Д3-вит: инструкция по применению

Бесцветный или желтоватый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор со слабым анисовым запахом.

1 мл (= 30 капель) лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина D₃). 1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина D₃).
Вспомогательные вещества: макроголглицерина рицинолеат (Kolliphor® EL), сахар белый кристаллический (сахароза), бензиловый спирт, apoматизатор Анис, динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Витамин D и аналоги. Холекальциферол. Код АТС: А11СС05.

Д₃-ВИТ содержит холекальциферол (витамин D₃) в качестве активного ингредиента. Витамин D₃ увеличивает всасывание кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, стимулирует реабсорбцию кальция и фосфатов в почках, а также способствует минерализации костей. При недостатке витамина D у детей нарушается кальцификация костей и развивается рахит, у взрослых наблюдается потеря кальция из костей и развивается остеомаляция.
Так как при поступлении холекальциферола с пищей или в составе лекарственных средств не происходит ингибирования физиологической продукции витамина D₃ в коже, возможны передозировка витамина D₃ и развитие интоксикации.

- Профилактика и лечение дефицита витамина D.
- Лечение рахита.
- В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина D.

Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.
Способ применения
Для приема внутрь.
Чтобы точно отмерить количество капель и, соответственно, дозу лекарственного средства, флакон следует держать вертикально (под углом 90°; см. рисунок). Следует отмерять дозу непосредственно перед употреблением. Из-за риска передозировки не допускается отсчитывать количество капель из флакона непосредственно в ротовую полость!
Лекарственное средство принимают в 1 ложке жидкости. При применении у маленького ребенка можно добавлять необходимое количество капель в небольшую порцию детского питания, однако в данном случае нужно убедиться в приеме ребенком всей порции пищи, иначе нельзя гарантировать получение требуемой дозы витамина D₃. Не допускается хранить непринятую часть порции пищи, содержащей Д₃-ВИТ, с целью ее употребления позднее.
Дозы
При подборе дозы лекарственного средства Д₃-ВИТ должны учитываться все другие источники поступления витамина D в организм.
1 мл (= 30 капель) лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина D₃). 1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина D₃). Аббревиатура ME расшифровывается как «международные единицы»; в них измеряется активность витамина D₃.
Доза лекарственного средства Д₃-ВИТ определяется врачом в индивидуальном порядке. Доза зависит от показания к применению. Если иное не назначено врачом, рекомендуются следующие дозы холекальциферола.
Профилактика дефицита витамина D

Возраст	МЕ/сутки	Количество капель в сутки	Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки**
0-6 месяцев*	500-1000	1-2	1000
6-12 месяцев*	500-1000	1-2	1500
1-3 года*	500-1000	1-2	2500
4-8 лет	500-1000	1-2	3000
9-18 лет	500-1000	1-2	4000
19-70 лет	500-1500	1-3	4000
Старше 70 лет	1000-1500	2-3	4000
* Рекомендации по профилактике дефицита витамина D Профилактика обычно проводится, начиная со второй недели жизни, на первом году жизни и в течение периодов, когда недостаточно солнечного света, в следующие два года жизни: - новорожденные и дети в течение первого года жизни: начиная со второй недели; жизни – по 1 капле в сутки (= 500 ME); - недоношенные дети в течение первого года жизни: начиная со второй недели жизни – по 1-2 капли в сутки (= 500-1000 ME); - дети (1-3 года), у которых имеется риск развития дефицита витамина D: в течение зимних месяцев (в течение периода, когда отмечается недостаточно солнечного; света) – по 1-2 капли в сутки (= 500-1000 ME).
** При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением.

Лечение рахита

Возраст	МЕ/сутки	Количество капель в сутки
0-6 месяцев	Терапия назначается в индивидуальном порядке! ♦ Вначале назначается 200000 МЕ/сутки (пульс-терапия); при этом рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина D. ♦ Затем назначается 1000-5000 МЕ/сутки.	♦ Для пульс-терапии рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина D. ♦ Затем назначается 2-10 капель лекарственного средства Д3-ВИТ.
6-12 месяцев
1-3 года
4-8 лет
9-18 лет

Лечение дефицита витамина D

Возраст	МЕ/сутки	Количество капель в сутки	Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки*
0-6 месяцев	♦ В течение 6 недель: 2000 ♦ Затем: 500-1000	♦ В течение 6 недель: 4 ♦ Затем: 1-2	1000
6-12 месяцев			1500
1-3 года	♦ В течение 6 недель: 2000 ♦ Затем: 500-1000	♦ В течение 6 недель: 4 ♦ Затем: 1-2	2500
4-8 лет			3000
9-18 лет			4000
19-70 лет	♦ В течение 8 недель: 6000 ♦ Затем: 1500-2000	♦ В течение 8 недель: 12 ♦ Затем: 3-4	4000
Старше 70 лет			4000
* При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением.

В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина D

Возраст	МЕ/сутки	Количество капель в сутки	Количество капель в неделю	Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки*
Взрослые	1000-1500	2-3	14-21	4000
* При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением.

Другие указания
См. также информацию относительно наличия бензилового спирта и сахара в составе лекарственного средства в разделе «Особые указания и меры предосторожности».
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, обратитесь за консультацией к врачу; при этом, по возможности, возьмите с собой упаковку с лекарственным средством и листком-вкладышем по медицинскому применению (см. также раздел «Передозировка»). Врач оценит степень передозировки и при необходимости назначит надлежащее лечение.
Если Вы пропустили очередной прием лекарственного средства, примите обычную дозу в обычное время. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной! В дальнейшем продолжайте принимать лекарственное средство в соответствии с установленным режимом.
Нет данных о симптомах, связанных с прекращением применения лекарственного средства.

Как и другие лекарственные средства, Д₃-ВИТ может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Частота нежелательных реакций при применении холекальциферола не может быть определена на основе имеющихся данных (частота неизвестна).
Холекальциферол может вызвать следующие нежелательные реакции, особенно при передозировке (см. также раздел «Передозировка»):
- нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия);
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), тошнота, боли в желудке или в области желудка, диарея;
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас развилась нежелательная реакция, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.