Фибрат : инструкция по применению

Препарат Фибрат принадлежит к группе лекарственных препаратов, широко известных как «фибраты». Опи используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови.

Фибрат показан как дополнение к диете с низким содержанием жиров и другим немедикаментозным методам лечения, такими как физические упражнения, снижение массы тела.

Препарат Фибрат можно использовать в качестве дополнения к другим лекарственным средствам (статинам) в тех случаях, когда уровень жиров в крови не контролируется только статинами.

Если что-либо из перечисленного относится проконсультируйтесь с лечащим врачом или принимать препарат Фибрат.

Перед приемом препарата Фибрат проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в следующих случаях:

• если у Вас есть проблемы с печенью или почками;
• если у Вас может быть воспаление печени (гепатит) - признаки включают пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), повышение активности печеночных ферментов в крови, боль в животе и зуд;
• если у Вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз).

Если что-либо из перечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Фибрат.

Препарат Фибрат и воздействие па мышцы

Прекратите принимать препарат Фибрат и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли:

• необъяснимые судороги;
• болезненность, чувствительность или слабость в мышцах.

Препарат Фибрат может вызвать проблемы с мышцами, которые могут быть серьезными. Эти проблемы встречаются редко, включают воспаление и разрушение мышц, что может привести к повреждению почек или даже смерти.

Возможно, Ваш врач сочтет нужным взять у Вас анализ крови, чтобы определить состояние мышечной системы до и после лечения. Риск развития мышечных осложнений выше у некоторых пациентов. В частности, сообщите своему лечащему врачу:

Если что-либо из перечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Фибрат.

Дети и подростки

Фи бра г не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Эти лекарственные препараты могут ослабить или усилить действие препарата Фибрат.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, особенно следующие: лекарственные препараты для разжижения крови - антикоагулянты (например, варфарин);

• другие лекарственные препараты для снижения уровня жиров в крови (например, статины или фибраты). Это связано с тем, что прием статинов или других фибратов в дополнение к лекарственному препарату Фибрат может увеличить риск проблем с мышцами;
• определенный класс лекарственных препаратов для лечения диабета (например, розиглитазон или пиоглитазон);
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Если что-либо из перечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Фибрат.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это связано с тем, что неизвестно как препарат Фибрат может повлиять на Вашего будущего ребенка. Вы должны принимать препарат Фибрат только, если Ваш лечащий врач Вам его назначил.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это связано с тем, что неизвестно, проникает ли препарат Фибрат в грудное молоко человека.

Фенофибрат нс оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

Препарат Фибрат содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Фибрат содержи сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Фибрат содержит лецитин соевый

Если у Вас непереносимость лецитина соевого, арахиса или арахисового масла, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препара г Фибра г содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

При лечении препаратом Фибрат Вам следует соблюдав диету с низким содержанием жиров и заниматься регулярными физическим упражнениями.

Рекомендуемая доза

Ваш врач определит для Вас подходящую дозировку, в зависимости от Вашего состояния, текущего лечения и статуса Вашего персонального риска.

Рекомендуемая доза: 1 таблетка один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу. Перед началом применения препарата Фибрат проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение у детей и подростков

Препарат Фибрат нельзя назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки препарата Фибрат внутрь, запивая стаканом воды. Не раздавливайте и нс разжевывайте таблетку.

Фибрат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять лекарственный препарат Фибрат

Пс принимайте двойную дозу для возмещения забытого приема препарата, так как это не компенсирует пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили принимать лекарственный препарат Фибрат

Не прекращайте принимать препарат Фибрат до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать Ваш лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

В случае, если Вы приняли дозу препарата, превышающую назначенную, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки и коробку, чтобы врач знал, что Вы приняли.

Как и все лекарственные препараты, Фибрат может вызывать нежелательные реакции, хотя не у всех они развиваются.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• судороги, или боли, или слабость в мышцах - это могут быть признаки воспаления или поражения мышц, что может привести к нарушению функции почек или даже к смерти;
• боль в животе - это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
• боль в груди и чувство одышки - это могут быть признаки наличия тромбов в легких (легочная эмболия);
• боль, покраснение или отек в ногах - это могут быть признаки наличия тромбов в ногах (тромбоз глубоких вен).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергическая реакция - признаки могут включать отек лица, губ, языка или горла, которые могут привести к затруднению дыхания;
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) или повышение активности печеночных ферментов - это могут быть признаки воспаления печени (гепатита).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сильная кожная сыпь, которая краснеет, шелушится и отекает, и выглядит как сильный ожог;
• длительные проблемы с легкими.

Прекратите принимать препарат Фибрат и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из вышеперечисленных нежелательных реакций.

Также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать ис более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, нер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс:+375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является фенофибрат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 145,0 мг фенофибрата (микронизированного).

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, сахароза, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; состав оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, ксантановая камедь.

Фибрат, 145 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «J» с одной стороны и «136» с другой стороны.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, фольги алюминиевой и ОПА.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения ООО «Белалек», Республика Беларусь 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»; тел.:+375447777701

e-mail: info@belalek.by

Производитель

Произведено и расфасовано

Hetero Labs Limited, Индия

Unit-III, 22-110, I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad, Telangana State, India

Упаковано

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества

ООО «Белалек», Республика Беларусь

222223, Минская область, Смолевичский район,

Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»