Гоу-он : инструкция по применению

GO-ON® - это стерильный апирогенный раствор гиалуроната натрия.

Шприц GO-ON® содержит 2,5 мл 1 % раствора гиалуроната натрия, а также хлорид натрия, моногидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия и воду для инъекций.

Гиалуронат натрия - природный высокомолекулярный полисахарид, состоящий из неразветвленных цепей дисахаридов, образованных глюкуронатом натрия и N-ацетил- глюкозамином. Гиалуронат натрия хорошо проникает в ткани организма человека. В высокой концентрации он содержится в синовиальной жидкости, основным компонентом которой является. Выполняя функцию тканевой смазки, гиалуронат натрия играет важную роль в регуляции физического и механического взаимодействия между прилежащими тканями, кроме того, он действует как вязко-эластичный элемент, который препятствует слипанию тканей. Различные формы гиалуроната натрия могут обладать различной молекулярной массой, однако все они имеют одну и ту же химическую структуру. Препарат GO-ON - это 1 % раствор гиалуроната натрия, получаемый из культуры Streptococcus equi путем ферментации и последующей очистки.

Препарат GO-ON® применяется для улучшения вязко-эластических свойств синовиальной жидкости коленного сустава. Курс терапии для улучшения вязко-эластических свойств синовиальной жидкости рекомендуется пациентам с нормальным весом или небольшим избыточным весом и проявлениями легкого или среднего остеоартроза коленного сустава, который не удается в должной мере купировать посредством нефармакологического лечения или применения анальгетиков/нестероидных противовоспалительных препаратов, а также пациентам, которые не могут принимать анальгетики/нестероидные противовоспалительные препараты. Данный препарат способствует смазке и амортизации суставов, что позволяет применять его в терапии симптомов остеоартрита.

Применение препарата GO-ON® противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к какому-либо из его компонентов, а также пациентам, страдающим воспалительным заболеванием суставов, например ревматоидным артритом или болезнью Бехтерева. Ввиду отсутствия сведений о безопасности данного препарата у детей, женщин в период беременности и женщин в период грудного вскармливания, то применение данного препарата не рекомендуется. К признанным противопоказаниям, не позволяющим осуществлять внутрисуставную инъекцию гиалуроновой кислоты, относятся активные инфекции суставов, бактериемия и заболевание кожи над суставом.

Данный препарат предназначен только для использования врачом. В частности, применяющий его врач должен обладать надлежащей квалификацией ортопеда, ревматолога или физиотерапевта.
Рекомендации в отношении методов инъекции препарата:
-    прежде чем осуществлять инъекцию препарата GO-ON®, необходимо убедиться в том, что сустав не демонстрирует признаков острого воспаления (отсутствует повышение температуры, покраснение, отек);
-    перед инъекцией необходимо удалить лишнюю синовиальную жидкость, если она есть (образовавшуюся из-за суставного выпота);
-    инъекцию необходимо осуществлять асептическим методом во избежание загрязнения и заражения места введения препарата.
Нельзя использовать препарат, если блистерная упаковка была вскрыта и/или повреждена. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Применение препарата может усугубить местные воспалительные процессы у пациентов с остеоартритом, если они имели место на момент введения препарата. Поэтому рекомендуется вводить препарат после устранения локальных симптомов.
В редких случаях пациента может беспокоить боль в месте введения препарата. Чтобы избежать возникновения болевых ощущений в месте инъекции, пациент должен сохранять максимальный покой места инъекции в течение 2-6 часов после введения препарата.
Препарат нужно вводить непосредственно во внутрисуставное пространство, иначе могут возникать болевые ощущения. Следует избегать попадания препарата в кровеносные сосуды или окружающие ткани! Если у пациента ранее наблюдалась гиперчувствительность к тем или иным медицинским препаратам, следует соблюдать особую осторожность при введении препарата и осуществлять клинический мониторинг пациента в течение не менее 1 часа после инъекции.

У некоторых пациентов редко возможно появление кожной сыпи, например крапивницы и зуда. В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Такие проявления, как боль (главным образом проходящая боль после введения препарата), отек, суставной выпот, а также развитие инфекции, наблюдались редко. В редких случаях пациента может беспокоить покраснение, ощущение жара и тяжести в месте инъекции.
Шок возникает крайне редко. Существует возможность развития анафилактических реакций. При их появлении нужно прекратить введение препарата, внимательно наблюдать за пациентом и организовать надлежащее лечение.
К другим регистрируемым проявлениям побочных эффектов относится реактивный артрит, некроз медиальной широкой мышцы бедра и кожи, легочная эмболия, сыпь, разрыв оболочек головного мозга при введении препарата в дугоотростчатые суставы, кожное высыпание, глубокий флебит, общее повышенное утомление, гипертензия, повышенное кровяное давление, сердечная аритмия, инфекция колена, киста подколенной ямки, аллергическая реакция, а также необходимость хирургического вмешательства
Инъекция препарата GO-ON® может сопровождаться местными побочными эффектами в соответствующем суставе, например болью, ощущением жара, покраснением и/или отеком
и суставным выпотом. Интенсивность данных побочных эффектов можно снизить, приложив пузырь со льдом к пораженному суставу на 5-10 минут.

Известна несовместимость гиалуроната натрия и четвертичных аммониевых солей, например бензалкония хлорида, которые могут использоваться для дезинфекции кожи. Поэтому следует не допускать контакта препарата GO-ON® с этими веществами, а также с обработанными ими медицинскими или хирургическими инструментами, поскольку в присутствии этих веществ гиалуроновая кислота может осаждаться.
Сведения о несовместимости препарата GO-ON® с другими растворами для внутрисуставного введения на данный момент отсутствуют. В первые дни лечения пациенту можно назначить пероральные анальгетики и противовоспалительные средства в качестве сопутствующей терапии.

Препарат GO-ON® следует вводить в пораженный сустав 5 раз с недельным интервалом. В зависимости от тяжести заболевания сустава действие препарата после курса пятикратного введения может длиться до 6 месяцев. При необходимости цикл лечения можно повторить. В случае образования суставного выпота рекомендуется провести пункцию, иммобилизировать сустав, приложить пузырь со льдом и/или ввести внутрь сустава кортикостероиды. Затем лечение препаратом GO-ON® можно повторить через 2-3 дня. Извлеките шприц из блистера, удалите резиновую пробку, подберите подходящую стерильную иглу (19 или 21 калибра) и закрепите ее, слегка повернув. Прикрепляя иглу и снимая с иглы защитную насадку, не сжимайте их слишком сильно и не прилагайте к ним чрезмерное боковое давление. Если в шприце имеются пузырьки воздуха, удалите их, прежде чем приступать к введению препарата. Препарат GO-ON® представляет собой готовую к применению форму, которая не предполагает смешивания с другими веществами перед инъекцией.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРЕПАРАТА GO-ON®
Извлеките шприц из контейнера.
Если препарат хранится в холодильнике (смотрите условия хранения), его следует достать из холодильника за 20-30 минут до использования.


Вращательным движением удалите резиновую пробку.

Установите иглу 19 или 21 калибра. Прикрепляя иглу и снимая с иглы защитную насадку, не сжимайте их слишком сильно и не прилагайте к ним чрезмерное боковое давление, иначе это может привести к поломке иглы.

Шприц готов к использованию.

  * Перед введением препарата тщательно продезинфицируйте место инъекции. Не используйте препарат совместно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли.
Повторное использование одноразовых изделий создает потенциальный риск инфицирования пациента или пользователя. Заражение изделия может причинить вред здоровью пациента, привести к его болезни или смерти.
Препарат GO-ON® следует утилизировать согласно местным правилам и нормам.
Примечание: Препарат GO-ON® считается безопасным при проведении магнитно-резонансных исследований.

Синовиальная жидкость, обладающая благодаря гиалуроновой кислоте вязко-эластическими свойствами, имеется во всех суставах, особенно в крупных, на которые приходится основная масса тела; она осуществляет смазку и амортизацию суставов, обеспечивая нормальные безболезненные движения. Кроме того, синовиальная жидкость отвечает за питание суставного хряща. Дегенеративные заболевания суставов, например остеоартрит, приводят к существенной потере вязкости синовиальной жидкости, в результате чего она теряет способность смазывать сустав и амортизировать его движения. Это увеличивает механическую нагрузку на сустав и ускоряет изнашивание суставного хряща, что в свою очередь приводит к возникновению болей и утрате функций пораженного сустава. Было установлено, что внутрисуставное введение растворов гиалуроната натрия оптимизирует вязко-эластические характеристики синовиальной жидкости. Также улучшаются ее смазывающие и амортизирующие свойства, что снижает механическую нагрузку на сустав. Все эти факторы способствуют снятию боли и улучшению подвижности сустава - данный положительный эффект от курса из 5 внутрисуставных инъекций может длиться до б месяцев.

Препарат GO-ON® выпускается в одноразовом шприце, содержащем 2,5 мл раствора гиалуроната натрия (25 мг). Изделие в блистере простерилизовано паром. В упаковке содержится 1 шприц.

Три года

Хранить при температуре от 2°С до 25°С.