Гемастад-Рн раствор: инструкция по применению

Не применяйте препарат ГЕМАСТАД-РН

Перед применением препарата ГЕМАСТАД-РН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения:

Вы должны обязательно сообщить врачу:

Препарат ГЕМАСТАД-РН с пищей, напитками и алкоголем

Не оказывают ВЛИЯНИЯ на действие препарата.

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Вам следует специально сообщить им, если вы принимаете:

ГЕМАСТАД-РН не следует смешивать с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата ГЕМАСТАД-РН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты во время беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Транексамовая кислота выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата ГЕМАСТАД-РН во время кормления грудью не рекомендуется.

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

ГЕМАСТАД-РН вводится медленно внутривенно (капельно, струйно).

Ваш врач определит для вас правильную дозу и продолжительность приема.

Рекомендуемая доза:

При генерализованном фибринолизе:

По 1 г (1 флакон 20 мл или 4 флакона по 5 мл) транексамовой кислоты путем медленного внутривенного введения (скорость введения приблизительно 1 мл/мин) каждые 6-8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела.

При местном фибринолизе:

От 0,5 г (0,5 флакона 20 мл (что составит 10 мл) или 2 флакона по 5 мл) до 1 г (1 флакон 20 мл или 4 флакона по 5 мл) транексамовой кислоты путем медленного внутривенного введения (скорость введения приблизительно 1 мл/мин) 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре:

Вводят во время операции 1 г (1 флакон 20 мл или 4 флакона по 5 мл), затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения видимой крови в моче.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции: Введение в дозе 10-11 мг/кг массы тела за 20 - 30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед удалением зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после удаления зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, то доза транексамовой кислоты будет определяться лечащим врачом в соответствии с анализом крови (по уровню креатинина в сыворотке).

При концентрации креатинина в крови 120 - 249 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250 - 500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Нет необходимости в уменьшении дозы пациентам с нарушением функции печени.

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у детей и подростков

У детей старше 1 года доза составляет около 20 мг/кг/сут. Данные о применении препарата у детей ограничены.

Путь и способ введения

ГЕМАСТАД-РН вводится только медленно в вену.

Нельзя вводить ГЕМАСТАД-РН в мышцу.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется вашим лечащим врачом.

Если вы забыли принять ГЕМАСТАД-РН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Применяйте ГЕМАСТАД-РН в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Основываясь на сообщениях, возможными симптомами передозировки могут быть:

желудочно - кишечные проявления (тошнота, рвота, понос); снижение артериального давления; тромбоэмболии (артериальные, венозные); неврологические нарушения (судороги, головная боль, нарушения зрения, изменения психического состояния); сыпь.

Лечение передозировки проводится в зависимости от имеющихся симптомов.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕМАСТАД-РН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, рвота, понос.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь на коже.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение аппетита, изжога;
• судороги (особенно при неправильном применении);
• нарушение зрения в том числе нарушение цветовосприятия;
• различные расстройства (головокружение, слабость, сонливость, учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке), связанные с понижением артериального давления, в ряде случаев с потерей сознания (как правило, вследствие слишком быстрого внутривенного введения препарата);
• тромбоз (образование сгустков крови) или тромбоэмболия любой локализации;
• реакции повышенной чувствительности (сыпь, кожный зуд, крапивница, анафилаксия).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.rceth.by; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by».

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Этот препарат предназначен только для одноразового использования. После вскрытия флакона, препарат следует использовать немедленно.

Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.

Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Препарат ГЕМАСТАД-РН содержит

Действующим веществом препарата является транексамовая кислота. 1 мл раствора содержит 50 мг транексамовой кислоты.

Каждый флакон объемом 5 мл содержит 250 мг транексамовой кислоты.

Каждый флакон объемом 20 мл содержит 1000 мг транексамовой кислоты. Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 5 мл во флаконе из бесцветного стекла первого гидролитического класса, укупоривают бром-бутиловой резиновой пробкой, обкатывают алюмопластиковым колпачком. Пять флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с картонным вкладышем для фиксации флаконов.

По 20 мл во флаконе из бесцветного стекла второго гидролитического класса, укупоривают бром­бутиловой резиновой пробкой, обкатывают алюмопластиковым колпачком. Один или пять флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с картонным вкладышем для фиксации флаконов.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел./факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by