Дюфалак : инструкция по применению

Дюфалак® сироп содержит действующее вещество лактулозу, которое является осмотическим слабительным. Способствует увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.

Препарат Дюфалак® сироп применяется для лечения запора (нерегулярный, твердый или сухой стул) и для размягчения стула, например,
- если у Вас геморрой,
- если у Вас была операция на толстой кишке или в области анального отверстия.
Дюфалак® сироп используется для лечения печеночной энцефалопатии (ПЭ) (заболевание печени, которое может вызывать спутанность сознания, тремор, состояние прекомы или комы).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на лактулозу или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас галактоземия (редкое генетическое заболевание, препятствующее перевариванию галактозы);
• если у Вас непроходимость желудочно-кишечного тракта (кроме обычного запора);
• перфорация желудочно-кишечного тракта или риск перфорации (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или рецидивирующее тяжелое воспаление толстой кишки (язвенный колит)).
He принимайте Дюфалак, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Дюфалак®.

Перед приемом препарата Дюфалак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
• у Вас боли в животе неизвестного происхождения;
• если Вы страдаете повторяющимися болями в области сердца и вздутием живота или синдромом Ремхельда (синдром, при котором наблюдается скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм) или переполнение желудка вызывает проблемы с сердцем);
• если у Вас непереносимость молочного сахара (лактозы);
• если у Вас диабет.
Если Вы принимаете Дюфалак® в течение нескольких дней, и Ваше состояние не улучшается или симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
Не следует применять Дюфалак® если Вы страдаете от:
• непереносимости галактозы или фруктозы;
• общего дефицита лактазы;
• мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Если у Вас диабет и Вы лечитесь от печеночной энцефалопатии, доза сиропа Дюфалак®, которую Вы применяете, будет выше. Эта высокая доза содержит повышенное количество сахара. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата при диабете.
Для пациентов с синдромом Ремхельда: если после использования у Вас появились симптомы, такие как вздутие живота (метеоризм) или отек, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
В этих случаях требуется тщательное наблюдение врача.
Постоянный прием нескорректированных доз (мягкий стул более 2-3 раз в день) и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
Не используйте препарат Дюфалак® более 2-х недель без консультации с врачом.
При использовании препарата в виде удерживающей клизмы для лечения острых случаев печеночной энцефалопатии, из-за сильного очистительного эффекта, возможно недержание кала, а также возникновение перианального раздражения (области вокруг анального отверстия).
Во время лечения слабительными средствами рекомендуется пить достаточное количество жидкости в течение дня. Пейте до 2 литров жидкости в день, что соответствует 6-8 стаканам.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Дюфалак® может увеличивать потерю калия, вызванную другими лекарствами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В).
Одновременный прием Дюфалака® и сердечных гликозидов (например, дигоксина) может усилить действие гликозидов из-за снижения уровня калия в крови.
Перед применением препарата Дюфалак® проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, или у Вас есть сомнения.
Взаимодействие препарата Дюфалак® с пищей и напитками
Сироп Дюфалак® можно принимать независимо от приема пищи. Нет ограничений в отношении еды и питья.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Дюфалак® сироп можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат не оказывает влияния на фертильность.

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Сироп Дюфалак® содержит небольшое количество молочного сахара (лактозы), галактозы, эпилактозы или фруктозы и сульфита, образующихся в процессе производства.
Если врач сказал Вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Дети
В особых случаях врач может прописать препарат Дюфалак® ребенку, младенцу или новорожденному. В этих случаях требуется тщательное наблюдение врача. Дюфалак® следует давать детям, младенцам и новорожденным только по показаниям, так как он может повлиять на нормальные рефлексы опорожнения кишечника.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Всегда принимайте дозу препарата в одно и тоже время дня. Быстро проглотите лекарство. Не держите его во рту.
Дюфалак® можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Для приема Дюфалака® во флаконах можно использовать прилагаемый мерный стаканчик.
Для приема сиропа Дюфалак® в однодозовых пакетиках объемом 15 мл необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозирование при запоре или для размягчения стула в медицинских целях
Дюфалак® можно принимать один раз в день или разделить на два приема; для приема лактулозы во флаконах можно использовать мерный стаканчик. В зависимости от Вашей реакции на этот препарат начальная доза может быть скорректирована через несколько дней до уровня поддерживающей дозы. Может потребоваться несколько дней лечения (2-3), прежде чем проявится лечебный эффект.
Сироп лактулозы во флаконах или пакетиках с однократной дозой 15 мл:

Возраст	Начальная суточная доза (в мл)	Поддерживающая суточная доза (в мл)
Взрослые и подростки	15-45 мл (10-30 г лактулозы), что соответствует 1-3 пакетикам	15-30 мл (10-20 г лактулозы), что соответствует 1-2 пакетикам
Дети (7-14 лет)	15 мл (10 г лактулозы), что соответствует 1 пакетику	10-15 мл (7-10 г лактулозы), что соответствует 1 пакетику*
Дети (1-6 лет)	5-10 мл (3-7 г лактулозы)	5-10 мл (3-7 г лактулозы)
Младенцы до 1 года	до 5 мл (до 3 г лактулозы)	до 5 мл (до 3 г лактулозы)

* Если поддерживающая доза меньше 15 мл, следует использовать сироп Дюфалак® во флаконах.
Используйте сироп лактулозы во флаконах для точной дозировки для младенцев и детей до 7 лет.
Применение у детей
Слабительные средства у детей, младенцев и новорожденных должны применяться только в особых случаях и под наблюдением врача, поскольку Дюфалак® может повлиять на нормальные рефлексы опорожнения кишечника.
Не давайте сироп Дюфалак® детям младше 14 лет до тех пор, пока Вы не проконсультируетесь с врачом для получения дальнейших рекомендаций и тщательного наблюдения.
Дозировка при печеночной энцефалопатии (только для взрослых)
Пероральное введение:
Начальная доза при печеночной энцефалопатии составляет от 30 до 50 мл сиропа 3 раза в день.
Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей таким образом, чтобы мягкий стул был не чаще 2-3 раз в день.
Ректальное введение:
В острых случаях печеночной энцефалопатии (в состояниях прекомы или комы) Дюфалак®, разведенный водой, можно вводить в виде удерживающей клизмы (300 мл Дюфалак®/700 мл воды) до тех пор, пока не станет возможным пероральное введение.
Применение у детей при печеночной энцефалопатии
Нет данных о применении препарата у детей до 18 лет с печеночной энцефалопатией.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Нет специальных рекомендаций по дозированию.
Если Вы забыли принять препарат Дюфалак®:
Если Вы забыли принять препарат Дюфалак®, дождитесь приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Дюфалак®:
Не прекращайте и не меняйте лечение до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом.
Если у Вас остались вопросы по применению данного лекарственного препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата Дюфалак® больше, чем следовало:
В случае если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть диарея и боли в животе. Если вы употребили слишком много Дюфалак®, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дюфалак® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие побочные реакции наблюдались при приеме препарата Дюфалак®:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• диарея.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• метеоризм (вздутие кишечника),
• боли в животе,
• тошнота,
• рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• нарушение электролитного баланса вследствие диареи
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• повышенная чувствительность (гиперчувствительность) со стороны иммунной системы;
• кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, покраснение (эритема).
В первые дни приема Дюфалака® возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
Боли в области живота и диарея могут развиться при дозировке, превышающей предписанную. В этом случае дозировку следует уменьшить. Если какая-либо из нежелательных реакций усилится или Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в данном листке- вкладыш, немедленно сообщите об этом Вашему врачу или работнику аптеки.
Если Вы принимаете высокие дозировки препарата (как правило, только при печеночной энцефалопатии (ПЭ)) в течение длительного времени у Вас может развиться нарушение электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь:
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (www.rceth.by).
Республика Армения:
«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ (vigilance@pharm.am)

Действующее вещество препарата Дюфалак® - лактулоза.
Один пакетик сиропа Дюфалак® содержит 15 мл, что эквивалентно 10 г лактулозы.
Один мл сиропа Дюфалак® содержит 667 мг лактулозы.
Сироп Дюфалак® содержит воду очищенную в качестве вспомогательного вещества.
Сироп Дюфалак® содержит небольшое количество других веществ, образующихся в процессе производства.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25°C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Эта дата также относится к флаконам после вскрытия упаковки (флакона).
Частично использованный пакетик препарата Дюфалак® следует выбрасывать. Не выбрасывайте препараты в канализацию или мусорное ведро. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Сироп, 667 мг/мл.
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, 1391 Нидерланды.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.,
Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ -1381 СП Веесп, Нидерланды.
Фактический адрес:
Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Республики Беларусь:
Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503.
тел.: +375 17 202 23 61, +380 44 498 6080 (круглосуточно; следуйте указаниям в конце голосового сообщения)
e-mail: pv.belarus@abbott.com.