Этодин Форт: инструкция по применению

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: этодолак 400 мг в виде этодолака ДС (98%);

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН200, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон;

Состав материала пленочной оболочки №43 (Опадрай II розовый): поливиниловый спирт част, гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол / ПЭГ (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид красный (Е172).

Овальные таблетки с риской с одной стороны, и гравировкой «NOBEL» с другой, покрыты бледно-розовой пленочной оболочкой. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные части.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и их аналоги, код АТХ: М01АВ08.

Для уменьшения острой боли или длительного симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита.

Острый болевой синдром различного происхождения.

Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Так как этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы, необходима коррекция доз препаратов.

Другие НПВС, включая циклооксигеназу-2 селективный ингибитор: следует избегать одновременного использования двух и более НПВС (включая аспирин), поскольку это может увеличить риск отрицательных воздействий на организм.

Антигипертензивные препараты: снижает антигипертензивный эффект.

Диуретики: снижается мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности.

Сердечные гликозиды: Этодолак может уменьшить СКФ и увеличить уровень гликозида в плазме.

Литий: Этодолак повышает концентрацию лития в крови, поэтому при его одновременном применении с солями лития необходим контроль концентрации лития в крови.

Метотрексат: Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата. Циклоспорин: Повышенный риск нефротоксичности.

Антикоагулянты: Этодолак может усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин. Для избежания кровотечений необходимо контролировать протромбиновое время и Международное нормализованное отношение (MHO).

Поскольку Этодин Форт в значительной степени связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять из связи с альбуминами билирубин. Поэтому при применении этодолака возможен ошибочный положительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха. При определении кетоновых тел в моче у некоторых пациентов возможна ложноположительная реакция. Этодолак снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

Такролимус: Повышенный риск нефротоксичности.

Зидовудин: Повышенный риск гематологической токсичности.

Мифепристон: Этодолак не должен использоваться в течение 8-12 дней после приёма мифепристона, поскольку он может уменьшить эффект этого препарата. Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечного изъязвления.

Хинолоновые антибиотики: Повышает риск развития судорог.

Риск, связанный с развитием гиперкалиемии:

Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарин (низкомолекулярный или нефракционированный), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих препаратов повышает риск развития гиперкалиемии. Этот риск особенно возрастает при совместном приеме этодолака с калийсберегающими диуретиками и солями калия. При назначении этодолака следует учитывать возможное взаимодействие с конкретными веществами. Тем не менее, некоторые вещества, такие как триметоприм, не вступают в специфические взаимодействия, связанные с этим риском, но могут выступать в качестве способствующих факторов.

Острая боль

Взрослые: рекомендуемая суточная доза препарата Этодин Форт составляет 400-800 мг. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Препарат назначают 2 раза в сутки: по 1 таблетке утром и вечером после еды. Дозы этодолака более 1000 мг в сутки не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Остеоартроз и ревматоидный артрит

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. Рекомендуемая стартовая доза составляет 400 мг 1-2 раза в сутки. Дозы этодолака более 1000 мг в сутки не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. При хронических заболеваниях терапевтический эффект развивается через 1-2 недели приема этодолака. После достижения желаемого эффекта доза препарата должна быть пересмотрена и скорректирована по мере необходимости.

Дозы для детей не установлены.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек необходимо назначать этодолак с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие снижения функции почек, поэтому у данных пациентов Этодин Форт необходимо назначать с осторожностью и контролировать почечную функцию.

Этодин Форт не рекомендуется применять для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность применения у пациентов этой возрастной категории не доказаны.

У пациентов при приеме этодолака могут развиться следующие побочные реакции:

Со стороны ЖКТ и печени: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, изжога, тошнота, рвота, рвота с примесью крови, развитие язв желудка/ двенадцатиперстной кишки (могут сопровождаться кровотечением и/или перфорацией), жажда, сухость во рту, глоссит, язвенный стоматит, отрыжка, анорексия, гастрит, дуоденит, язвы кишечника, кровь в кале, панкреатит, эзофагит с наличием или отсутствием стриктур, колит, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, медикаментозный гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени.

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль, депрессия, возбуждение, бессонница, сонливость, парестезии, тремор, нарушения сознания, нарушения сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит.

Со стороны кожи: зуд, повышенное потоотделение, крапивница, везикулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, кожный васкулит с пурпурой, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, фотофобия, преходящие нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, глухота, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, частое мочеиспускание, нарушение водно-электролитного баланса, повышение уровня мочевины, папиллярный некроз почек, олигурия/полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкоцитурия, нефролитиаз, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, метроррагия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, сердцебиение, обмороки, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны системы крови: кровоподтеки, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия.

Метаболические нарушения: отеки, повышение уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с наличием или отсутствием сахарного диабета, изменение массы тела, гипернатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония.

Прочие: повышенная утомляемость, носовое кровотечение, озноб и лихорадка, инфекции, сепсис.

Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции, анафилактоидные/анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек Квинке.