Каберлин: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки

МНН: Каберголин

ФТГ: Дофаминовых рецепторов агонист

Цены в аптеках: Минск

38,83 р.

Где купить

В корзину

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Показания к применению
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение и срок годности
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы секреции пролактина.

Каберлин содержит действующее вещество каберголин, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами пролактина (гормона, который стимулирует выработку грудного молока). Каберголин снижает выработку пролактина в крови.

Показания к применению

Каберлин применяют сразу после родов, чтобы предотвратить начало нормальной выработки и секреции грудного молока (лактации), или для прекращения лактации, которая уже началась в случаях:

•     если мать не желает продолжать грудное вскармливание ребенка;
•      если грудное вскармливание не рекомендуется с учетом состояния здоровья матери или ребенка;
•     после рождения плода, который умер внутриутробно;
•     после искусственного прерывания беременности или рождения мертвого плода.
Каберлин также применяется для лечения заболеваний, которые могут быть вызваны высоким уровнем пролактина (гиперпролактинемия), а именно:
•     отсутствие или прекращение менструации (аменорея);
•     нарушение менструального цикла (олигоменорея);
•     временное или полное прекращение овуляции (ановуляция);
•     устойчивая выработка грудного молока после прекращения грудного вскармливания (галакторея);
•    высокие уровни пролактина, вызванные некоторыми заболеваниями гипофиза (железы расположенной у основания черепа) как у мужчин, так и у женщин (пролактин секретирующей аденомой (микро – и макропролактинома), идиопатической гиперпролактинемией или синдромом пустого турецкого седла.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте Каберлин если у Вас имеются:

•    аллергия на каберголин или любые другие компоненты препарата (полный перечень которых приводится в разделе «Состав»);
•    фиброзные реакции в прошлом (образование рубцовой ткани), которые затронули легкие, сердце или брюшную полость;
•    продолжительные заболевания сердечного клапана в прошлом или имеющееся заболевание сердечного клапана, включая случаи фиброзных реакций (образование рубцовой ткани), которые затронули сердечные клапаны.

Особые указания и меры предосторожности

До начала приема препарата Каберлин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если у Вас:

•    серьезные заболевания сердца или кровеносных сосудов (вен и/или артерий);
•    заболевание, при котором холодеют руки и ноги (синдром Рейно);
•    язвенная болезнь желудка;
•    кровотечение из желудка или кишечника;
•    серьезные психические заболевания, в частности психотические расстройства (серьезное нарушение психического здоровья);
•    нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность), и Вы уже в течение длительного времени принимаете данный лекарственный препарат, так как в этом случае может потребоваться снижение его дозы;
•    повышенное артериальное давление (гипертензия), и Вы уже принимаете другие препараты для снижения давления. Следует проявлять особую осторожность при приеме препарата Каберлин с другими препаратами для снижения артериального давления, так как после приема препарата Каберлин артериальное давление может падать при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя. Каберлин также может снижать артериальное давление при длительном приеме;
•    повышенное артериальное давление (гипертензия), которое проявляется внезапно во время беременности или сразу после родов, так как это может быть противопоказанием к приему препарата Каберлин. Лечащий врач оценит риски и преимущества применения данного препарата в зависимости от вашего состояния.

Если Вы только что родили, Вы можете быть более подвержены риску определенных заболеваний. Они могут включать высокое артериальное давление, сердечный приступ, судороги, инсульт или проблемы с психическим здоровьем. Поэтому Ваш врач будет регулярно проверять Ваше артериальное давление во время лечения. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас высокое артериальное давление, боль в груди или необычно сильная или продолжительная головная боль (с или без нарушения зрения).

До начала приема препарата Каберлин и регулярно на протяжении курса лечения лечащий врач может назначать следующие исследования:

•    медицинское обследование для оценки состояния сердца и основных кровеносных сосудов (артерии и вены);
•    ультразвуковое исследование сердца для проверки на наличие заболевания какого-либо из сердечных клапанов (даже если у вас никогда не было симптомов);
•    анализ крови;
•    оценка функции легких;
•    флюорография грудной клетки или другие рентгенографические обследования;
•    оценка функции почек;
•    проверка функции гипофиза, чтобы исключить наличие заболевания в этой железе;
•    тесты на беременность. Если Вы принимаете Каберлин - Вы должны прекратить прием препарата за месяц до запланированного зачатия (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
•    другие исследования на усмотрение лечащего врача.

Каберлин может стимулировать возникновение реакций (образование фиброзной рубцовой ткани), поражающих различные органы, которые изначально могут не диагностироваться. Обратитесь к лечащему врачу, если при длительном приеме препарата Каберлин у Вас возникнут следующие симптомы (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»):

•    затрудненное дыхание, одышка, стойкий кашель, боль в грудной клетке, появление жидкости в пространстве между легкой и грудной клеткой (плеврит). Эти симптомы могут указывать на начало фиброзных реакций, поражающих легкие или плевру (мембрану, которая окружает каждое легкое);
•    боль в боках/нижней части спины, опухшие лодыжки и/или ноги (отеки), боль в животе, объемное образование в брюшной полости. Эти симптомы могут указывать на начало фиброзных реакций, поражающих различные органы в брюшной полости;
•    выраженное чувство слабости и повышенная утомляемость, ощущение сердцебиения и другие симптомы, которые могут указывать на начало фиброзных реакций, поражающих сердце, сердечные клапаны и/или перикард (тонкая мембрана, которая окружает сердце). Если у Вас возникают фиброзные реакции, которые влияют на сердце, немедленно прекратите прием препарата Каберлин.

Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата Каберлин Вы, члены Вашей семьи или те, кто за Вами ухаживает, заметите следующие симптомы (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»):

• сонливость или внезапное засыпание, которое наступает незаметно и без предварительных симптомов, особенно если у вас болезнь Паркинсона. Ваш лечащий врач может снизить дозу или отменить лечение (см. раздел «Управление автотранспортными средствами и работа с механизмами»);
• желание и потребность вести себя необычным образом, неспособность противостоять побуждению, желанию или соблазну делать то, что может причинить вред Вам или другим людям. Эти проблемы называются «расстройствами контроля над побуждениями» и могут включать такие модели поведения, как игромания, переедание, транжирство, непреодолимое сексуальное желание или навязчивые мысли либо желания сексуального характера. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу или прекратить лечение.

Если препарат Каберлин прописали Вам для лечения аменореи (отсутствие менструации), вызванной высоким уровнем пролактина в крови (гиперпролактинемия), врач может провести тест на беременность. Каберлин восстанавливает фертильность у женщин до возобновления менструации, поэтому регулярные тесты позволяют выявить возможную беременность.

Тест на беременность следует выполнять в следующих случаях:

• при отсутствии менструации: не реже одного раза каждые 4 недели;
• после возобновления менструации: каждый раз, когда задержка менструации составляет более 3 дней.

Если Вы забеременеете во время приема препарата Каберлин, врач может проводить тесты в качестве меры предосторожности, чтобы проверить функцию железы, которая вырабатывает пролактин (гипофиз).

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффективность препарата Каберлин может снижаться в присутствии Определенных препаратов, включая:

препараты, применяемые для лечения психических заболеваний (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены);
препараты, применяемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид).

Нежелательные реакции могут усиливаться в случае одновременного приема препарата Каберлин с другими препаратами, включая:

эритромицин и другие антибиотики того же класса (макролидные антибиотики).

В случае долгосрочного приема препарата Каберлин не рекомендуется применять его в комбинации с препаратами, называемыми алкалоидами спорыньи.

Каберлин может вызвать снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя. Поэтому необходимо соблюдать Осторожность при Одновременном приеме препарата каберлин со следующим классом препаратов:

препараты, которые снижают артериальное давление (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Каберлин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Во время приема препарата каберлин используйте эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности. каберлин можно применять во время беременности только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения рисков и пользы применения этого препарата.

Если во время приема препарата каберлин происходит зачатие, лечение следует прекратить сразу же после подтверждения беременности.

Грудное вскармливание

Каберлин препятствует выработке молока, поэтому его не следует принимать, если Вы планируете кормить грудью.

Если прием препарата Каберлин является необходимым, воспользоваться другими методами для кормления ребенка.

Поскольку отсутствует информация о том, как Каберлин попадает в грудное молоко, не кормите ребенка грудным молоком, если препарат оказался неэффективным для остановки лактации.

Фертильность

Если Вы принимаете Каберлин и планируете беременность, прекратите принимать этот препарат за месяц до запланированного зачатия. Прекращение приема препарата Каберлин за месяц до зачатия не приводит к снижению фертильности, поскольку эффект препарата сохраняется около 6 месяцев.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Каберлин может вызывать сонливость и приступы внезапного засыпания. Если Вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, а также не выполняйте действия, которые требуют высокой степени внимания и координации, пока симптомы полностью не исчезнут.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

для предотвращения выработки молока (лактации): 2 таблетки Каберлина 0,5 мг принять только в первый день после родов;
для прекращения выработки молока после начала грудного вскармливания: половина таблетки Каберлина 0,5 мг каждые 12 часов в течение двух дней;
для снижения уровня пролактина при других заболеваниях (гиперпролактинемия): необходимо сначала принять одну таблетку 0,5 мг одной дозой или разделить на две дозы в течение одной недели (например, половина таблетки в понедельник, а вторая половина таблетки в четверг). Затем врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы определить дозу, необходимую для контроля ваших симптомов. Максимальная доза составляет 4,5 мг (9 таблеток Каберлин 0,5 мг) в неделю.

Не следует принимать более 3 мг (6 таблеток Каберлин 0,5 мг) в сутки.

Способ применения

Принимайте таблетки Каберлин перорально, желательно после еды, чтобы уменьшить нежелательные реакции. Проглатывайте таблетки целиком, запивая их небольшим количеством воды.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять Каберлин детям в возрасте до 16 лет.

Лица пожилого возраста

Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста крайне ограничены.

В настоящее время неизвестно об особых рисках, связанных с таким применением.

Если Вы забыли принять препарат Каберлин

Обязательно примите пропущенную дозу. Если Вы забыли принять препарат в обычное время, примите его, как только вспомните об этом, а затем продолжайте принимать его как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Каберлин

Лечащий врач посоветует Вам, как долго следует принимать препарат. Не прекращайте принимать Каберлин до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать Ваш лечащий врач. Если Вы желаете прекратить прием препарата Каберлин - сначала сообщите об этом лечащему врачу, так как Ваше заболевание может ухудшиться или возобновиться.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата - проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Передозировка

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, у вас могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, расстройство желудка, понижение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя, спутанность сознания, психоз (например, измененное восприятие реальности, измененные мысли, эмоциональные состояния, неадекватное поведение), галлюцинации. В этом случае немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Каберлин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у вас возникнут нижеуказанные симптомы, так как они могут быть серьезными и может потребоваться прекратить прием препарата Каберлин (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»):

Очень частые нежелательные реакции: могут возникать более чем у 1 человека из 10

Нарушение функции сердечного клапана и связанные с ним расстройства, например, воспаление перикарда (перикардит) или накопление жидкости в перикарде (перикардиальный выпот). Эти нарушения могут вызывать различные симптомы, включая выраженное чувство слабости, повышенную утомляемость и ощущение сердцебиения.

Другие нежелательные реакции: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных

Боль в грудной клетке (стенокардия).

У пациентов, принимавших каберголин, были зарегистрированы перечисленные ниже нежелательные реакции.

Очень частые нежелательные реакции: могут возникать более чем у 1 человека из 10

•    головная боль (мигрень)*;
•    головокружение/вертиго*;
•     тошнота*;
•     боль, дискомфорт и чувство распирания в желудке (диспепсия);
•     гастрит;
•     боль в животе*;
•     слабость;
•     утомляемость.

Нежелательные реакции, отмеченные звездочкой (*) очень часто встречаются у женщин, которые принимают каберголин для снижения чрезмерно высокого уровня пролактина (гиперпролактинемия). Они часто встречаются у женщин, которые принимают этот препарат для предотвращения или прекращения выработки грудного молока.

Слабость очень часто наблюдается у женщин, которые принимают каберголин для снижения чрезмерно высокого уровня пролактина (гиперпролактинемия). Этот симптом нечасто наблюдается у женщин, которые принимают этот препарат для предотвращения или прекращения выработки грудного молока.

Частые нежелательные реакции: могут возникать у 1 человека из 10 или реже

•     сонливость;
•     депрессия;
•     падение артериального давления (гипотензия), особенно при длительном приеме каберголина;
•     снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия);
•     снижение артериального давления без заметных признаков;
•     приливы **;
•     запор;
•     рвота**;
•     боль в грудной клетке.

Нежелательные реакции, отмеченные двумя звездочками (**), часто встречаются у женщин, которые принимают каберголин для снижения чрезмерно высокого уровня пролактина (гиперпролактинемия). Они нечасто встречаются у женщин, которые принимают каберголин для предотвращения или прекращения выработки грудного молока.

Нечастые нежелательные реакции: могут возникать у 1 человека из 100

•     ощущение сердцебиения;
•     затрудненное дыхание (одышка);
•     накопление жидкости в пространстве между легкой и грудной клеткой (плевральный выпот);
•     фиброзные реакции (образование рубцовой ткани), которые также могут поражать легкие;
•     носовое кровотечение;
•     аллергические реакции;
•     временная потеря зрения в одной половине поля зрения одного или обоих глаз (временная гемианопсия);
•     внезапная потеря сознания;
•     ощущение покалывания или тепла;
•     усиленное половое влечение;
•     холодные пальцы на руках и ногах;
•     обморок;
•     накапливание жидкости в различных частях тела (отек);
•     опухшие лодыжки и/или ноги;
•     сыпь;
•     очаговое выпадение волос (алопеция);
•     судороги ног;
•     снижение уровня гемоглобина (вещество, которое содержится в эритроцитах). Эта нежелательная реакция возникала в первые месяцы после возобновления цикла у женщин, которые страдали от отсутствия менструаций (аменореи).

Редкие нежелательные реакции: могут возникать у 1 человека из 1 000 или реже

• боль в животе.

Очень редкие нежелательные реакции: могут возникать у 1 человека из 10 000 или реже

• фиброзные реакции (образование рубцовой ткани) в плевре (мембрана, которая окружает легкие).

Другие нежелательные реакции: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных

•     нарушение дыхания;
•     нарушение функции легких (дыхательная недостаточность);
•     воспаление плевры (плеврит);
•     боль в грудной клетке;
•     внезапное засыпание;
•     тремор;
•     измененное зрение;
•     агрессивность;
•     бред;
•     патологическое или навязчивое половое влечение или, по крайней мере мысли о сексе;
•     сильное желание заняться азартными играми;
•     психоз (например, измененное восприятие реальности, измененные мысли, эмоциональное состояние, неадекватное поведение);
•     галлюцинации;
•     нарушение функции печени;
•     повышение уровня креатинфосфокиназы (вещества, которое, главным образом, встречается в мышцах) в крови;
•     отклонения от нормы биохимических показателей функции печени.

Обратите особое внимание на перечисленные ниже нежелательные реакции (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Расстройства контроля над побуждениями, которые могут привести к причинению вреда Вам или другим людям и выражаться в следующих симптомах:

•     сильное влечение к азартным играм;
•     повышение либидо, патологическое или навязчивое половое влечение или мысли о сексе;
•     осознанное, но с трудом контролируемое желание совершать покупки;
•     неконтролируемый аппетит (желание съедать больше пищи, чем обычно необходимо или необходимо для удовлетворения голода).

Сообщите своему лечащему врачу о любом из таких отклонений в чтобы он помог вам уменьшить или контролировать эти симптомы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29. Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Что содержит препарат Каберлин

Каждая таблетка Каберлин содержит:

Действующее вещество: каберголин 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH 200), L-лейцин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белые круглые, плоские таблетки с фаской, не покрытые оболочкой, с разделительной риской с обеих сторон.

Упаковка

Первичная упаковка: блистер Ал-ОПА-ПВХ/Ал.

2 таблетки в блистере. Один или два блистера и инструкция по применению в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения в Республике Беларусь

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.
«Sun Pharmaceutical Industries Ltd. », India.
Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Mumbai - 400 063, Maharashtra, INDIA.

Производитель

“Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.”, Индия
(“Sun Pharmaceutical Industries Ltd.”), India
Village Ganguwala, Paonta Sahib -173 025, District Sirmour, Himachal Pradesh, India
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «SUN Pharmaceutical Industries Ltd.» в Республике Беларусь: 220113, г. Минск, ул. Мележа 1, оф.1118-34; Тел.: 364-54-57.
Адрес электронной почты: minsk-office@sunpharma.org.

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org.