Димиа Минск

Препарат Димиа® – комбинированный пероральный контрацептивный препарат (КОК), который содержит два вида женских половых гормонов: гестаген – дроспиренон и эстроген – этинилэстрадиол, и применяется для предупреждения беременности.
Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменения в эндометрии. Препарат Димиа® обладает антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, что обуславливает его клиническую эффективность в облегчении симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), а также способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос (себорея).
Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).
Показания к применению
– Контрацепция.
– Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести.
– Контрацепция и лечение тяжелой формы ПМС.

Не принимайте препарат Димиа®:
– если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»). Аллергия может проявляться зудом, сыпью или отеком;
– если у Вас есть (или когда-либо был) тромб в сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или других органов;
– если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт;
– если у Вас бывают (или были раньше) приступы стенокардии (состояние, которое характеризуется сильной болью в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
– если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным риском образования тромбов – например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S или антитела к фосфолипидам;
– если у Вас имеет место любое из перечисленных ниже заболеваний, которое может увеличивать риск тромбоза артерий:
     – тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
     – очень высокое артериальное давление;
     – очень высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
     – состояние, которое называется гипергомоцистеинемия (повышенный уровень гомоцистеина в крови)
– если Вам планируется проведение операции или если Вы длительное время вынуждены соблюдать постельный режим;
– если у Вас есть (или было) заболевание печени, и функциональные пробы печени по-прежнему отклоняются от нормы;
– если у Вас есть (или была) опухоль печени;
– если у Вас есть (или был), или Вы подозреваете, что может быть рак молочной железы или рак половых органов;
– если у Вас бывает (или была раньше) так называемая «мигрень с аурой»;
– если у Вас бывают кровотечения из влагалища неясного происхождения;
– если Вы беременны или предполагаете, что беременны;
– если Вы кормите грудью;
– если у Вас нарушение функции почек (тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность);
– если у Вас непереносимость некоторых сахаров, например лактозы;
– если у Вас есть аллергия на арахис или сою;
– если Вы принимаете противовирусные препараты прямого действия (например, для лечения вирусного гепатита С), содержащие омбитасвир, ритонавир, паритапревир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир
В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне приема препарата Димиа® его прием следует немедленно прекратить.

Перед приемом препарата Димиа® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В каком случае следует обратиться к врачу?
Срочно обратитесь за медицинской помощью
Если Вы заметили возможные признаки тромбоза: это может быть тромб в нижних конечностях (например, тромбоз глубоких вен), тромб в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. раздел «Тромбозы»). Описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций дано в разделе «Как распознать тромбоз».
Прежде чем Вы начнете принимать препарат Димиа®, врач задаст несколько вопросов о Вашем здоровье и здоровье Ваших близких родственников. Врач измерит Ваше артериальное давление и, в зависимости от Вашей конкретной ситуации, проведет еще несколько обследований.
В данном листке-вкладыше описано несколько ситуаций, при которых необходимо прекратить прием препарата или когда надежность его контрацептивного эффекта может снизиться. В таких ситуациях Вам следует воздерживаться от половых контактов или использовать негормональные методы контрацепции, например, презервативы или другие барьерные методы. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы ненадежны, поскольку прием препарата Димиа® влияет на изменения температуры и свойств цервикальной слизи, которые происходят во время разных фаз менструального цикла.
Как и другие гормональные контрацептивы, препарат Димиа® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или каких-либо других инфекций, передающихся половым путем.
Сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам
В некоторых ситуациях при приеме препарата Димиа® или любого другого КОК следует соблюдать особую осторожность, и, возможно, врачу потребуется регулярно осматривать Вас.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приема препарата Димиа®.
В случае первого проявления или усугубления, усиления любого из этих состояний на фоне приема препарата Димиа® Вам также следует сообщить врачу:
− если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение при глотании, или крапивница, возможно затруднение дыхания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека;
− если у Вашего близкого родственника есть или когда-либо был рак молочной железы;
− если Вы курите;
− если у кого-то из ближайших родственников был инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте до 50 лет;
− если у Вас избыточная масса тела;
− если у Вас высокое артериальное давление;
− если у Вас бывает мигрень, особенно «мигрень с аурой». Увеличение частоты и тяжести мигрени во время приема КОК может предшествовать нарушениям кровообращения в сосудах головного мозга. Это является основанием для немедленного прекращения приема КОК;
− если Вы страдаете пороком сердца и/или у Вас отмечались нарушения ритма сердца;
− если Вам нужна операция или если Вы длительное время не сможете ходить (см. раздел «Тромбозы»);
− если у Вас имеется воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит);
− если у Вас имеется варикозное расширение вен;
− если у Вас сахарный диабет;
− если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
– если у Вас системная красная волчанка (заболевание, нарушающее работу Вашей иммунной системы);
– если у Вас гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором тромбы в крови вызывают почечную недостаточность);
– если у Вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением красных клеток крови);
– если у Вас повышен уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или в семье есть случаи такого заболевания; гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
– если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря;
– если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или ранее на фоне приема препаратов половых гормонов (например, снижение слуха, болезнь крови − порфирия, кожная сыпь в виде пузырьков во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, вызывающее беспорядочные движения (хорея Сиденгама);
– если у Вас рецидив холестатической желтухи, которая впервые развилась во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КОК нужно немедленно прекратить;
– если у Вас есть или когда-либо были пигментные пятна (хлоазма), так называемые «пятна беременных», особенно на лице; в этом случае избегайте воздействия прямых солнечных или ультрафиолетовых лучей;
– если у Вас только что родился ребенок, у Вас повышен риск образования тромбов − проконсультируйтесь с врачом, как скоро после родов можно начать принимать препарат Димиа®;
– если Вы страдаете эпилепсией (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);
– если Вы страдаете депрессией или у Вас бывают перепады настроения;
– если у Вас имеется нарушение функции почек с исходной концентрацией калия на верхней границе нормы, и Вы одновременно принимаете лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. В этом случае, в связи с повышенным риском развития гиперкалиемии, Вам рекомендуется контроль концентрации калия в плазме крови во время первого цикла приема препарата Димиа®.
Тромбозы
Прием КОК, таких как препарат Димиа®, увеличивает риск образования тромбов у женщин, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. В редких случаях тромб может блокировать кровоток в сосуде и вызвать серьезные осложнения.
Тромбы могут образовываться:
– в венах (венозный тромбоз, венозная тромбоэмболия);
– в артериях (артериальный тромбоз, артериальная тромбоэмболия).
После тромбоза не всегда наблюдается полное выздоровление. В редких случаях это состояние может вызывать длительные серьезные последствия и очень редко может быть смертельным.
Как распознать тромбоз
Немедленно обратитесь в отделение скорой медицинской помощи, если заметите любой из следующих признаков или симптомов:

У Вас отмечается какой-либо из этих признаков?	Ваше вероятное состояние
• односторонний отек ноги и/или ступни или отек по ходу вены, особенно, если он сопровождается:      – болью или болезненностью в ноге, которые могут ощущаться только в положении стоя или при ходьбе;      – повышением температуры пораженной ноги;      – изменением цвета кожи ноги, например, побледнением, покраснением или посинением.	Тромбоз глубоких вен
• внезапная беспричинная одышка или учащенное дыхание; • внезапный кашель без очевидной причины, может быть с примесью крови; • острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; • ощущение слабости и сильное головокружение; • учащенное или неритмичное сердцебиение; • сильная боль в животе. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, так как некоторые из этих симптомов, например, кашель и одышка, могут быть ошибочно приняты за менее тяжелые заболевания, такие как инфекционные заболевания дыхательных путей (например, простуда).	Тромбоэмболия легочной артерии
симптомы чаще всего отмечаются в одном глазу: • внезапная потеря зрения или • нечеткость зрения без болевых ощущений, которая может прогрессировать до потери зрения.	Тромбоз вен сетчатки глаз (тромб в сосудах глаза)
• боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести в грудной клетке; • чувство стеснения или распирания в грудной клетке, руке или за грудиной; • чувство переполнения желудка, нарушение пищеварения или удушье; • неприятные ощущения (дискомфорт) в верхней части тела, с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку и желудок; • потливость, тошнота, рвота или головокружение; • очень выраженная слабость, тревожность или одышка; • учащенное или неритмичное сердцебиение.	Инфаркт миокарда
• внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; • внезапно возникшие спутанность сознания, нарушение речи или ее восприятия; • внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах; • внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движений; • внезапная, сильная или продолжительная головная боль по неизвестной причине; • потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с очень быстрым и полным восстановлением, но Вам все равно потребуется неотложная медицинская помощь, так как существует риск повторного инсульта.	Инсульт
• отек и легкое посинение конечности; • сильная боль в животе («острый живот»).	Тромбозы других кровеносных сосудов

Тромбоз вен
Что может произойти при образовании тромба в вене?
– Прием КОК ассоциирован с увеличением риска формирования тромбов в венах (венозный тромбоз). Тем не менее эти нежелательные реакции редки. Наиболее часто они возникают в течение первого года приема КОК.
– Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен.
– Если тромб мигрирует из сосудов ног и застрянет в сосудах легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии.
– Очень редко тромб может сформироваться в венозном сосуде другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).
В каких случаях риск развития венозного тромбоза наиболее высок?
Повышенный риск венозной тромбоэмболии присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев приема КОК.
Также риск может повышаться при возобновлении приема КОК (того же самого или другого КОК) после перерыва продолжительностью 4 или более недель. После первого года риск снижается, но все же остается чуть выше, чем у тех, кто не принимает КОК. После прекращения приема препарата Димиа® риск образования тромбов снижается до обычного в течение нескольких недель.
Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен
Риск формирования тромбов на фоне приема препарата Димиа® низкий.
Риск повышается:
– если у Вас есть лишний вес (индекс массы тела более 30 кг/м²);
– если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз вен нижних конечностей, легких или другого органа в молодом возрасте (т.е. в возрасте <50 лет); в этой ситуации у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
– если Вам требуется операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, или Вы находитесь в обездвиженном состоянии длительное время из-за травмы или болезни, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. В этих ситуациях Вам следует прекратить прием КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием КОК в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Если Вам необходимо отменить препарат Димиа®, посоветуйтесь с врачом, когда можно возобновить прием;
– с возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет);
– если у Вас родился ребенок несколько недель назад.
Чем больше у Вас факторов риска, тем выше для Вас риск формирования тромба.
Авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов могут временно увеличивать риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие, перечисленные выше, факторы риска.
Очень важно сообщить врачу о тех состояниях, которые у Вас есть, даже если Вы не уверены. Ваш врач может посчитать, что прием препарата Димиа® следует прекратить. Если за то время, пока Вы принимаете препарат, что-то изменилось, например, у Вашего родственника возник тромбоз по неизвестной причине или Вы значимо прибавили в весе, сообщите об этом врачу.
Тромбоз артерий
Что может произойти при образовании тромба в артерии?
Как и венозный тромбоз, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения.
Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, повышающие риск развития тромбоза артерий:
– с возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет);
– если Вы курите. При приеме КОК, таких как Димиа®, рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вы старше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции;
– если у Вас есть лишний вес (индекс массы тела более 30 кг/м²);
– если у Вас повышенное артериальное давление;
– если у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников повышен уровень липидов (холестерина или триглицеридов) в крови;
– если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз вен нижних конечностей, легких или другого органа в молодом возрасте (т.е. в возрасте менее 50 лет). В этой ситуации у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
– если у Вас бывает мигрень, особенно «мигрень с аурой»;
– если у Вас имеются заболевания сердца (пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца, такое как мерцательная аритмия);
– если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше.
Если за то время, пока Вы принимаете препарат, что-то изменилось, например, у Вашего родственника возник тромбоз по неизвестной причине или Вы значимо прибавили в весе, сообщите об этом врачу.
Препарат Димиа® и онкологические заболевания
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ) является папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном приеме КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы (РМЖ) у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, принимающих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.
В редких случаях на фоне приема КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких ‒ злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения обратитесь к врачу.
Нарушения психики
Некоторые женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, включая препарат Димиа®, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может приводить к мыслям о самоубийстве.
Если Вы заметили изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с Вашим врачом как можно скорее для дальнейшего медицинского наблюдения.
Кровотечения между менструациями
В течение первых месяцев приема препарата Димиа® у Вас могут наблюдаться непредвиденные кровотечения (не в дни приема таблеток плацебо). Если это продолжается в течение нескольких месяцев или началось спустя несколько месяцев, врачу будет необходимо провести обследование.
Что делать, если во время приема таблеток плацебо не возникло кровотечение
Если Вы принимали все белые таблетки правильно, у Вас не было рвоты или сильной диареи, и Вы не принимали никаких других препаратов, вероятность беременности очень мала.
Если кровотечение не появилось в течение двух циклов приема препарата, возможно, Вы беременны. Свяжитесь с врачом немедленно. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что Вы не беременны. Лабораторные исследования
Если Вам необходим анализ крови, сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории, что Вы принимаете таблетки Димиа®, потому что гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов. Дети и подростки
Препарат Димиа® показан только после наступления менархе.
Препарат Димиа® содержит молочный сахар (лактозу) и соевый лецитин
Препарат Димиа® содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Димиа® содержит соевый лецитин. Не принимайте препарат, если у Вас аллергия на арахис или сою.
Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой, не содержащие гормонов, содержат краситель солнечный закат желтый, который может быть причиной развития аллергической реакции.

Сообщите лечащему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать любые другие лекарственные препараты.
Также сообщайте другим врачам, назначающим Вам другие препараты, в том числе стоматологам, фармацевтам, что Вы принимаете препарат Димиа®. Врач скажет Вам, следует ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презерватив) и, если это так, то как долго и следует ли изменять прием других лекарственных препаратов, в которых Вы нуждаетесь.
Не принимайте препарат Димиа®, если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения вирусного гепатита С, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир поскольку это может вызывать повышение показателей функциональных проб печени (увеличение активности фермента печени АЛТ (аланинаминотрансферазы)).
Ваш врач назначит Вам другой тип противозачаточного средства до начала лечения этими лекарственными препаратами.
Препарат Димиа® может быть назначен вновь спустя приблизительно 2 недели после завершения лечения данными препаратами.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Димиа® в крови, их прием может снизить эффективность контрацепции или привести к развитию кровотечения.
К ним относятся препараты для лечения:
– эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат);
– туберкулеза (например, рифампицин);
– повышенного давления в сосудах легких (бозентан);
– ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеаз и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин и эфавиренз);
– грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
– растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы планируете принимать растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), во время приема препарата Димиа®, следует сначала проконсультироваться c врачом.
– заболеваний сердца и повышенного артериального давления (например, верапамил, дилтиазем);
– грибковой инфекции (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
– инфекции – антибактериальные препараты – макролиды (эритромицин, кларитромицин);
– симптоматического лечения артроза (эторикоксиб);
– сок грейпфрута может увеличить концентрацию лекарства в крови.
Препарат Димиа® может оказывать влияние на действие других лекарственных средств, например,
– циклоспорина (препарат, применяемый для подавления реакции отторжения ткани после пересадки органа);
– противоэпилептического препарата ламотриджина (это может привести к увеличению частоты эпизодов судорог);
– тизанидина (препарат, применяемый для лечения спастичности мышц);
– теофиллина (препарат для лечения бронхиальной астмы);
– мелатонина (препарат для лечения нарушений сна).
Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать какой-либо лекарственный препарат.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата Димиа® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Прием комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол в период беременности противопоказан. Если беременность наступит на фоне приема препарата Димиа®, Вы должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Не выявлено влияния на увеличение риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны до беременности. Наличие тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности, также не было выявлено.
Кормление грудью
Прием препарата Димиа®, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому прием препарата противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.
Фертильность
Препарат Димиа® показан для предотвращения беременности.