Гемастад-Рн раствор: инструкция по применению

Не применяйте препарат ГЕМАСТАД-РН

Перед применением препарата ГЕМАСТАД-РН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения:

Не оказывают ВЛИЯНИЯ на действие препарата.

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Вам следует специально сообщить им, если вы принимаете:

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата ГЕМАСТАД-РН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты во время беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Транексамовая кислота выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата ГЕМАСТАД-РН во время кормления грудью не рекомендуется.

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

ГЕМАСТАД-РН вводится медленно внутривенно (капельно, струйно).

Ваш врач определит для вас правильную дозу и продолжительность приема.

Рекомендуемая доза:

При генерализованном фибринолизе:

По 1 г (1 флакон 20 мл или 4 флакона по 5 мл) транексамовой кислоты путем медленного внутривенного введения (скорость введения приблизительно 1 мл/мин) каждые 6-8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела.

При местном фибринолизе:

От 0,5 г (0,5 флакона 20 мл (что составит 10 мл) или 2 флакона по 5 мл) до 1 г (1 флакон 20 мл или 4 флакона по 5 мл) транексамовой кислоты путем медленного внутривенного введения (скорость введения приблизительно 1 мл/мин) 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре:

Вводят во время операции 1 г (1 флакон 20 мл или 4 флакона по 5 мл), затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения видимой крови в моче.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции: Введение в дозе 10-11 мг/кг массы тела за 20 - 30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед удалением зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после удаления зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, то доза транексамовой кислоты будет определяться лечащим врачом в соответствии с анализом крови (по уровню креатинина в сыворотке).

При концентрации креатинина в крови 120 - 249 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250 - 500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Нет необходимости в уменьшении дозы пациентам с нарушением функции печени.

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у детей и подростков

У детей старше 1 года доза составляет около 20 мг/кг/сут. Данные о применении препарата у детей ограничены.

Путь и способ введения

ГЕМАСТАД-РН вводится только медленно в вену.

Нельзя вводить ГЕМАСТАД-РН в мышцу.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется вашим лечащим врачом.

Если вы забыли принять ГЕМАСТАД-РН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Применяйте ГЕМАСТАД-РН в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Основываясь на сообщениях, возможными симптомами передозировки могут быть:

желудочно - кишечные проявления (тошнота, рвота, понос); снижение артериального давления; тромбоэмболии (артериальные, венозные); неврологические нарушения (судороги, головная боль, нарушения зрения, изменения психического состояния); сыпь.

Лечение передозировки проводится в зависимости от имеющихся симптомов.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕМАСТАД-РН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, рвота, понос.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь на коже.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение аппетита, изжога;
• судороги (особенно при неправильном применении);
• нарушение зрения в том числе нарушение цветовосприятия;
• различные расстройства (головокружение, слабость, сонливость, учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке), связанные с понижением артериального давления, в ряде случаев с потерей сознания (как правило, вследствие слишком быстрого внутривенного введения препарата);
• тромбоз (образование сгустков крови) или тромбоэмболия любой локализации;
• реакции повышенной чувствительности (сыпь, кожный зуд, крапивница, анафилаксия).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.rceth.by; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by».

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Этот препарат предназначен только для одноразового использования. После вскрытия флакона, препарат следует использовать немедленно.

Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.

Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Препарат ГЕМАСТАД-РН содержит

Действующим веществом препарата является транексамовая кислота. 1 мл раствора содержит 50 мг транексамовой кислоты.

Каждый флакон объемом 5 мл содержит 250 мг транексамовой кислоты.

Каждый флакон объемом 20 мл содержит 1000 мг транексамовой кислоты. Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 5 мл во флаконе из бесцветного стекла первого гидролитического класса, укупоривают бром-бутиловой резиновой пробкой, обкатывают алюмопластиковым колпачком. Пять флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с картонным вкладышем для фиксации флаконов.

По 20 мл во флаконе из бесцветного стекла второго гидролитического класса, укупоривают бром­бутиловой резиновой пробкой, обкатывают алюмопластиковым колпачком. Один или пять флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с картонным вкладышем для фиксации флаконов.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел./факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by