Глюкозамин инъекции Боримед : инструкция по применению

Раствор А - прозрачный раствор от бесцветного до светло- коричневого цвета;

Раствор Б - прозрачный бесцветный раствор; раствор А+Б - прозрачный раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета.

Раствор А: одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества - глюкозамина сульфата - 400 мг (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида); вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорида – 10 мг, раствор 1 М хлористоводородной кислоты, воду для инъекций.

Раствор Б: одна ампула (1 мл) содержит вспомогательные вещества: диэтаноламин, воду для инъекций.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATX: М01АХ05.

Облегчение симптомов боли (от легкой до умеренной) при установленном диагнозе остеоартрита коленного сустава.

Препарат предназначен исключительно для внутримышечного применения!

Препарат не предназначен для внутривенного введения!

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце.

Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А + Б) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.

Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства.

Инъекции лекарственного средства можно сочетать с пероральным приемом лекарственного средства.

Глюкозамин не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно, уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если через 2-3 месяца приема не произошло никакого облегчения симптомов, необходимо пересмотреть лечение.

Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Режим дозирования у различных категории пациентов

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени: у пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не имеется, т.к. соответствующих исследований не проводилось.

Дети и подростки:

Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.

- индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- препарат не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных;

- беременность и период грудного вскармливания;

- дети и подростки в возрасте до 18 лет.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания: аритмия, острая сердечная недостаточность, а также повышенная чувствительность к лидокаину.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня содержания сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Имеющиеся сведениях о процессах всасывания, метаболизма и выведения глюкозамина не предполагают каких-либо ограничений по его применению для указанных пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

Специфических исследований лекарственного взаимодействия не проводилось. Имеются сведения об усилении эффекта непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров свертывания крови. Прием глюкозамина сульфата внутрь может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость данного взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Данные относительно применения препарата у беременных женщин или в период кормления грудью отсутствуют, поэтому применение лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае появления головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом или работа с другими механизмами не рекомендуется.

Общий профиль нежелательных явлений

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с внутримышечным введением глюкозамина, являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (см. далее), редко - кожные аллергические реакции. Все указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и переходящими.

Ниже перечислены побочные реакции в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не известна¹.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции².

Нарушения со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна: неадекватный контроль гликемии при диабете.

Психические расстройства: частота неизвестна: бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, сонливость; частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: аритмии, в том числе тахикардия.

Нарушения со стороны сосудистой системы: нечасто: приливы.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна: астма/ухудшение течения астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея; частота не известна: рвота (может быть связана с наличием лидокаина в составе препарата).

Нарушения со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто: эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна: ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха³.

Общие нарушения: часто: усталость; частота неизвестна: отек/периферический отек, реакции в месте инъекции (в том числе, абсцесс и воспаление подкожной клетчатки).

Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна: повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя международного нормализованного отношения.

Были зарегистрированы случаи нарушения обмена холестерина повышение уровня холестерина в крови, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

Случаи передозировки неизвестны. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ампула А: по 2 мл в ампулы из прозрачного светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой излома.

Ампула Б: 1 мл в ампулы из стекла, по 1 мл в ампулы из прозрачного бесцветного из стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой излома.

5 ампулы с раствором А в комплекте с 5 ампулами раствора Б вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5).

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.