Состав
Один флакон (10 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 0,5 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Один флакон (800 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 40 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Один флакон (900 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 45 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Один флакон (800 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 40 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Один флакон (900 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 45 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, который обладает противомикробными и противогрибковыми свойствами. Йод способен окислять и денатурировать белки микроорганизмов, вызывая их гибель. Для препаратов молекулярного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях – прижигающий эффект. При абсорбции и поступлении в кровь может оказывать системное действие, участвуя в синтезе гормонов щитовидной железы.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть остаётся в форме элементарного йода. С поверхности кожи частично всасывается. Абсорбированная часть может поступать в ткани и органы, селективно поглощаясь щитовидной железой. Йод выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и молочными железами.
Поглощение йода через повреждённую кожу и слизистые оболочки может быть значительным.
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, который обладает противомикробными и противогрибковыми свойствами. Йод способен окислять и денатурировать белки микроорганизмов, вызывая их гибель. Для препаратов молекулярного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях – прижигающий эффект. При абсорбции и поступлении в кровь может оказывать системное действие, участвуя в синтезе гормонов щитовидной железы.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть остаётся в форме элементарного йода. С поверхности кожи частично всасывается. Абсорбированная часть может поступать в ткани и органы, селективно поглощаясь щитовидной железой. Йод выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и молочными железами.
Поглощение йода через повреждённую кожу и слизистые оболочки может быть значительным.
Показания к применению
Применяют наружно как антисептическое средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи, для обработки операционного поля, для профилактики инфицирования небольших повреждений целостности кожи.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе).
Пациенты с нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз и аденома) или получающие терапию препаратами лития.
Не допускается обработка кожи при фурункулёзе, угревой сыпи, геморрагическом диатезе, крапивнице, диабетических трофических язвах.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Период новорожденности.
Пациенты с нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз и аденома) или получающие терапию препаратами лития.
Не допускается обработка кожи при фурункулёзе, угревой сыпи, геморрагическом диатезе, крапивнице, диабетических трофических язвах.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Период новорожденности.
Способ применения и дозы
При наружном применении раствором йода смачивают ватный тампон, который используют для обработки пораженных участков кожи. Не следует применять лекарственное средство более 10 дней. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, cмоченным в растворе лекарственного средства. Общее время обработки – 4-6 мин.
Побочное действие
Раздражение кожи, аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивницу, контактный дерматит, при длительном применении на обширных раневых поверхностях – «йодизм» (слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея, отёк слизистых оболочек).
Может вызывать кожные кровоизлияния или пурпуры, лихорадку, артралгию, лимфоаденопатию и эозинофилию.
Может вызывать кожные кровоизлияния или пурпуры, лихорадку, артралгию, лимфоаденопатию и эозинофилию.
Передозировка
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения и ожоги.
При вдыхании концентрированных паров – поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго- и бронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь – тяжёлые ожоги пищеварительного тракта; в случае приёма внутрь – развитие гемолиза, гемоглобинурия; летальная доза составляет около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, внутривенное введение раствора натрия тиосульфата 30 % – до 300 мл. При тяжёлой кожной реакции на йод – лекарственное средство должно быть немедленно удалено 70 % этиловым спиртом. Также рекомендуется промыть кожу большим количеством воды в течение 15 мин. При случайном проглатывании, если пациент в сознании – молоко внутрь каждые 15 мин.
Если лекарственное средство не применяется для обработки крупных открытых ран или используется не более 10 дней, клинически значимая системная абсорбция маловероятна. Системная токсичность может привести к шоку, тахикардии, лихорадке, метаболическому ацидозу и почечной недостаточности. Смерть может быть вызвана недостаточностью кровообращения, отёком надгортанника, приводящим к асфиксии, аспирационной пневмонии или отёку лёгких.
При вдыхании концентрированных паров – поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго- и бронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь – тяжёлые ожоги пищеварительного тракта; в случае приёма внутрь – развитие гемолиза, гемоглобинурия; летальная доза составляет около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, внутривенное введение раствора натрия тиосульфата 30 % – до 300 мл. При тяжёлой кожной реакции на йод – лекарственное средство должно быть немедленно удалено 70 % этиловым спиртом. Также рекомендуется промыть кожу большим количеством воды в течение 15 мин. При случайном проглатывании, если пациент в сознании – молоко внутрь каждые 15 мин.
Если лекарственное средство не применяется для обработки крупных открытых ран или используется не более 10 дней, клинически значимая системная абсорбция маловероятна. Системная токсичность может привести к шоку, тахикардии, лихорадке, метаболическому ацидозу и почечной недостаточности. Смерть может быть вызвана недостаточностью кровообращения, отёком надгортанника, приводящим к асфиксии, аспирационной пневмонии или отёку лёгких.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять лекарственное средство у детей до двух лет в связи с повышенным риском гипотиреоза.
Не следует допускать попадания неразведенного лекарственного средства на слизистые оболочки рта, глаз, влагалища и прямой кишки.
Не рекомендуется использовать при глубоких или колотых ранах, серьёзных ожогах, так как использование лекарственного средства может вызвать избыточное поглощение йода и раздражение тканей.
Не использовать лекарственное средство более десяти дней!
Не рекомендуется обрабатывать лекарственным средством обширные участки кожи.
Применение лекарственного средства может влиять на результаты исследований функций щитовидной железы.
Не следует допускать попадания неразведенного лекарственного средства на слизистые оболочки рта, глаз, влагалища и прямой кишки.
Не рекомендуется использовать при глубоких или колотых ранах, серьёзных ожогах, так как использование лекарственного средства может вызвать избыточное поглощение йода и раздражение тканей.
Не использовать лекарственное средство более десяти дней!
Не рекомендуется обрабатывать лекарственным средством обширные участки кожи.
Применение лекарственного средства может влиять на результаты исследований функций щитовидной железы.
Беременность и кормление грудью
Не рекомендуется применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью из-за возможного риска развития нарушений функции щитовидной железы у плода или ребенка.
Дети
Противопоказано применение лекарственного средства у новорожденных и не рекомендуется применение лекарственного средства у детей до двух лет из-за высокой вероятности системной абсорбции йода при наружном применении.
Местное применение у детей может привести к выраженным реакциям кожи на йод, йодизму, транзиторному гипотиреозу.
Местное применение у детей может привести к выраженным реакциям кожи на йод, йодизму, транзиторному гипотиреозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь), с дезинфицирующими средствами, содержащими ферменты.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.
Упаковка
10 мл во флаконе из темного стекла. Флакон вместе с листком-вкладышем по применению в пачке из картона (упаковка №1).
Для медицинских стационаров:
800 мл или 900 мл во флаконе полимерном. 6 флаконов вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству флаконов, в коробке из картона (упаковка №6).
Для медицинских стационаров:
800 мл или 900 мл во флаконе полимерном. 6 флаконов вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству флаконов, в коробке из картона (упаковка №6).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Беречь от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Беречь от огня.
Условия отпуска из аптек
Флакон 10 мл (в упаковке № 1) - без рецепта.
Флаконы 800 мл или 900 мл – для медицинских стационаров.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Флаконы 800 мл или 900 мл – для медицинских стационаров.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
