительные препараты. Далее проводят симптоматическую терапию. Направленную на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При развитии судорожных припадков назначают другие противосудорожные средства, кроме барбитуратов, из-за их угнетающего влияния на дыхание. Форсированный диурез, гемодиализ, перитонеальный диализ мало эффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства могут взаимодействовать друг с другом. Поэтому перед началом лечения Вы должны сообщить врачу о том, что вы принимаете те или иные лекарственные препараты, помимо таблеток Карбалекса.
При одновременном приеме Карбалекса и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.
Карбалекс может снижать действие лекарственных средств, ингибирующих свертывание крови (антикоагулянты), некоторых антибиотиков (например, доксициклина), лекарственных средств против аритмии (хинидин) и оральных гормональных контрацептивов.
Другие лекарственные средства, а также грейпфрутовый сок могут увеличить концентрацию карбамазепина в крови и, таким образом, изменить действие: некоторых антибиотиков (например, эритримицин, тролеандомицин, изониазид), некоторых лекарственных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, верапамил, дилтиазем), обезболивающих средств (декстропропоксифен), антидепрессантов (вилоксазин), против избыточной кислотности желудка (циметидин), а также определенных противоэпилептических средств (фенитоин, примидон, вальпроевая кислота).
Совместное назначение с определенными лекарственными препаратами, применяемыми для лечения психических расстройств (литий), может привести к беспокойству и спутанности сознания.
Между окончанием терапии с применением определенного типа лекарственных препаратов против психических расстройств («ингибиторы МАО») и началом лечения Карбалексом должно пройти не менее 2 недель.
Результаты лабораторных исследований: Карбалекс может изменить результаты анализов на функцию щитовидной железы.
Особенности применения
Препарат должен применяться только при условии регулярного врачебного контроля.
Препарат не назначают при малых эпилептических припадках, т.к. карбамазепин может провоцировать новые или усиливать уже существующие абсансы.
Препарат ингибиторов МАО должен быть закончен не позднее, чем за 2 недели до начала терапии Карбалексом.
Сообщите врачу или фармацевту о том, что
- у вас имеются также и другие заболевания или аллергия,
- вы принимаете или принимали недавно другие лекарственные средства, помимо Карбалекс, включая безрецептурные препараты,
- вы планируете забеременеть, уже беременны или хотите кормить грудью ребенка.
Лечение с применением препарата Карбалекс нельзя начинать и прекращать, не проконсультировавшись с врачом. Во время лечения следует регулярно проводить анализы крови и проверять функциональное состояние печени в соответствии с указаниями врача.
В случае возникновения симптомов или признаков побочных эффектов (особенно, кожных реакций, боли в горле или язвы в ротовой полости, горле или других местах, а также желтухи) следует незамедлительно обратиться к врачу.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и грейпфрутового сока. Карбамазепин может снижать действие гормональных контрацептивов. Поэтому следует пользоваться альтернативными средствами контрацепции.
Лекарственные средства необходимо всегда хранить в недоступном для детей месте!
Меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас имеются сердечно-сосудистые заболевания, ухудшение функции печени и/или почек, повреждение печени или глаукома. Врач учтет эти обстоятельства при назначении лечения с применением препарата Карбалекс.
Препарат назначается с осторожностью при гиперплазии предстательной железы, у больных с хроническим алкоголизмом.
