Эрдомед : инструкция по применению

Каждая капсула содержит: активный ингредиент: эрдостеин 300 мг; неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат; компоненты оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин.

1 саше с гранулами для приготовления раствора для приема внутрь содержит: активный ингредиент: эрдостеин 225 мг; неактивные ингредиенты: сахароза, натрия бензоат, карбоксиметилкрахмал натрия, аспартам, ароматизатор лимонный.

100 г гранул для приготовления суспензии для приема внутрь содержат: активный ингредиент: эрдостеин 7.0 г;

неактивные ингредиенты: сахароза, натрия бензоат, карбоксиметилкрахмал натрия, аспартам, натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый. 

Капсулы: твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок желтовато-белого цвета.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом. 

Эрдомед является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно посредством аминовых групп антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо. 

быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или Ml). Период полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. С_тах - 3,46 мкг/мл; Т_тах - 1,48 ч.; AUC (0-24 ч.) - 12.09. 64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей С_тах и AUC. Возможно увеличение периода полувыведения при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. 

Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей, с массой тела более 15 кг.

1) Острые воспалительные заболевания дыхательных путей:

- ринит, синусит, ларинго-фарингит, острый бронхит;

2) обострения хронических заболеваний дыхательных путей:

- хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь;

- хронический бронхит курильщика (включая сезонные обострения);

3) комплексная терапия с антибиотиками при обострениях бронхита бактериальной этиологии;

4) профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических

вмешательств. 

1) Известная гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы.

2) Дети до 2 лет.

3) Нарушение функции печени.

4) Почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин).

5) Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

6) Фенилкетонурия (только для саше и суспензии, т.к. в состав этих лекарственных форм входит аспартам).

7) Беременность I триместр.

С осторожностью

1) При нерациональном применении с противокашлевой терапией возможно накопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

2) При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

3) При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. 

Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации можно принимать только при абсолютной необходимости. 

Капсулы, гранулы для приготовления суспензии и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь принимаются внутрь.

Метод приготовления:

Гранулы для приготовления суспензии: залейте водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2-8°С.

Перед каждым употреблением встряхивайте.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане кипяченой воды или чая и принимают внутрь.

Взрослые

Капсулы: 1 капсула (300 мг) 2-3 раза в день;

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: по 8,5 мл (300 мг) два раза в

день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день;

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 1 саше (225 мг) 2-3 раза в

день.

Дети

Рекомендуемая лекарственная форма для детей - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: режим дозирования определяется на основании веса тела и возраста следующим образом:

15 - 20 кг (возраст от 3 до 6 лет): 2,5 мл два раза в день;

21 - 30 кг (возраст от 7 до 12 лет): 5 мл два раза в день; свыше 30 кг (возраст старше 12 лет): 5 мл три раза в день. 

В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно­кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако, в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии. 

В случае неэффективности лечения в течение 5 дней после начала применения препарата или если вам станет хуже, обратитесь к лечащему врачу о целесообразности дальнейшего лечения. 

Капсулы: 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой;

0 или 2 блистера с инструкцией в пачке картонной.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: флаконы объемом 100 и 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком;

по 1 флакону с инструкцией в пачке картонной.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 4,425 мг в саше (бумага/ алюминий/полиэтилен);

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Готовая суспензия должна храниться в холодильнике при температуре 2-8°С. 

- Капсулы - 4 года;

- Г ранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 3 года, готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней;

- Г ранулы для приготовления раствора для приема внутрь - 3 года. 

По рецепту.