Глинор : инструкция по применению

Препарат ГЛИНОР содержит действующее вещество гликвидон.
ГЛИНОР относится к группе лекарств, используемых для лечения инсулиннезависимого диабета у взрослых (сахарный диабет 2 типа).
Препарат ГЛИНОР применяют по следующим показаниям
ГЛИНОР – это лекарство, используемое для снижения высокого уровня сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом (сахарный диабет 2 типа) при недостаточном контроле углеводного обмена при соблюдении рекомендованной диеты, физической активности и снижении веса в случае избыточной массы тела.
Препарат ГЛИНОР можно применять отдельно (монотерапия) или в комбинации с метформином.

- если у вас аллергия на гликидон или любое из вспомогательных веществ лекарства, перечисленных в разделе 6;
- если у вас аллергия на другие препараты сульфонилмочевины, сульфаниламиды, сульфонамидные диуретики и пробенецид, поскольку возможны перекрестные реакции;
- в следующих случаях диабета, требующих инсулина:
· инсулинозависимый диабет (сахарный диабет 1 типа);
· нарушение обмена веществ из-за повышенного окисления крови на фоне диабета (диабетический кетоацидоз), состояние, предшествующее коме (прекоматозное состояние) и комы, а также при удалении части поджелудочной железы;
- если лечение препаратом ГЛИНОР сахарного диабета 2 типа больше неэффективно;
- если у вас серьезные заболевания печени;
- если у вас нарушена функция почек.
Если что-то из перечисленного касается Вас, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Перед применением препарата ГЛИНОР проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При приеме препарата ГЛИНОР требуется особая осторожность:
- если у Вас нарушена функция печени или почек, а также недостаточная активность щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников;
- если Вы длительное время недоедаете или не принимаете достаточное количество углеводов;
- если Вы испытываете избыточные физические нагрузки;
- если Вы в пожилом возрасте;
- если у Вас понос и/или рвота.
Данные обстоятельства и особенно комбинация данных факторов представляют высокий риск развития глипогликемии (см. также раздел 4):
- если Вы принимаете определенный лекарственный препарат (оказывающий влияние на состояние центральной нервной системы и бета-адреноблокаторы) или если у Вас есть неврологические нарушения как диабетическая полинейропатия (вегетативная невропатия), которые могут скрывать симптомы гипогликемии. Вы вовремя не замечаете, что у вас гипогликемия.
- если Вы употребляете алкоголь редко или регулярно, поскольку алкоголь непредсказуемым образом может усилить (привести к гипогликемии) или ослабить (повысить уровень сахара) действие препарата ГЛИНОР;
- если Вы постоянно принимаете слабительные средства, поскольку это может привести к ухудшению контроля уровня сахара в крови;
- если Вы не соблюдаете рекомендаций по применению препарата ГЛИНОР, то в некоторых стрессовых ситуациях могут проявляться признаки повышенного сахара в крови (гипергликемия). Возможные симптомы гипергликемии – сильное чувство жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые или кожные инфекции, а также снижение работоспособности;
- при чрезвычайных стрессовых ситуациях (например, травмы, операции, инфекции, сопровождающиеся лихорадкой), которые могут привести к повышению уровня сахара в крови, может потребоваться временное назначение препаратов инсулина;
- во время возникновения других заболеваний Вам надо незамедлительно обратиться к лечащему врачу. В случае смены врача (например, во время пребывания в медицинском учреждении, после несчастного случая, или в случае болезни во время отпуска) необходимо сообщить о Вашем диабете;
- если у Вас особое заболевание эритроцитов (так называемый дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы), терапия гликвидоном может вызвать разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).
Для метаболической компенсации диабета (т.е. для достижения необходимого уровня сахара в крови без значительных колебаний), Вы должны строго придерживаться схемы лечения, которую назначил Ваш врач. Соблюдение диеты при сахарном диабете, физическая нагрузка и, если необходимо, снижение веса необходимы так же, как и регулярный прием препарата ГЛИНОР. Важно следовать рекомендациям врача. В частности, необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, гликированный гемоглобин, другие анализы крови и мочи, которые назначит Вам врач.
Для людей, которые не в состоянии самостоятельно регулярно принимать таблетки, необходимо, чтобы прием таблеток контролировало другое лицо.
Сообщайте Вашему врачу о возникновении вышеописанных рисков, чтобы он мог проверить дозировку препарата ГЛИНОР или всю схему лечения и при необходимости внести соответствующие изменения.
Дети
Данный лекарственный препарат не применяется для лечения детей. Нет достаточных научных данных по этому поводу.
Пожилые люди
У людей пожилого возраста существует риск длительной гипогликемии. Если Вы принадлежите к данной возрастной группе, Вы должны особенно осторожно переходить на прием препарата ГЛИНОР, Вам необходимо часто контролировать уровень сахара в крови, особенно, в начале лечения.

Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
Известно, что некоторые препараты влияют на содержание сахара в крови, снижая или увеличивая его.
Гипогликемические реакции как проявление усиления эффекта лекарственного препарата могут возникать при одновременном применении:
- других лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета, включая инсулин;
- лекарственных препаратов для снижения кровяного давления или частоты сердечных сокращений (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента; бета-блокаторы; дизопирамид, пергекселин);
- лекарственных препаратов для снижения повышенного количества липидов в крови (клофибрат);
- лекарственных препаратов для снижения уровня мочевой кислоты (пробенецид);
- лекарственных препаратов, улучшающих настроение (флуоксетин, ИМАО);
- лекарственных препаратов, препятствующих свертыванию крови (кумарины);
- болеутоляющих и противоревматических лекарственных препаратов (производные пиразолона);
- лекарственных препаратов для лечения инфекций (антибиотики, например, хлорамфеникол, производные хинолонов, тетрациклин, сульфанамиды);
- лекарственных препаратов для лечения грибковых заболеваний (миконазол);
- лекарственных препаратов для лечения туберкулеза (пара-аминосалициловая кислота);
- лекарственных препаратов для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды и мужские половые гормоны);
- лекарственных препаратов для понижения аппетита (фенфлурамин);
- лекарственных препаратов, улучшающих кровообращение, в высоких дозах, вводимых в виде инфузий (пентоксифиллин);
- средств, в состав которых входят салицилаты;
- некоторые лекарства, применяемые для лечения рака (циклофосфамид);
- лекарственных препаратов для лечения аллергии (тритоквалин).
Прием бета-блокаторов, клонидина, гуанетидина и резерпина может маскировать симптомы гипогликемии.
Повышение уровня сахара в крови как проявление снижения эффекта лекарственного препарата могут возникать при одновременном применении:
- лекарственных препаратов для лечения гипогликемии (глюкагон);
- лекарственных препаратов для снижения кровяного давления (бета-блокаторы, диазоксид);
- мочегонных лекарственных препаратов (диуретики);
- противовоспалительных лекарственных препаратов (кортикостероиды);
- лекарственных препаратов для снижения повышенного количества липидов в крови (никотинаты);
- гормонов щитовидной железы;
- лекарственных препаратов для лечения определенных глазных заболеваний (ацетазоламид);
- снотворных средств (барбитураты);
- лекарственных препаратов, повышающих частоту сердечных сокращений (симпатомиметические препараты);
- лекарственных препаратов для лечения приступов судорог или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина);
- лекарственных препаратов для лечения туберкулеза (изониацид, рифампицин);
- женских половых гормонов (прогестины, эстрогены).
Лекарственные препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов) или лекарственные препараты для снижения кровяного давления (клонидин и резерпин) могут вызвать ослабление или усиление эффекта препарата по снижению уровня сахара в крови.
Лекарственные препараты для лечения некоторых инфекционных заболеваний (пентамидин) могут привести в отдельных случаях к тяжелой гипогликемии или повышению уровня сахара в крови.
Действие лекарственных препаратов для предотвращения свертывания крови (производные кумарина) может быть усилено или ослаблено.
Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения, поскольку алкоголь изменяет уровень сахара в крови.

Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат ГЛИНОР нельзя принимать во время беременности.
Поскольку противодиабетические препараты для приёма внутрь не могут регулировать уровень сахара в крови так же надежно как инсулин, они не используются для лечения сахарного диабета 2 типа во время беременности. Во время беременности женщинам с сахарным диабетом 2 типа следует принимать инсулин.
По возможности необходимо отказаться от противодиабетических препаратов для приёма внутрь еще до момента наступления запланированной беременности и заменить их инсулином.
Во время беременности необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.
Грудное вскармливание
Поскольку информация о том, попадает ли гликвидон в грудное молоко, отсутствует, препарат ГЛИНОР нельзя принимать в период грудного вскармливания. При лечении сахарного диабета 2 типа кормящие грудью женщины должны принимать инсулин или прекратить грудное вскармливание в случае принятия решения о возобновлении приема препарата ГЛИНОР.

Ваша способность концентрации и реакции может быть ограничена, если у Вас слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови, или если Вы страдаете нарушениями зрения. Необходимо помнить об этом в любых ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть риску себя и других людей (например, при вождении автомобиля или работе с механизмами).
Проконсультируйтесь с Вашим врачом по вопросу вождения автомобиля, если у Вас
- часто проявляются симптомы гипогликемии;
- ослабляются или отсутствуют ранние симптомы гипогликемии.

ГЛИНОР содержит лактозу. Поэтому принимайте препарат ГЛИНОР только после согласования с Вашим врачом, если Вам известно, что Вы страдаете от непереносимости некоторых сахаров.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Как принимать препарат ГЛИНОР
Доза препарата ГЛИНОР, в том числе при переходе от другого лекарственного препарата для снижения уровня сахара в крови, устанавливается врачом с учетом Вашей потребности в соответствии с диетой и уровнем сахара в крови и моче.
Таблетку препарата ГЛИНОР можно разделить на равные дозы.
Рекомендованная доза составляет:
Стартовое лечение
Лечение необходимо проводить постепенно, начиная с минимально возможной дозировки:
-1/2 таблетки препарата ГЛИНОР в сутки (соответствует 15 мг гликвидона).
Если этого недостаточно для снижения уровня сахара в крови, Ваш врач поэтапно увеличит дозу на полтаблетки (соответствует 15 мг гликвидона) через несколько дней (до недели) для достижения необходимой суточной дозировки:
- максимальная доза – 4 таблетки препарата ГЛИНОР в сутки (соответствует 120 мг гликвидона).
Переход от других лекарственных препаратов для снижения уровня сахара в крови
Если Вы переходите на препарат ГЛИНОР с других лекарственных препаратов для терапии сахарного диабета, начальная доза должна составлять:
- 1/2 таблетки препарата ГЛИНОР в сутки (соответствует 15 мг гликвидона).
Корректировка дозы
Если Вы пожилого возраста, физически ослаблены или истощены, или если у Вас изменена функции почек или печени, или если Вы склонны к гипогликемии по другим причинам, Вам следует принимать более низкую дозу в начале и во время лечения для снижения риска гипогликемии. Вашу дозу также необходимо будет скорректировать по мере изменения вашего веса или образа жизни.
Комбинация с другими лекарственными препаратами для снижения уровня сахара в крови
Если монотерапия гликвидоном не приводит к удовлетворительному контролю сахарного диабета, дополнительно может быть рекомендован прием метформина.
В обоснованных случаях может быть показано дополнительное применение глитазонов (розиглитазон, пиоглитазон) у людей с непереносимостью метформина. Препарат ГЛИНОР также можно комбинировать с антидиабетическими препаратами для приёма внутрь, не усиливающими секрецию инсулина (например, акарбоза). В случае невозможности достижения целевых уровней контроля гликемии, следует использовать комбинированное лечение инсулином. Если выработка собственного инсулина организмом полностью прекращается, показана монотерапия инсулином. 
Способ применения
Принимайте таблетки в начале приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стакан воды).
Принимайте таблетки с учетом Вашей суточной дозы в следующее время:

Суточная доза	Утром	Днем	Вечером
1 таблетка	1	–	–
2 таблетки	1	–	1
3 таблетки	2	–	1
4 таблетки	2	1	1

Важно принимать таблетки в одно и то же время!
Продолжительность применения
Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки, если Вы почувствовали, что эффект препарата ГЛИНОР слишком сильный или недостаточный.
Если Вы забыли принять препарат ГЛИНОР
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. 
Если Вы приняли большую дозу препарата ГЛИНОР, чем нужно 
Однократная и значительная передозировка препарата ГЛИНОР может привести к длительной гипогликемии в тяжелой форме, создающей угрозу для жизни, точно так же, как и длительный прием с незначительным превышением дозировки. Симптомы гипогликемии описаны в разделе 4. Вы можете справиться с приступом гипогликемии в легкой форме, приняв сахар, пищу богатую углеводами или напитки с высоким содержанием сахара. Поэтому Вам рекомендуется всегда иметь при себе 20 грамм глюкозы. Если Вы не можете самостоятельно справиться с приступом гипогликемии, немедленно обратитесь к врачу/вызовите скорую помощь.
Если Вы перестанете принимать препарат ГЛИНОР
Не следует прерывать лечение или изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЛИНОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы наблюдаете у себя следующие побочные реакции, проинформируйте Вашего врача, чтобы он определил дальнейшие действия.
Возможные побочные реакции
Нарушения метаболизма и питания
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Гипогликемия
Гипогликемия – наиболее частый нежелательный эффект при лечении препаратом ГЛИНОР. При определенных обстоятельствах она может быть продолжительной и привести к тяжелому состоянию комы (глубокое бессознательное состояние), представляющему угрозу для жизни. При скрытом (латентном) течении гипогликемии, наличии повреждения нервов (диабетическая полинейропатия) или одновременном приеме определенных лекарственных препаратов для снижения кровяного давления (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат ГЛИНОР»), могут ослабляться или отсутствовать типичные признаки гипогликемии, что затрудняет выявление гипогликемии.
Как может развиться гипогликемия?
Возможные причины гипогликемии описаны в разделе «При приеме препарата ГЛИНОР требуется особая осторожность». 
Как Вы можете распознать гипогликемию?
Гипогликемия у людей с сахарным диабетом определяется как снижение уровня сахара в крови 3,9 ммоль/л и ниже.
Вы или окружающие Вас люди можете заподозрить слишком низкий уровень сахара в крови при появлении первых (ранних) признаков:
- внезапное потоотделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, покалывание в области рта, бледность, головная боль, сонливость, нарушения сна, тревожность, временные нарушения со стороны нервной системы (например, неуверенные движения, нарушения речи, зрения и слуха).
Если гипогликемия усиливается, Вы можете потерять самоконтроль и упасть в обморок. В этом случае Ваша кожа влажная и прохладная, возможны судороги.
Что делать при гипогликемии?
Меры, принимаемые при гипогликемии, описаны в разделе «Если Вы приняли большую дозу препарата ГЛИНОР, чем нужно».
Незамедлительно сообщите Вашему врачу о развитии признаков гипогликемии; он проверит, нужно ли скорректировать лечение препаратом ГЛИНОР. 
Прочие нарушения метаболизма и питания
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Увеличение веса
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Временные нарушения зрения, в частности, в начале терапии; они возникают вследствие изменения уровня сахара в крови.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Тошнота;
- Чувство тяжести в области желудка;
- Ощущение переедания;
- Рвота;
- Боли в животе;
- Диарея;
- Отрыжка;
- Металлический привкус.
Данные жалобы часто носят временный характер и обычно не требуют отмены препарата ГЛИНОР.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Повышение активности ферментов печени, гепатит, вызванный приемом лекарственных препаратов, желтуха, возможно вызванная повышенной чувствительностью клеток печени.
Данные нарушения функций печени могут восстановиться после отмены препарата ГЛИНОР, однако могут привести к нарушению функции печени, создающему угрозу для жизни.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Зуд;
- Крапивница;
- Кожные высыпания;
- Фотосенсибилизация (повышенная чувствительность организма к действию ультрафиолетового или видимого спектра света);
- Синяки, кровоподтеки, мелкие геморрагические пятна или участки на коже.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Общие реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, суставные боли, высокая температура тела, содержание белка в моче и желтуха).
- Аллергическое воспаление кровеносных сосудов, создающее угрозу для жизни.
При возникновении кожных реакций незамедлительно сообщите об этом Вашему врачу!
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Уменьшение числа тромбоцитов
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Уменьшение числа эритроцитов и лейкоцитов;
- Уменьшение числа любых элементов крови, создающее угрозу для жизни;
- Малокровие (гемолитическая анемия).
Вышеуказанные изменения крови восстанавливаются в целом после отмены препарата ГЛИНОР, очень редко они создают угрозу для жизни.
Прочие побочные реакции
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Слабый мочегонный эффект;
- Временное увеличение содержания белка в моче;
- Уменьшение содержания натрия в крови;
- Острые аллергические реакции после приема алкоголя, которые сопровождаются жалобами на нарушения кровообращения и дыхания.
- Одновременная (перекрестная) аллергия на лекарственные препараты, подобные глибенкламиду (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид).
Некоторые побочные реакции лекарственных препаратов (например, гипогликемия, тяжелые нарушения функции печени, изменения крови, аллергические реакции, воспаления кровеносных сосудов), могут создавать угрозу для жизни при определенных обстоятельствах. Поэтому незамедлительно сообщите врачу, если у Вас внезапно проявилось или усиливается какое-либо побочное действие. Ни в коем случае не принимайте препарат без контроля врача. Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки, если Вы заметили у себя одно из вышеуказанных побочных реакций при лечении препаратом ГЛИНОР.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ГЛИНОР содержит. Действующим веществом является гликвидон. Каждая таблетка содержит 30 миллиграмм гликвидона.
Вспомогательными веществами являются: лактоза моногидрат, кросповидон (тип В), повидон К-30, макроголглицерина гидроксистеарат, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 30 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для лекарственных средств. Уплотнительное средство - вата медицинская.
Три, шесть и двенадцать контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку) из картона коробочного.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 6-39-39
E-mail: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 6-39-39
E-mail: mail@pharmland.by