Гиал-син, раствор, 20 мг 2 мл ×1
для внутрисуставного введения, ГиалСин Технолоджи, Беларусь • Без рецепта
Популярно
Инструкция74,39 — 220,32 р.
Гиал-син: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор
МНН: Натрия гиалуронат
ФТГ: ~
Цены в аптеках: Минск
74,39 — 220,32 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Показания к применению
- Применение
- Противопоказания
- Возможные нежелательные реакции
- Передозировка
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Хранение и срок годности
Состав
1мл «ГИАЛ-СИН»содержит: натрия гиалуронат (Na гиалуронат) 10 мг, натрия хлорид, натрия гептагидрат двухосновного фосфата, натрия моногидрат фосфата и воду для инъекций.
Описание
«ГИАЛ-СИН»является прозрачной бесцветной жидкостью, применяется в качестве стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения у пациентов, страдающих остеоартрозом. Действующее вещество получено методом бактериальной ферментации, принадлежит к группе веществ, идентичных для всех живых организмов.
Действие и фармакологические свойства
Натрия гиалуронат (На гиалуронат) - натриевая соль гиалуроновой кислоты, полисахарида, присутствующего во всех тканях организма, в частности, в высокой концентрации в синовиальной жидкости. Являясь биологическим компонентом синовиальной жидкости, гиалуроновая кислота улучшает се вязкоэластичные свойства.
«ГИАЛ-СИН»при введении в пораженный сустав:
- снижает болевые ощущения и восстанавливает биологические свойства синовиальной жидкости;
- повышает вязкость синовиальной жидкости и восстанавливает ее смазывающие и амортизирующие свойства, улучшает подвижность сустава;
- предохраняет гиалиновый хрящ от механического повреждения;
- уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции;
- снижает потребность в НПВП, отодвигает сроки протезирования.
«ГИАЛ-СИН»устойчив к ферментативной и окислительной деструкции, стабилен и гиппоалергенен.
Длительность восстановительного эффекта после проведения одного курса лечения «ГИАЛ-СИН»составляет 6-12 месяцев.
Показания к применению
- остеоартроз синовиальных суставов;
- боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в синовиальных суставах;
- во время и после оперативных вмешательств на суставах для замещения и восполнения синовиальной жидкости.
Применение
Курс лечения «ГИАЛ-СИН»:
3 инъекции, интервал между инъекциями до двух недель, но, не менее 7-10 дней.
Одновременно можно лечить несколько суставов.
Повторные курсы введения «ГИАЛ-СИН» назначаются в соответствии с состоянием пациента.
Объем введения препарата зависит от размера полости сустава.
Одновременно можно лечить несколько суставов.
Повторные курсы введения «ГИАЛ-СИН» назначаются в соответствии с состоянием пациента.
Объем введения препарата зависит от размера полости сустава.
Рекомендованные дозы введения:
тазобедренный, коленный - 1,5-2 мл;
плечевой, локтевой, голеностопный- 1-1,5 мл;
Объем введения в другие суставы определяется специалистом, ио, не должен превышать 1 мл.
Лечение проводится стационарно или амбулаторно.
При необходимости, перед применением «ГИАЛ-СИН» пациенту можно назначить анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.
плечевой, локтевой, голеностопный- 1-1,5 мл;
Объем введения в другие суставы определяется специалистом, ио, не должен превышать 1 мл.
Лечение проводится стационарно или амбулаторно.
При необходимости, перед применением «ГИАЛ-СИН» пациенту можно назначить анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроновой кислоты;
- системные нарушения свертываемости крови;
- наличие повреждения, воспаления, инфицирования кожных покровов или псориатическая бляшка в области предполагаемого введения;
- сустав инфицирован или воспален, либо имеются признаки синовиита.
Возможные нежелательные реакции
Неблагоприятные события, связанные с введением «ГИАЛ-СИН» не наблюдались. При квалифицированном внутрисуставном введении, а так же благодаря форме выпуска (готовые к применению преднаполненные шприцы однократного применения), существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением.
Нет данных о токсических и мутагенных реакциях.
Передозировка
Данных о передозировках ист.
Особые указания и меры предосторожности
Предназначен только для одноразового использования.
Предназначен только для внутрисуставного введения.
Не вводить параартикулярно или в синовиальную ткань и капсулу сустава. При наличии свободной жидкости в суставе отложить введение до купирования воспалительного процесса или добиться прекращения экссудации, вводить препарат через 48-72 часа.
Как и при любой инвазивной процедуре, рекомендуется, чтобы пациент избегал напряженной деятельности после внутрисуставной инъекции в течение суток (или более - по показаниям).
При наступлении неблагоприятных событий (резкая боль, отек, суставной выпот и т.п.) врач, наблюдающий пациента, должен отменить следующее введение и принять решение о необходимом в таком случае лечении.
«ГИАЛ-СИН» не был проверен у беременных женщин и детей.
Предназначен только для внутрисуставного введения.
Не вводить параартикулярно или в синовиальную ткань и капсулу сустава. При наличии свободной жидкости в суставе отложить введение до купирования воспалительного процесса или добиться прекращения экссудации, вводить препарат через 48-72 часа.
Как и при любой инвазивной процедуре, рекомендуется, чтобы пациент избегал напряженной деятельности после внутрисуставной инъекции в течение суток (или более - по показаниям).
При наступлении неблагоприятных событий (резкая боль, отек, суставной выпот и т.п.) врач, наблюдающий пациента, должен отменить следующее введение и принять решение о необходимом в таком случае лечении.
«ГИАЛ-СИН» не был проверен у беременных женщин и детей.
Особые указания
Введение «ГИАЛ-СИН» должно производиться только высококвалифицированным медицинским персоналом соответствующего профиля. «ГИАЛ-СИН» следует вводить с соблюдением правил асептики.
Введение «ГИАЛ-СИН» проводится только в суставную полость.
Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Если шприц вскрыт или поврежден, использование запрещено.
Рекомендуемый размер иглы от 21 С до 23 С (игла в комплект не входит). Шприц и игла должны быть утилизированы после использования.
Введение «ГИАЛ-СИН» проводится только в суставную полость.
Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Если шприц вскрыт или поврежден, использование запрещено.
Рекомендуемый размер иглы от 21 С до 23 С (игла в комплект не входит). Шприц и игла должны быть утилизированы после использования.
Другие препараты и данный препарат
Действие в комбинации с другими изделиями медицинского назначения и лекарственными средствами не исследовано.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Преднаполненный одноразовый шприц, упакованный в индивидуальную упаковку. Индивидуальная упаковка и инструкция по применению - внутри потребительской упаковки (картонной коробки).
Хранение и срок годности
Хранить при температуре от +2°С до +25°С, с относительной влажностью воздуха не более 80 %. Не замораживать.
Срок годности (год, месяц) и номер серии указаны на упаковке.
Дата изготовления (год, месяц) - последние 4 цифры номера серии.
Срок годности (год, месяц) и номер серии указаны на упаковке.
Дата изготовления (год, месяц) - последние 4 цифры номера серии.
Производство
Произведено Обществом с ограниченной ответственностью «ГиалСин Технолоджи», Республика Буларусь,
ТУ BY 291274490.001-2015
Используется сырье “Hymedix Co., Ltd.”, Южная Корея.
Цены в аптеках Минск