
Новитропан, таблетки, 5 мг ×20
Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Минск
Каталог
МНН: Оксибутинин
ФТГ: Спазмолитическое средство
Цены в аптеках: Минск
Средства для лечения урологических заболеваний. Лекарственные средства, влияющие на частоту мочеиспусканий и недержание мочи.
ATX: G04BD04.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид - 5,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 17,8 мг, лактоза безводная - 153,3 мг, кальция стеарат - 1,9 мг.
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц.
Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильным мочевым пузырем лекарственный препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика
После перорального применения оксибутинин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1,4 часа, затем концентрация снижается двухфазно, период полувыведения составляет 2-3 часа.
Связывание оксибутинина с альбуминами плазмы составляет 83-85%.
Абсолютная системная биодоступность низкая, вследствие пресистемного метаболизма. Основным метаболитом является дезэтилоксибутинин, который обладает фармакологической активностью. Образуется также несколько неактивных метаболитов, в том числе фенилциклогексилгликолевая кислота.
Оксибутинин и его метаболиты выводятся с фекалиями и мочой, кумуляции не наблюдается.
У лиц пожилого возраста, особенно ослабленных, может увеличиваться период полувыведения.
Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи).
Применение у детей
Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:
- недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора);
- ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
Внутрь (перорально).
Взрослые
Стандартная доза - 5 мг 2-3 раза в день. Возможно увеличение дозы до 5 мг 4 раза в день для получения клинического ответа при условии переносимости побочных эффектов.
Пациенты пожилого возраста
Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных пациентов), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день, при условии хорошей переносимости.
Дети (старше 5 лет)
Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день. Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенно повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Эту дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата, при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.
Дети (младше 5 лет)
Не рекомендуется применять препарат у детей младше 5 лет (см. раздел «Противопоказания»),
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения.
Классы систем органов соогласно MedDRA |
Очень часто ≥1/10 |
Часто ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 |
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) |
Инфекционные и паразитарные заболевания | инфекция мочевыводящих путей | |||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | запор, тошнота, сухость во рту | диарея, рвота | дискомфорт в животе, отсутствие аппетита, снижение аппетита, нарушение глотания | Гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые лица или пациенты, страдающие запором, пациенты принимающие другие лекарственные средства, которые снижают перестальтику кишечниека |
Нарушения психики | спутанность сознания | возбуждение, тревога, галлюцинации, кошмарные сновидения, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, симптомы депрессии, зависимости (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, вызывающих зависимость), дезориентация, делирий | ||
Нарушения со стороны нервной системы | головокружение, головная боль, сонливость | когнитивные нарушения, судороги | ||
Нарушения со стороны сердца | тахикардия, нарушение ритма сердца | |||
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | тепловой удар | |||
Нарушения со стороны органа зрения | сухость глаз | закрытоугольная глаукома, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения | ||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | задержка мочи | расстройства мочеиспускания | ||
Нарушения со стороны сосудов | гиперемия* | |||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сухость кожи | ангионевротический отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение, фоточувствительность | ||
*более выражено у детей, чем у взрослых |
Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Стс Кемикал Индастриз, Израиль • Без рецепта