Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Данный лекарственный препарат содержит ипидакрина гидрохлорид, относится к группе ингибиторов холинэстеразы. Применяется при заболеваниях периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарных параличах и парезах; в восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, а также в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний; при атонии кишечника.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Не принимайте препарат
• Если у Вас повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам лекарственного препарата.
• Если у Вас эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• Если Вы беременны или кормите грудью.
• Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат ИПИДАКРИН-ЛФ применяется только по назначению врача.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначают пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности применения в педиатрической практике
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Особенности применения в гериатрической практике
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина на функции печени и почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам или препаратам, которые отпускаются без рецепта врача.
Существует риск того, что ИПИДАКРИН-ЛФ может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные реакции.
Лекарственный препарат усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с диагнозом myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения лекарственным препаратом ИПИДАКРИН-ЛФ.
Церебролизин усиливает психические эффекты лекарственного препарата ИПИДАКРИН-ЛФ.
Прием лекарственного препарата ИПИДАКРИН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь усиливает побочные эффекты лекарственного препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Лекарственный препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не должен назначаться во время беременности.
В период кормления грудью – противопоказан.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.
Применение препарата
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Таблетки принимают внутрь. Проглатывают, запивая достаточным количеством воды.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Таблетка лекарственного препарата ИПИДАКРИН-ЛФ 20 мг на части не делится, при необходимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл.
Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата, содержащего ипидакрина гидрохлорид, в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками, содержащими ипидакрина гидрохлорид, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Использование у детей и подростков
Безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Если приняли большую дозу препарата ИПИДАКРИН-ЛФ, чем назначено
При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз», характеризующийся следующими симптомами: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги, кома. Симптомы могут быть выражены умеренно.
Для лечения применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Лекарственный препарат ИПИДАКРИН-ЛФ, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Ипидакрин обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги (при назначении высоких доз).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость (при назначении высоких доз).
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не принимайте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид – 20,0 мг (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата – 21,6 мг);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза моногидрат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или пять контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801