Глюкоза Несвиж: инструкция по применению

50 мг/мл

Глюкозы безводной или глюкозы моногидрата10 г20 г

(в пересчете на безводную)

Натрия хлорида0,052 г0,104 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 Мдо pH 3,0-4,1

Воды для инъекцийдо 200 млдо 400 мл

Теоретическая осмоляльность 302 мОсмоль/кг

Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор. Раствор глюкозы 50 мг/мл для инфузий выпускается стерильным, апирогенным.

Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания. Код ATX. В05ВА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Плазмозамещающее, регидратирующее, метаболическое и дезинтоксикационное средство. Механизм действия обусловлен субстратным включением глюкозы в процессы энергетического (гликолиз) и пластического (трансаминирование, липогенез, синтез нуклеотидов) обмена веществ. Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.

Раствор глюкозы 50 мг/мл оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества.

Раствор глюкозы 50 мг/мл изотоничен плазме крови человека.

Фармакокинетика. При внутривенном введении раствор глюкозы быстро покидает сосудистое русло.

Транспорт в клетку регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации по гексозофосфатному пути – основной путь энергетического обмена с образованием макроэргических соединений (АТФ) и пентозофосфатному пути – основной путь пластического обмена с образованием нуклеотидов, аминокислот, глицерина.

Молекулы глюкозы утилизируются в процессе энергетического обеспечения организма. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который впоследствии включается в обмен веществ (конечными продуктами метаболизма являются углекислый газ и вода). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани.

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Способ применения и дозы

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение лекарственного средства следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше:

Изотонический раствор 50 мг/мл вводят внутривенно капельно с рекомендуемой скоростью введения 70 кап/мин (3 мл/кг массы тела в час). Максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, максимальная суточная доза – 2 л. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг массы тела в сутки (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.

При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Допускается введение растворов 50 мг/мл глюкозы внутривенно струйно – 10-50 мл.

Дети и подростки:

Точная доза и скорость инфузии растворов 400 мг/мл глюкозы должна определяться лечащим врачом, имеющим опыт инфузионной терапии у детей.

Максимальная суточная доза:

При применении у новорожденных детей необходимо учитывать осмолярность раствора.

При расчете дозы глюкозы при введении растворов декстрозы необходимо принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости. Для детей, применяются следующие рекомендации проведения парентеральной гидратации:

Для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сутки, в последующем - до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении растворов 50 мг/мл глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости.

Пожилые пациенты:

в основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии, или органной недостаточности):

концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее концентрации в крови и моче. Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRAи классификацией частоты развития HPВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — потливость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна — глюкозурия.

Нежелательные реакции также могут быть связаны с лекарственным средством, которое было добавлено к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного средства.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.