Состав
120 мл раствора для вагинального орошения содержат:
активные ингредиенты: повидон-йод 12,0 г,
(10 г повидон-йода эквивалентно 1 г. активного йода) вспомогательные вещества: этанол внутренний, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: Прочие антисептики и противовоспалительные препараты для лечения гинекологических заболеваний КОД ATX: D08AG02
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Оказывает бактерицидное действие, связанное с выделением свободного йода путем равновесной реакции. Комплекс повидон- йода представляет собой депо йода, постоянно высвобождающее элементарный йод и обеспечивающее постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или ОН- группами аминокислот ферментных и структурных белков микроорганизмов, что приводит к их повреждению либо инактивации и последующей гибели микроорганизмов. Повидон-йод обладает широким спектром противо- микробного действия, включающим грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vaginalis, Treponema pallidum, хламидии, микоплазмы, простейшие (в т.ч. трихомонады), вирусы, грибы (в т.ч. рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развитие резистентности к повидон-йоду при длительном применении не ожидается. После обработки повидон-йодом бактерицидное действие развивается в течение 15-60 секунд, в разведении 1:2000 повидон-йод разрушает все вегетативные формы бактерий за 15 минут.
Фармакокинетика
При контакте с кожей или слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая антисептическое действие. Проникновение йода на глубину 1 мм не препятствует нормальным процессам регенерации. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; всасывание и системное действие йода незначительно.
Показания к применению
Острые и хронические вагинальные инфекции:
- смешанные инфекции
- неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardinella vaginalis)',
- грибковые инфекции, в том числе вызванные Candida albicans',
- генитальный герпес;
- трихомониаз (при необходимости следует проводить системную комбинированную терапию).
Обработка кожи наружных половых органов у мужчин при совместном лечении половых партнеров.
Профилактика инфекционных осложнений перед оперативными вмешательствами или диагностическими процедурами.
Инфицированные поражения кожи (ожоги, раны, язвы, ссадины), предупреждение инфицирования раневых поверхностей.
Профилактика грибковой суперинфекции, вызываемой Candida ablicans, Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Var. interdigitale (20 штаммов), Microsporum canis и как гигиенический душ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к йоду;
- гипертиреоз, аденома щитовидной железы и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;
- герпетиморфный дерматит Дюринга;
- состояния до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза;
- почечная недостаточность.
Беременность и период лактации
Йод проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Не рекомендуется применение препарата с 3-го месяца беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости и оценке ожидаемой терапевтической пользы как превышающей потенциальный риск, в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Способ применения и дозы
Иодокар может использоваться в концентрированном виде (без разведения), а также в виде водных растворов различной концентрации (1:10- 1:100).
Перед терапевтическим применением препарат разбавляют водой 1:30 (2 столовые ложки Иодокара на 1 л воды). Влагалище орошают разведенным раствором не менее 30 секунд 1 - 4 раза в день. Продолжительность лечения - не более 14 дней.
При проведении гинекологических операций (в т.ч., обработки родовых путей в акушерстве) используется неразведенный раствор.
Для гигиенического вагинального душа 1 столовую ложку Иодокара добавляют к 1 л воды.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко - зуд, покраснение, волдыри; в отдельных случаях - генерализованные кожные реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гипертиреоз у предрасположенных лиц при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, нарушения обмена веществ.
Лечение: токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом. Должно быть установлено тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы до исключения либо раннего выявления возможного вызванного йодом гипертиреоза.
Интоксикация после приема внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде ли молоке). Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия (или в/в введение 10 мл 10% тиосульфата натрия) с 3-часовыми интервалами по мере необходимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин и других антисептических препаратов, приводит к совместному снижению эффективности.
Активность препарат снижается в кислой среде.
Особенности применения
Не имеется ограничений по применению пациентами, деятельность которых требует высокой концентрации и скорости психомоторных реакций. Повидон-йод не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами.
Меры предосторожности
Форма выпуска
Раствор для вагинального орошения, 120 мл во флаконе.
120 мл раствора в пластиковом флаконе упакованы в картонную упаковку.