Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Действующее вещество препарата ФЕНИБУТ-ЛФ - фенибут (у-амино-р-фенилмасляной кислоты гидрохлорид). У взрослых его применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна, а у детей - для лечения заикания и тиков.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
если:
- у Вас аллергия на фенибут, а также на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша;
- у Вас тяжелое заболевание почек;
- Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Перед приемом ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с врачом:
- если у Вас проблемы с пищеварительной системой (язва желудка и другие). Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. В этом случае ваш врач может назначить Вам меньшую дозу препарата;
- если Вам нужно принимать лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может назначить Вам анализы крови для контроля показателей функции печени и картины периферической крови.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
ФЕНИБУТ-ЛФ содержит аспартам и маннит. Применение аспартама противопоказано больным с фенилкетонурией. Маннит может оказывать легкое послабляющее действие.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ-ЛФ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования по оценке безопасности применения препарата в эти периоды не проводились.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время приема лекарственного препарата в связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение).
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Режим дозирования
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 500 мг 1-3 раза в день.
Максимальная однократная доза - 750 мг, пациентам старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых - по 500 мг 1-3 раза в день. Детям до 14 лет лекарственный препарат в данной дозировке не применяют (в связи с высоким содержанием действующего вещества в единице дозирования).
Детям от 3 до 14 лет следует применять лекарственный препарат ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг (в зависимости от возраста ребенка в соответствии с установленными рекомендациями).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Способ применения
Содержимое пакета растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды. Приготовленный раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Если Вы забыли принять препарат ФЕНИБУТ-ЛФ
Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Передозировка
Если Вы приняли препарата ФЕНИБУТ-ЛФ больше, чем следовало
Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные явления можно свести к минимуму, если принимать наименьшую дозу в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если любое побочное явление становится тяжелым или Вы замечаете любое побочное явление, не указанное в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ-ЛФ
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:
- реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка);
- сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (4 пакета лекарственного препарата ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
- тошнота (в начале лечения);
- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному препарату.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждый пакет лекарственного препарата ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг, содержит:
действующее вещество: фенибут - 500 мг;
вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннит (Е 421), вкусоароматическая добавка «Лимон» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
По 3 г порошка в пакете из комбинированного материала.
По пять, десять, пятнадцать, тридцать пакетов с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.