Де-Нол: инструкция по применению

Не принимайте препарат Де-Нол^®:

• если у Вас выраженное нарушение функции почек
• если Вы беременны или кормите грудью
• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Препарат содержит» листка-вкладыша

Де-Нол^® противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Перед приемом препарата Де-Нол^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат не следует принимать более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы. В период лечения препаратом Де-Нол^® не следует принимать другие препараты, содержащие висмут. При приеме препарата Де-Нол^® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Длительный прием больших доз висмутосодержащих соединений не рекомендован, поскольку, в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным при условии приема препарата Де-Нол^® в соответствии с рекомендациями.

Дети

Прием препарата противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

В течение получаса до и после приема препарата Де-Нол^® не рекомендуется принимать другие лекарственные препараты, а также пищу и жидкости, в частности, антациды, молоко, фрукты и фруктовые соки. При одновременном приеме внутрь они могут оказывать негативное влияние на эффективность препарата Де-Нол^®.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата Де-Нол^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Де-Нол^® во время беременности и кормления грудью противопоказан.

Данные о влиянии препарата Де-Нол^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Всегда принимайте препарат в строгом соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослым и детям старше 12-ти лет рекомендованная доза составляет одну таблетку 120 мг внутрь 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 120 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Способ применения

Для приема внутрь.

Таблетки следует принимать за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Де-Нол^®

Если вы забыли принять лекарственный препарат Де-Нол^® в обычное время, примите его снова, если только не пришло время для приема следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы прекратили принимать препарат Де-Нол^®

Не прекращайте принимать препарат Де-Нол^® без консультации со своим врачом.

При возникновении вопросов по приему данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарат Де-Нол^® в дозе, которая превышает назначенную

Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам рекомендовал лечащий врач, или если кто-то другой случайно принял Ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или обратитесь в больницу.

Острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.

После однократного приема очень высокой дозы лечение должно включать промывание желудка, с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута.

Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропан-сульфокислотой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.

При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- при приеме препарата Де-Нол^® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Изменение окраски кала можно легко отличить от мелены (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- тошнота, рвота, запор, диарея;

Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

- легкие кожные аллергические реакции.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- анафилактические реакции.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных):

- анафилактические реакции.

При длительном приеме в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете помочь получить больше сведений о безопасности данного лекарственного препарата.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки о порядке утилизации лекарственного препарата, который Вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Вi₂О₃ - 120,0 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К 30, полакрилин калия, макрогол 6000, магния стеарат.

Оболочка: Опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа • с, макрогол 6000), макрогол 6000.

Препарат Де-Нол^® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой.

По 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной; по 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
(Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия) /
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Germany
(Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany)
Производитель, ответственный за выпуск серий
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Российская Федерация
Прочие источники информации
Подробные сведения содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении: www.rceth.by».