Глюкозамин инъекции Боримед: инструкция по применению

Не применяйте препарат Глюкозамин, если у Вас:

• аллергия на глюкозамина сульфат, лидокаин или любой из компонентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел «Состав»);
• аллергия на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных;
• имеются проблемы с сердцем (нарушения проводимости сердца, острая сердечная недостаточность).

Перед началом применения препарата Глюкозамин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите своему лечащему врачу, если:

• у Вас имеется известный фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний или болезней системы кровообращения, в этом случае следует контролировать уровень липидов в крови, поскольку в ответ на применение данного лекарственного препарата он может повыситься (гиперхолестеринемия);
• Вы страдаете бронхиальной астмой (заболевание, вызывающее обструкцию и воспаление бронхов), так как применение данного лекарственного препарата может усугубить ее симптомы;
• у Вас была нарушена функция печени или почек (тяжелая печеночная или почечная недостаточность), в этом случае Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача;
• если у Вас непереносимость глюкозы (если у Вас повышен уровень сахара в крови), в этом случае Ваш лечащий врач должен назначить дополнительные исследования перед началом и во время лечения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность данного лекарственного препарата у детей и подростков не установлены.

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете или недавно применяли любые другие лекарственные препараты. Это относится и к лекарственным препаратам, которые отпускаются без рецепта.

С осторожностью следует применять лекарственный препарат Глюкозамин в сочетании с другими лекарственными препаратами, в частности с:

• некоторыми видами лекарственных препаратов, которые снижают свертываемость крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флюдион). Действие этих лекарственных препаратов может быть сильнее, если они используются вместе с глюкозамином. Поэтому пациенты, получающие лечение такими комбинациями лекарственных препаратов, должны находиться под очень тщательным наблюдением в начале или в конце терапии глюкозамином;
• антибактериальными препаратами, используемыми для лечения бактериальных инфекций (тетрациклины).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Ваш врач примет решение о применении препарата Глюкозамин после оценки потенциального риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы.
Если Вы испытываете трудности с зачатием, или Вам предстоит пройти обследование в отношении бесплодия, следует прекратить лечение лекарственным препаратом Глюкозамин.

Во время лечения лекарственным препаратом Глюкозамин могут развиться головокружение, сонливость, усталость, головная боль или нарушение зрения, в таком случае, следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Перед применением следует смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце. Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного препарата.
Приготовленный раствор препарата(раствор А+Б) вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного препарата.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Если у Вас нарушена функция печени или почек (тяжелая печеночная или почечная недостаточность), в этом случае Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Путь и(или) способ введения
Препарат предназначен исключительно для внутримышечного применения. Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Продолжительность терапии
Продолжительность лечения будет определена вашим лечащим врачом, который должен учитывать состояние Вашего здоровья.

Если Вы забыли принять лекарственный препарат Глюкозамин
Если Вы пропустили очередное применение лекарственного препарата, не вводите в следующий раз двойную дозу для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы применили препарата Глюкозамин больше, чем следовало, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Возьмите с собой упаковку или листок-вкладыш, чтобы показать врачу или работнику аптеки, что Вы применили.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глюкозамин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Глюкозамин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения:

• аллергической реакции (исходя имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно), симптомами которой могут выступать следующие симптомы: сильный зуд, обильная кожная сыпь, отёк лица, языка или горла (гортани), который может вызвать сильное затруднение дыхания или глотания (анафилактическая реакция);
• ангионевротического отёка (исходя имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) — атипичная реакция организма, проявляющаяся покраснением кожи и быстро развивающимся и нарастающим отёком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);
• крапивницы с сильно зудящими волдырями, схожими по виду с волдырями от ожога крапивой (исходя имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Глюкозамин:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

• усталость;
• тошнота;
• головная боль;
• сонливость;
• боли в животе;
• диспепсия;
• метеоризм;
• нарушение пищеварения;
• тяжесть в желудке и боль в верхней части живота;
• запор;
• диарея.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

• эритема;
• зуд;
• сыпь;
• приливы.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• повышение «печеночных» ферментов;
• выпадение волос;
• повышение уровня глюкозы в крови;
• повышение артериального давления;
• колебания показателя международного нормализованного отношения;
• отёк/периферический отёк;
• реакции в месте инъекции;
• жеотуха;
• рвота;
• бронхиальная астма, ухудшение течения астмы;
• нарушение ритма сердца (аритмии), в том числе учащение сердцебиения (тахикардия);
• головокружение;
• недостаточный контроль содержания глюкозы в крови при сахарном диабете;
• нарушение зрения;
• бессонница.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Факс : +375 (17) 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by

Хранить в оригинальной упаковке (пачка) для защиты от света при температуре не выше 25°С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности: 2 года.
Не применяйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующее вещество: глюкозамина сульфата (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида).
Одна ампула Раствора А (2 мл) содержит 400 мг действующего вещества.
Вспомогательные вещества:
Раствор А: лидокаина гидрохлорид, раствор 1М хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Раствор Б: диэтаноламин, вода для инъекций.

Раствор для внутримышечного введения.
Раствор А — прозрачный раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета; раствор Б — прозрачный бесцветный раствор; раствор А+Б — прозрачный раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета.
Ампула А: 2 мл в ампулы из прозрачного светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой излома.
Ампула Б: 1 мл в ампулы из прозрачного бесцветного из стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой излома.
5 ампул с раствором А в комплекте с 5 ампулами раствора Б вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5).

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.