Гиал-син, раствор, 20 мг 2 мл ×1
для внутрисуставного введения, ГиалСин Технолоджи, Беларусь • Без рецепта
Популярно
Инструкция75,04 — 220,32 р.
Гиал-син: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор
МНН: Натрия гиалуронат
ФТГ: ~
Цены в аптеках: Минск
75,04 — 220,32 р.
Содержание
- Описание
- Показания к применению
- Применение
- Противопоказания
- Возможные побочные эффекты
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Беременность
- Совместимость
- Упаковка
- Условия хранения и срок годности
Описание
«ГИАЛ-СИН» является прозрачной бесцветной жидкостью, применяется в качестве стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих остеоартрозом. Действующее вещество получено методом бактериальной ферментации, принадлежит к группе веществ, идентичных для всех живых организмов. Расфасован в шприцы однократного применения. Молекулярный вес используемой гиалуроновой кислоты 2500-3000 кДа.
Действие и фармакологические свойства
Натрия гиалуронат (Na гиалуронат) - натриевая соль гиалуроновой кислоты, полисахарида, присутствующего во всех тканях организма, в частности, в высокой концентрации в синовиальной жидкости. Являясь биологическим компонентом синовиальной жидкости, гиалуроновая кислота улучшает ее вязкоэластичные свойства. «ГИАЛ-СИН» при введении в пораженный сустав: снижает болевые ощущения и восстанавливает биологические свойства синовиальной жидкости; повышает вязкость синовиальной жидкости и возрождает ее смазывающие и амортизирующие свойства, улучшает подвижность сустава; предохраняет хрящ от механического и химического повреждений; уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции; снижает потребность в НПВП, отодвигает сроки протезирования. «ГИАЛ-СИН» устойчив к ферментной, окислительной и термической деструкции, стабилен и гиппоалергенен. Длительность восстановительного эффекта «ГИАЛ-СИН» 6-12 месяцев после одного курса лечения.
Действие и фармакологические свойства
Натрия гиалуронат (Na гиалуронат) - натриевая соль гиалуроновой кислоты, полисахарида, присутствующего во всех тканях организма, в частности, в высокой концентрации в синовиальной жидкости. Являясь биологическим компонентом синовиальной жидкости, гиалуроновая кислота улучшает ее вязкоэластичные свойства. «ГИАЛ-СИН» при введении в пораженный сустав: снижает болевые ощущения и восстанавливает биологические свойства синовиальной жидкости; повышает вязкость синовиальной жидкости и возрождает ее смазывающие и амортизирующие свойства, улучшает подвижность сустава; предохраняет хрящ от механического и химического повреждений; уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции; снижает потребность в НПВП, отодвигает сроки протезирования. «ГИАЛ-СИН» устойчив к ферментной, окислительной и термической деструкции, стабилен и гиппоалергенен. Длительность восстановительного эффекта «ГИАЛ-СИН» 6-12 месяцев после одного курса лечения.
Показания к применению
Остеоартроз синовиальных суставов; боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в синовиальных суставах, в том числе во время и после операционных вмешательств на суставах для замещения и восполнения синовиальной жидкости.
Применение
Курс лечения «ГИАЛ-СИН» 3 инъекции, интервал между инъекциями до двух недель, но, не менее 7-10 дней.
Одновременно можно лечить несколько суставов.
Повторные курсы введения «ГИАЛ-СИН» назначаются в соответствии с состоянием пациента. Объем введения препарата зависит от размера полости сустава.
Рекомендованные дозы введения:
тазобедренный, коленный – 1,5-2 мл;
плечевой, локтевой, голеностопный– 1- 1,5 мл;
Объем введения в другие суставы определяется специалистом, но, не должен превышать 1 мл.
Лечение проводится стационарно или амбулаторно.
При необходимости, перед применением «ГИАЛ-СИН» пациенту можно назначить анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.
Одновременно можно лечить несколько суставов.
Повторные курсы введения «ГИАЛ-СИН» назначаются в соответствии с состоянием пациента. Объем введения препарата зависит от размера полости сустава.
Рекомендованные дозы введения:
тазобедренный, коленный – 1,5-2 мл;
плечевой, локтевой, голеностопный– 1- 1,5 мл;
Объем введения в другие суставы определяется специалистом, но, не должен превышать 1 мл.
Лечение проводится стационарно или амбулаторно.
При необходимости, перед применением «ГИАЛ-СИН» пациенту можно назначить анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.
Противопоказания
«ГИАЛ-СИН» не следует вводить если:
- известно, что пациент чувствителен к препаратам на основе гиалуроновой кислоты (в том числе гиперчувствительность в анамнезе) или имеются системные нарушения свертываемости крови;
- в области предполагаемого введения имеется повреждение, воспаление, инфицирование кожных покровов или псориатическая бляшка;
- сустав инфицирован или воспален, либо имеются признаки синовиита.
Возможные побочные эффекты
Неблагоприятные события, связанные с введением «ГИАЛ-СИН» не наблюдались. При квалифицированном внутрисуставном введении, а также благодаря форме выпуска (готовые к применению шприцы однократного применения), существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением. Нет данных о токсических и мутагенных реакциях.
Передозировка
Данных о передозировках нет.
Меры предосторожности и особые указания
Предназначен только для одноразового использования. Предназначен только для внутрисуставного введения. Не вводить параартикулярно или в синовиальную ткань и капсулу сустава. При наличии свободной жидкости в суставе отложить введение до купирования воспалительного процесса или добиться прекращения экссудации (внутрисуставное введение ГКС), вводить препарат через 48-72 часа. Как и при любой инвазивной процедуре, рекомендуется, чтобы пациент избегал напряженной деятельности после внутрисуставной инъекции в течение суток (или более – по показаниям). При наступлении неблагоприятных событий (резкая боль, отек, суставной выпот и т.п.) врач, наблюдающий пациента, должен отменить следующее введение и принять решение о необходимом в таком случае лечении.
Особые указания
Введение «ГИАЛ-СИН» должно производиться только высококвалифицированным медицинским персоналом соответствующего профиля. «ГИАЛ-СИН» следует вводить с соблюдением правил асептики. Введение «ГИАЛ-СИН» производится только в суставную полость. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Если шприц вскрыт или поврежден, использование запрещено. Рекомендуемый размер иглы от 21 G до 23 G (игла в комплект поставки не входит). Шприц и игла должны быть утилизированы после использования.
Особые указания
Введение «ГИАЛ-СИН» должно производиться только высококвалифицированным медицинским персоналом соответствующего профиля. «ГИАЛ-СИН» следует вводить с соблюдением правил асептики. Введение «ГИАЛ-СИН» производится только в суставную полость. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Если шприц вскрыт или поврежден, использование запрещено. Рекомендуемый размер иглы от 21 G до 23 G (игла в комплект поставки не входит). Шприц и игла должны быть утилизированы после использования.
Беременность
«ГИАЛ-СИН» не был проверен у беременных женщин и детей.
Совместимость
Возможно одновременное применение «ГИАЛ-СИН пролонг» с местными анестетиками, депо-стероидами. Действие в комбинации с другими изделиями и лекарственными средствами не исследовано.
Упаковка
ГИАЛ-СИН» изготавливается в преднаполненном одноразовом шприце, упакованном в индивидуальную упаковку (пластиковый блистер или металлизированный полиэтиленовый пакет). Индивидуальная упаковка и инструкция по применению – внутри потребительской упаковки (картонной коробки).
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре от +2°С до +25°С, с относительной влажностью воздуха не более 80 %. Не замораживать. Срок годности и номер серии указаны на упаковке.
Цены в аптеках Минск