Йодискин: инструкция по применению

Не применяйте препарат ЙОДИСКИН:

- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на повидон-йод или на любые другие компо­ненты препарата (перечисленные в разделе "Состав" листка-вкладыша);
- если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз) или другие острые, хронические, аутоиммунные заболевания или опухоли щитовидной железы;
- если у вас острая почечная недостаточность;
- если у вас воспаление кожи с высыпаниями и появлением пузырьков (герпетиформный дерматит Дюринга);
- если у вас состояние до или после терапии или изотопного обследования (сцинтиграфии) щитовидной железы с применением радиоактивного йода;
- в период беременности и лактации;
- у новорожденных и у детей первых 6-ти месяцев жизни.

Перед началом применения препарата ЙОДИСКИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Препарат показан только для наружного применения. Не глотать! При проглатывании препа­рата может развиться серьезное отравление, следует немедленно обратиться к врачу для ока­зания специализированной помощи.

В процессе применения препарата следить за тем, чтобы на коже не оставался излишек рас­твора из-за возможного раздражения. Продолжительное воздействие раствора может приве­сти к возникновению химических ожогов кожи.

При появлении раздражения на коже, развитии контактного дерматита (сопровождающегося ощущением жжения, зуда, появлением сыпи) следует прекратить применение препарата.

Если вы чувствуете ухудшение самочувствия после применения препарата, необходимо об­ратиться к врачу.

Регулярное применение препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью допустимо только после консультации с лечащим врачом.

Использовать с осторожностью в любых условиях, особенно если препарат используется по­вторно, на большой площади, под повязки, на поврежденную кожу (включая раны и ожоги), на слизистые оболочки.

Длительное применение препарата (более 14 дней) или в большой дозе при обширной пло­щади обработки (более 10% поверхности тела) может привести к всасыванию значительного количества йода, что повышает риск развития гипертиреоза (повышенной функции щито­видной железы) у пациентов, чувствительных к йоду, особенно у пожилых, имеющих забо­левания (зоб, узловые изменения, опухоли) или функциональные нарушения щитовидной железы. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. Даже после прекращения применения препарата следует наблю­дать за состоянием таких пациентов с целью выявления ранних признаков гипертиреоза.

Если во время или после лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо сообщить об этом врачу и, при необходимости, контролировать функцию щитовидной железы.

При применении растворов ЙОДИСКИНА на слизистой оболочке полости рта и глотки, сле­дует избегать попадания препарата в дыхательные пути, т.к. повидон-йод может вызвать пневмонит (особенно у интубированных пациентов).

Следует избегать попадания препарата ЙОДИСКИН в глаза. При случайном попадании пре­парата в глаза следует немедленно тщательно промыть их большим количеством проточной питьевой воды в течение 5-10 мин. В случае появления резкой боли, слезотечения, выражен­ного отека, покраснения век и конъюнктивы - обратиться к врачу!

Применение повидон-йода может повлиять на результаты некоторых обследований и проце­дур. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о возможности применения ЙОДИСКИНА до и после обследования щитовидной железы, проведения диагностических процедур или лече­ния с применением радиоактивного йода, перед сдачей анализов крови, мочи, кала, а также других медицинских процедур или диагностических проб.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов, получающих препараты лития.

После вскрытия упаковки препарата необходимо помнить о возможности его микробного за­грязнения. В целях предупреждения его контаминации при проведении гигиенической анти­септики рук рекомендуется использовать настенные локтевые дозаторы.

Свежие пятна от раствора ЙОДИСКИН легко удаляются с текстильных и других материалов с помощью теплой воды. Для удаления застарелых трудно выводимых пятен следует использовать тио-сульфат натрия.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у новорожденных и у детей первых 6-ти месяцев жизни.

У детей младше 30 месяцев применять с осторожностью, только в случае крайней необходи­мости и после консультации с врачом, так как их кожа обладает более высокой проницаемо­стью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск гипо­тиреоза (пониженной функции щитовидной железы). Применять препарат очень ограничен­но по времени и площади использования с последующим промыванием обработанного участка кожи стерильной водой или 60° спиртом.

У детей старше 30 месяцев соблюдать те же меры предосторожности, что и у взрослых. Строго избегать любого возможного попадания повидон-йода в рот.

Если ребенок случайно проглотил препарат, следует немедленно обратиться к врачу. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете/принимаете, недавно применя- ли/принимали или можете начать применять/принимать какие-либо другие лекарственные препараты (например, препараты на основе лития или радиоактивного йода в лечебных или диагностических целях). Посоветуйтесь с врачом о возможности применения препарата ЙО- ДИСКИН до, во время или после приема или применения других лекарственных препаратов. Препарат сохраняет эффективность при рН 2-7. Несовместим с окислителями и щелочами.

Запрещается совместное применение препарата с ферментсодержащими или ртутьсодержа­щими препаратами.

Не применяйте одновременно с другими антисептиками и дезинфицирующими средствами (содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, вис­мут), а также с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, поскольку это может привести к снижению эффективности повидон- йода (антагонизм, инактивация).

Препарат инактивируется тиосульфатом натрия (антидот), неустойчив при нагревании свы­ше 40^оС, на свету и в щелочной среде.

Не применяйте препарат одновременно с бензойной настойкой, поскольку это приводит к снижению концентрации водородных ионов (pH), образованию кислоты, что может вызвать ощущение жжения, особенно если наложена повязка.

Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, перед началом приме­нения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Адсорбированный йод проникает через плацентарный барьер. Не применяйте препарат в пе­риод беременности и лактации, поскольку это может привести к возникновению гипотиреоза у плода и зоба у новорожденного.

Адсорбированный йод выделяется с грудным молоком. Не применяйте препарат в период лактации, поскольку йод поступает в грудное молоко и существует опасность его попадания в пищеварительный тракт младенца.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Для точного дозирования препарата при проведении гигиенической антисептики рук и в це­лях предупреждения контаминации препарата рекомендуется использовать настенные локте­вые дозаторы. Перед заполнением ЙОДИСКИНОМ дозирующее устройство промыть от остатков других антисептиков во избежание нежелательного взаимодействия (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат ЙОДИСКИН»).

Способ применения

Раствор ЙОДИСКИН предназначен только для наружного применения в разбавленном и не­разбавленном виде. Не смешивайте препарат с горячей водой. Непосредственно перед при­менением препарат или его разбавленный раствор можно подогреть до температуры тела. Гигиеническая антисептика рук.

На сухие, чистые руки нанести 3 мл препарата ЙОДИСКИН, массирующими движениями втирать в течение 1 мин. в кожу по методике, рекомендованной EN 1500 (европейский стан­дарт обработки рук). По окончании экспозиции руки досушивают на воздухе до полного вы­сыхания препарата.

Препарат не содержит спиртов, обладает выраженным пролонгированным антимикробным действием. Обеспечивает обеззараживающий эффект в течение не менее 3 часов при работе в перчатках.

В случаях сильного загрязнения рук, перед проведением гигиенической антисептики необхо­димо тщательно вымыть руки водой комнатной температуры с жидким мылом и высушить. Препарат наносить только на чистую, сухую кожу.

Антисептическая обработка слизистых оболочек и прилегающих кожных покровов (в обла­сти наружных половых органов, заднего прохода, полости рта и глотки).

Обработка слизистых оболочек может проводиться тампонным методом, а так же методом орошения или промывания 50% водным раствором препарата ЙОДИСКИН.

Непосредственно перед проведением процедуры препарат ЙОДИСКИН разбавить водой очищенной (дистиллированной) 1:1 для получения 50% раствора. Чистым сухим ватно­марлевым тампоном или тампоном, смоченным в приготовленном растворе ЙОДИСКИНА слизистую оболочку очистить от загрязнений и биологических субстратов (слизь, гной, рвотные или каловые массы). Затем при помощи другого ватно-марлевого тампона нанести 50% раствор ЙОДИСКИНА на обрабатываемый участок слизистой оболочки и прилегающей кожи, добиваясь равномерного и тщательного увлажнения.

Раствор препарата может также наноситься непосредственно на предварительно очищенные слизистые оболочки методом орошения при помощи ирригатора или промывания. При этом следует обеспечить равномерное и тщательное смачивания обрабатываемого участка.

Антисептическая обработка кожных покровов пациентов перед проведением инъекций, пункций, биопсий, трансфузиями, забором крови и т.п.

На сухую чистую кожу при помощи стерильного ватно-марлевого тампона нанести 1-2 мл препарата ЙОДИСКИН, время экспозиции составляет 1-2 минуты.

Антисептическая обработка кожных покровов пациентов перед проведением оперативных вмешательств.

При помощи стерильных раздельных ватно-марлевых тампонов двукратно нанести препарат ЙОДИСКИН на обрабатываемый участок кожи, добиваясь равномерного и тщательного увлажнения. Сначала - широко, с захватом прилегающих зон, затем более узко, в пределах зоны оперативного вмешательства. Общее время экспозиции должно составлять не менее 2 минут.

Антисептическая обработка кожных покровов пациентов накануне проведения хирургиче­ских вмешательств и при оказании ухода за тяжелобольными и лежачими пациентами («дезинфицирующее купание»).

Непосредственно перед проведением процедуры препарат ЙОДИСКИН разбавить водой очищенной (дистиллированной) 1:2 для получения 30% раствора. Салфеткой или тампоном, смоченным в 30% растворе ЙОДИСКИНА кожу очистить от загрязнений и биологических субстратов (слизь, гной, кровь, рвотные или каловые массы). Затем при помощи другого ват­но-марлевого тампона или салфетки нанести 30% раствор ЙОДИСКИНА на обрабатываемый участок слизистой оболочки или кожи на 2 минуты, добиваясь равномерного и тщательного увлажнения.

Раствор препарата может также наноситься непосредственно на предварительно очищенные кожные покровы методом орошения при помощи ирригатора (спрей-насадки). При этом сле­дует обеспечить равномерное и тщательное смачивания обрабатываемого участка. После окончания экспозиционной выдержки кожу промыть теплой водой питьевого качества.

Если у вас возникнут дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Применение у детей

Не применяйте препарат у новорожденных и у детей первых 6-ти месяцев жизни.

Обработку кожных покровов детей грудного возраста младше 30 месяцев рекомендуется проводить с осторожностью, под наблюдением врача, только в случае крайней необходимо­сти, очень ограниченно по времени и площади использования. Строго избегать любого воз­можного попадания повидон-йода в рот.

При использовании у детей старше 30 месяцев следует руководствоваться теми же рекомен­дациями, что и для взрослых.

Если ребенок случайно проглотил препарат, следует немедленно обратиться к врачу. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.

Применение у пожилых людей

Перед применением у пациентов пожилого возраста необходимо проконсультироваться с врачом. Длительное применение препарата (более 14 дней), в большой дозе (например, при­менение неразбавленного препарата в случаях, когда показано применение 30%-50% раство­ра), при обширной площади обработки (более 10% поверхности тела), при нанесении на сли­зистые оболочки (особенно, вне инструкции - на ожоги или поврежденные кожные покровы) у пожилых пациентов может привести к перегрузке йодом с дисфункцией щитовидной желе­зы. За состоянием таких пациентов следует наблюдать во время лечения и в течение 3 меся­цев после прекращения применения препарата с целью выявления ранних признаков гипер-/ гипотиреоза.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек. Особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени нет.

Применение препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью с осторожно­стью, только после консультации с лечащим врачом.

Если вы нанесли слишком большое количество препарата, избыток следует смыть водой.

При несоблюдении рекомендованного способа применения препарата (превышении дози­ровки, времени экспозиции, концентрации растворов) возможны нежелательные эффекты в виде пигментации, сухости и шелушения кожных покровов, появления зуда, жжения на участках слизистых оболочек, подвергшихся обработке. Эти явления исчезают самостоя­тельно после отмены препарата в течение нескольких суток. Нанесение на кожу увлажняю­щего крема ускоряет процесс восстановления нормального состояния кожи.

Явления передозировки при наружном применении препарата маловероятны.

Обработка ожоговых ран раствором в значительных количествах может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмоляльности сыворотки с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

При нанесении на кожу избыточного количества препарата, неразбавленного препарата в случаях, когда показано применение 30%-50% раствора, на длительное время или под повяз­ку, при площади обработки более 10% поверхности тела, при повторном или регулярном применении препарата в течение более 14 суток, при применении препарата на поврежден­ные кожные покровы (ожоги или раневую поверхность) или массивном случайном прогла­тывании препарата, может развиться серьезное отравление, которое потребует оказания спе­циализированной медицинской помощи.

Острая йодная интоксикация характеризуется следующими симптомами:

- металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, жажда, ощущение жжения или боль во рту и глотке;
- раздражение и отек глаз;
- кожные реакции;
- желудочно-кишечные расстройства и диарея;
- нарушение функции почек и анурия;
- недостаточность кровообращения;
- отек гортани, удушье, отек легких, учащенное дыхание;
- неврологические проявления: судороги, различные нарушения сознания (вплоть до комы);
- нарушения сердечного ритма;
- головная боль;
- рвота и тошнота;
- снижение артериального давления (при тяжелых формах);

Если у вас возникли какие-либо из вышеперечисленных симптомов или вы чувствуете дру­гие негативные изменения в состоянии здоровья, следует немедленно сообщить об этом сво­ему лечащему врачу или медицинской сестре.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролит­ному балансу, функции почек и щитовидной железе.

Лечение интоксикации: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко). Промывание желудка 5% рас­твором тиосульфата натрия или внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами при необходимости.

Тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего вы­явления гипертиреоза, вызванного избытком йода в организме.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или меди­цинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат может вызывать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.

Нежелательные реакции могут встречаться с частотой:

редко - могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000;

очень редко - могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000;

частота неизвестна (исходя их имеющихся данных, частоту возникновения определить не­возможно).

Аллергические реакции.

Редко: зуд, покраснение, волдыри, крапивница и др.;

Очень редко: отек, анафилактический шок;

Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций неизвестна:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, зуд тепла, сухость кожных покровов;

Эндокринная система: дисфункция щитовидной железы; йод-индуцированный гипо- или ги­пертиреоз;

Почки и мочевые пути: нарушение функции почек;

Желудочно-кишечные расстройства: расстройства со стороны пищеварительного тракта;

Дыхательная система и средостение: ларингит, ринит, бронхит, отек гортани, отек легких;

Орган зрения: отек глаз, конъюнктивит;

Метаболизм и питание: нарушение электролитного баланса (с гипернатриемией) или осмо­ляльности сыворотки крови, метаболический ацидоз;

Кровь и лимфатическая система: нейтропения;

Общие расстройства и осложнения: цитотоксические реакции со стороны слизистых оболо­чек; симптомы йодизма (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, паро­тит, головная боль). Эти реакции могут наблюдаться при длительном применении повидон- йода в высоких концентрациях на обширных участках слизистых оболочек, раневой и ожо­говой поверхности.

Если наблюдаются какие-либо из перечисленных выше явлений, применение препарата должно быть ограничено или прекращено.

Если какая-либо из нежелательных реакций становится серьёзной, или если Вы заметили ка­кие-либо нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Ожидается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей старше 30 месяцев и взрослых одинаковы. Обработку кожных покровов у детей младше 30 месяцев рекомендует­ся проводить под наблюдением врача.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежела­тельные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасно­сти препарата.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, 220037, Товарищенский пер., 2а
Телефон: + 375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 345 71 01
Электронная почта: rceth@rceth.by (приемная) или rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности - 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке в специальном окошке после надписи «Годен до:» (датой истечения срока годности является последний день месяца).

Условия хранения

Хранить отдельно от продуктов питания, в оригинальной упаковке производителят при температуре не выше 25°С.

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению

Не применяйте препарат, если вы заметили изменение цвета раствора. Темно-коричневый цвет раствора указывает на его пригодность к использованию. Обесцвечивание является при­знаком снижения эффективности противомикробного действия. Воздействие света и темпе­ратуры, превышающей 40 °С, способствует распаду (обесцвечиванию).

Препарат ЙОДИСКИН содержит:

Действующим веществом является повидон-йод

1 мл содержит 20 мг повидон-йода (Povidone-iodine) (что эквивалентно 2,0 мг активного йо­да).

Каждый флакон вместимостью 500 мл содержит 10 г повидон-йода (что эквивалентно 1 г ак­тивного йода); каждый флакон вместимостью 1000 мл содержит 20 г повидон-йода (что эк­вивалентно 2 г активного йода).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: полиэтиленгликоль-400, эфиры цел­люлозы, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма: Раствор для наружного применения.

Внешний вид: Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.

Упаковка: Полиэтиленовые флаконы вместимостью 1000 мл и 500 мл.

Для стационаров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНКРАСЛАВ» (ООО «ИНКРАСЛАВ»), Республика Беларусь, 223053 Минская обл., Минский р-н, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, 19, тел./факс (017) 518-10-85 (приемная), 515-11-88 (отдел сбыта), e-mail: info@inkraslav.org
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удосто­верения: Республика Беларусь, 223053 Минская обл., Минский р-н, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, 19, тел./факс (017) 518-10-85 (приемная), 515-11-88 (отдел сбыта), e-mail: info@inkraslav.org