Противопоказания
Не принимайте препарат Гроприносин® Форте:
- если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав"). Симптомы аллергической реакции могут быть следующими: сыпь, зуд кожи, затруднения при дыхании, отек лица, губ, горла или языка;
- если в настоящее время Вы испытываете приступ подагры (сильная боль в суставе с припухлостью и покраснением кожи вокруг крупных суставов с образованием выпота) или анализы показывают повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гроприносин® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Поговорите со своим врачом перед использованием препарата Гроприносин® Форте, если:
- в прошлом у Вас были приступы подагры или наблюдалось повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови или в моче. Гроприносин® Форте может вызывать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
- у Вас в анамнезе камни почек и желчного пузыря;
- в настоящее время Вы страдаете заболеванием почек. В этом случае врач может захотеть провести более тщательное наблюдение;
- лечение продолжается в течение длительного времени (3 месяца или дольше). В этом случае врач будет регулярно контролировать анализы крови и функцию почек и печени.
При длительном лечении могут образовываться камни в почках;
- у Вас наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как: сыпь, кожный зуд, затрудненное дыхание, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не следует применять Гроприносин® Форте у детей в возрасте до 10 лет или с массой тела менее 30 кг.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете лекарства, перечисленные ниже, так как они могут взаимодействовать с препаратом Гроприносин® Форте:
- аллопуринол или другие препараты, используемые для лечения подагры (аллопуринол или другие препараты);
- препараты, усиливающие экскрецию мочевой кислоты, в том числе диуретики (усиливающие образование мочи), такие как фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
- препараты, подавляющие функцию иммунной системы (так называемые иммуносупрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита);
- азидотимидин (зидовудин − препарат, применяемый для лечения пациентов с ВИЧ инфекцией).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Гроприносин® Форте, если Вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач рекомендовал Вам по-другому. Ваш врач оценит, перевешивает ли польза от препарата риск.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Гроприносин® Форте будет влиять на способность к управлению транспортом и работе с механизмами.
Применение
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день.
Взрослые пациенты, в том числе пожилые люди (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки.
Обычно препарат принимают в дозе 3 таблетки (3 г) в сутки (т.е. 1 таблетка 3 раза в сутки).
Максимальная доза составляет 4 таблетки (4 г) в сутки (т.е. 1 таблетка 4 раза в день).
Применение у детей и подростков
Дети от 10 лет и старше или с массой тела от 30 кг
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (т.е. ½ таблетки на 10 кг массы тела в сутки), разделенная на несколько приемов.
Для детей, у которых точное дозирование не может быть достигнуто с помощью данной лекарственной формы, рекомендуется принимать препарат Гроприносин-Рихтер в виде сиропа.
Путь и способ введения
Для приема внутрь.
Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды.
Если у Вас возникают трудности при глотании целых таблеток, то для облегчения приема лекарства таблетку можно измельчить и растворить в небольшом количестве жидкости.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность терапии
Длительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов прием препарата обычно продолжается в течение 1−2 дней.
Если Вы забыли принять препарат Гроприносин® Форте
Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните об этом, если только не подошло время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Гроприносин® Форте
В случае прекращения лечения предполагаемый терапевтический эффект может быть не достигнут или симптомы заболевания могут усилиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Гроприносин® Форте больше, чем следовало
К настоящему моменту случаев передозировки зарегистрировано не было. Если Вы не уверены, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гроприносин® Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Любой лекарственный препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гроприносин® Форте возникают крайне редко.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек)
- кожная сыпь, зуд, появление волдырей на коже (особенно если они распространяются по всему телу), затрудненное дыхание, внезапно возникшее свистящее дыхание, внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморок (анафилактическая реакция, анафилактический шок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гроприносин® Форте
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови,
- тошнота с рвотой или без нее,
- дискомфорт в животе,
- кожный зуд,
- кожная сыпь (как единственный симптом),
- головная боль,
- ощущение вращения (вертиго),
- утомляемость и недомогание,
- боль в суставах.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- диарея,
- запор,
- повышенная возбудимость,
- сонливость или сложности с засыпанием (бессонница),
- увеличение объема выделяемой мочи (полиурия).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- боль в эпигастральной области,
- крапивница,
- аллергическая реакция,
- головокружение,
- покраснение (эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 7172 235-135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: https://www.ndda.kz
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800-26-26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Интернет-сайт: www.dlsmi.kg
Хранение и срок годности
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который более не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Гроприносин® Форте содержит
Действующим веществом является инозин пранобекс.
Каждая таблетка содержит 1000 мг инозина пранобекса.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Таблетки, 1000 мг.
Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и гравировкой «F» на другой стороне.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Венгрия
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан
Адрес: 050008, г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7 7272 58-26-22
Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374 10 53-00-71
Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am
Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
Адрес: 220004, г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
Адрес: 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 "А", бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.