Брилора: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Минск

Каталог

Например: йод,

Брилора: инструкция по применению

Форма выпуска: Аэрозоль

МНН: Беклометазон + формотерол

ФТГ: Препараты для терапии обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами, исключая антихолинергические средства.

Цены в аптеках: Минск

71,53 р.

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
  2. Показания к применению 
  3. Противопоказания
  4. Особые указания и меры предосторожности
  5. Другие препараты и данный препарат
  6. Беременность и грудное вскармливание
  7. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  8. Применение
  9. Передозировка
  10. Возможные нежелательные реакции
  11. Хранение и срок годности
  12. Состав
  13. Внешний вид препарата и прочие сведения
  14. Условия отпуска из аптек

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Брилора представляет собой раствор для ингаляций, находящийся под давлением. 
Препарат содержит два действующих вещества, которые вдыхаются через рот и доставляются непосредственно в легкие.
Препарат Брилора содержит действующие вещества беклометазона дипропионат и формотерола фумарата дигидрат.
Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами (ГКС), которые оказывают противовоспалительное действие, уменьшая отек и раздражение в легких.
Формотерола фумарата дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей и облегчают дыхание.
Вместе эти два действующих вещества облегчают дыхание, снимая такие симптомы, как одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком) и кашель у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а также помогают предотвратить развитие симптомов бронхиальной астмы.

Показания к применению 

Препарат Брилора показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Бронхиальная астма:
  • у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и бронходилататоров короткого действия;
  • у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и бронходилататоров длительного действия.
ХОБЛ:
  • лечение бронхиальной обструкции (сужение просвета дыхательных путей) у пациентов с тяжелой ХОБЛ, которая в большинстве случаев обусловлена курением.

Противопоказания

Не принимайте препарат Брилора
  • если у Вас аллергия на беклометазона дипропионат, формотерола фумарат, другие лекарственные средства для ингаляционного применения, предназначенные для лечения астмы, или любые другие компоненты препарата Брилора (перечисленные в разделе "Состав").

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Брилора проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Это особенно важно, если у Вас:
  • такие заболевания сердца, как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, стеноз коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца), порок сердца или любые другие нарушения сердечной деятельности; или если у Вас есть заболевание, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояние, при котором сердечная мышца становится аномально толстой или гипертрофированной);
  • сужение артерий (атеросклероз), высокое артериальное давление или если Вы знаете о том, что у Вас аневризма (аномальное выпячивание стенки кровеносного сосуда);
  • нарушения сердечного ритма, такие как повышенная или нерегулярная частота сердечных сокращений, учащенный пульс или сердцебиение, или если врач говорил Вам, что у Вас аномальный сердечный ритм;
  • повышенная активность щитовидной железы;
  • низкий уровень калия в крови;
  • какие-либо заболевания печени или почек;
  • сахарный диабет (ингаляция высокими дозами формотерола может вызывать повышение уровня сахара в крови, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные анализы для проверки уровня сахара в крови в начале и периодически во время лечения препаратом Брилора);
  • опухоль надпочечников (известная как феохромоцитома);
  • если Вам необходимо проведение анестезии (в зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение препарата Брилора как минимум за 12 часов до проведения анестезии);
  • если Вы проходите или когда-либо проходили лечение от туберкулеза или если у Вас есть сопутствующая вирусная или грибковая инфекция органов дыхания;
  • если но какой-либо причине Вы должны избегать употребления алкоголя.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу прежде, чем начнете применять препарат Брилора.
Если у Вас есть или были какие-либо проблемы со здоровьем или аллергия, или если Вы не уверены, что можете принимать препарат Брилора, проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала применения препарата.
Лечение бета-2-адреномиметиками, такими как формотерол, содержащийся в препарате Брилора, может вызвать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемию).

Если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, Вам следует соблюдать особую осторожность. Это связано с тем, что недостаток кислорода в крови в комбинации с некоторыми другими препаратами, которые Вы можете принимать вместе с препаратом Брилора (препараты для лечения заболеваний сердца или гипертонической болезни, известные как мочегонные средства (диуретики), или другие препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы) могут усилить снижение уровня калия в крови. По этой причине лечащий врач может периодически назначать Вам анализы для контроля уровня калия в крови.

Если Вы применяете ингаляционные ГКС в высоких дозах в течение длительного времени, то можете испытывать большую потребность в ГКС в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям можно отнести госпитализацию после несчастного случая, серьезную травму или хирургическое вмешательство. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли Вам увеличить дозу ГКС, и может назначить их в форме таблеток для приема внутрь или в виде инъекций.

Если Вам предстоит госпитализация, не забудьте взять с собой все свои лекарственные препараты, в том числе купленные без рецепта, и ингаляторы, включая препарат Брилора, в оригинальной упаковке, если это возможно.

Обратитесь к врачу, если у Вас появились проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Брилора у детей и подростков.

Препарат Брилора содержит этанол.
Данный лекарственный препарат содержит около 7 мг спирта этилового (этанола) на дозу, что эквивалентно 0,20 мг/кг/доза для двух ингаляций. Количество в двух ингаляциях данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
  • некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Брилора, и Ваш лечащий врач может тщательно контролировать Ваше состояние, если Вы принимаете эти препараты (например, препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): ритонавир, кобицистат);
  • бета-адреноблокаторы. Если Вам необходимо принимать бета-адреноблокаторы (включая глазные капли), эффект формотерола может быть снижен или формотерол может вообще не подействовать;
  • с другой стороны, одновременное применение других бета-адренергических агонистов (препаратов, которые действуют так же, как формотерол) может усилить действие формотерола; 
При совместном применении с препаратом Брилора:
  • препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства), препараты для лечения депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины могут вызвать некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), а также могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий);
  • препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа), заболеваний щитовидной железы (левотироксин), препараты, содержащие окситоцин (стимулирует сокращения матки), и алкоголь (этиловый спирт) могут снизить толерантность Вашей сердечной мышцы к бета-2-агонистам, таким как формотерол;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые для лечения психических расстройств, могут вызвать повышение артериального давления;
  • препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин) могут вызвать снижение уровня калия в крови, что в свою очередь может привести к нарушениям сердечного ритма;
  • другие препараты для лечения бронхиальной астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды) и диуретики (мочегонные средства) могут вызвать снижение уровня калия в крови;
  • некоторые анестетики могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (сообщите лечащему врачу, если Вам предстоит операция или стоматологическое лечение под общим наркозом).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Брилора проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Клинические данные по применению препарата Брилора во время беременности отсутствуют. Препарат не должен применяться, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, за исключением случаев, когда его назначит врач ввиду явной необходимости.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Брилора не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Бронхиальная астма
Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас, чтобы убедиться, что Вы применяете оптимальную дозу препарата Брилора. Врач скорректирует дозу до наименьшей, которая позволит обеспечить контролируемое течение заболевания.
Препарат Брилора может быть назначен лечащим врачом двумя различными способами:
1) базисная терапия: препарат применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы вместе с применением отдельного бронходилататора в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель.
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ингаляции 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции.
Напоминание: Вы всегда должны иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов или на случай внезапного приступа астмы.
2) базисная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы: препарат применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы, а также используется в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель.
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 2 раза в сутки (1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером).
Вы также должны использовать препарат Брилора в качестве бронходилататора для снятия симптомов бронхиальной астмы в случае внезапного ухудшения.
При появлении симптомов астмы сделайте одну ингаляцию препарата и подождите несколько минут.
Если Вам не становится легче, сделайте еще одну ингаляцию.
Не делайте более 6 ингаляций в сутки для снятия симптомов астмы.
Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций.
Если Вы чувствуете, что Вам требуется большее количество ежедневных ингаляций препарата Брилора для контроля симптомов бронхиальной астмы, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, лечащий врач скорректирует лечение.

Применение у детей и подростков
Дети и подростки до 18 лет не должны принимать препарат Брилора.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции утром и 2 ингаляции вечером.
Пациенты группы риска
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Отсутствует информация относительно применения препарата Брилора у людей с нарушениями функции печени или почек.
Препарат Брилора эффективен для лечения бронхиальной астмы при дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем в некоторых других ингаляторах, содержащих беклометазона дипропионат. Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Брилора, которую Вам следует применять для лечения бронхиальной астмы.

Не увеличивайте дозу.
Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Брилора недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата.

Если дыхание ухудшается:
Если сразу после ингаляции препарата Брилора у Вас усилилась одышка или появились хрипы, немедленно прекратите применение препарата Брилора и сразу воспользуйтесь ингалятором с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечащий врач оценит Ваши симптомы и при необходимости назначит другое лечение (см. также раздел "Возможные нежелательные реакции").

Если симптомы астмы ухудшаются:
Если симптомы бронхиальной астмы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если Вы чаще используете дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Брилора в качестве ингалятора для снятия симптомов) или если ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Брилора не облегчают симптомы, незамедлительно обратитесь к врачу. Бронхиальная астма может прогрессировать, и лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Брилора или назначить альтернативное лечение.

Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для ингаляционного введения.
Препарат Брилора находится под давлением в баллоне, вставленном в пластиковый корпус распыляющего устройства, снабженный мундштуком. На задней части распыляющего устройства (ингалятора) препарата Брилора имеется счетчик доз (для формы выпуска, содержащей 120 доз) или индикатор доз (для формы выпуска, содержащей 180 доз), которые показывают, сколько ингаляционных доз осталось в ингаляторе.
Для формы выпуска, содержащей 120 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля показания счетчика доз уменьшаются на одну единицу.
Для формы выпуска, содержащей 180 доз, количество оставшихся ингаляционных доз отображается с интервалом в 20 доз (напр., 180, 120, 100, 80 и т.д.). Если на индикаторе отображается число 20, это означает, что срок службы ингалятора близок к концу.
Будьте осторожны и не допускайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению показателя оставшихся ингаляционных доз на счетчике доз или индикаторе доз.

Проверка работы (тестирование) ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или если Вы не использовали ингалятор в течение 14 дней и более необходимо проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно:
  • снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора;
  • держите баллон вертикально так, чтобы мундштук ингалятора был направлен вниз;
  • направьте мундштук ингалятора от себя и сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля;
  • если Вы не использовали ингалятор в течение 14 дней и более, повторно сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить еще одну дозу аэрозоля;
  • для формы выпуска, содержащей 120 доз: проверьте счетчик доз. Если Вы впервые тестируете ингалятор, счетчик доз должен показывать число 120:


  • для формы выпуска, содержащей 180 доз: проверьте индикатор доз. Если Вы впервые тестируете ингалятор, индикатор доз должен показывать число 180:


Порядок проведения ингаляции
Всегда, когда это возможно, Вы должны стоять или сидеть во время проведения ингаляции.

  1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора и убедитесь, что мундштук чистый, без пыли и грязи или других инородных объектов.
  2. Сделайте как можно более медленный и глубокий выдох.
  3. Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх, и обхватите губами мундштук, не прикусывая его зубами.
  4. Сделайте как можно более медленный и глубокий вдох через рот, сразу после начала вдоха сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля. Если у Вас слабые руки, удерживайте дно баллона двумя указательными пальцами, а основание ингалятора - двумя большими пальцами.
  5. После вдоха задержите дыхание, как можно дольше, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Не производите выдох в ингалятор.
Если Вам нужно сделать дополнительную ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении в течение приблизительно 30 секунд, затем повторите этапы со 2 по 5.
Важно: не выполняйте этапы 2-5 слишком быстро.
После использования ингалятора плотно закройте мундштук защитным колпачком и проверьте счетчик доз или индикатор доз.
Для снижения риска возникновения грибковой инфекции слизистой оболочки полости рта и глотки полощите полость рта водой или чистите зубы после каждого использования ингалятора.

Замена ингалятора
Вам следует приобрести новый ингалятор, когда счетчик доз или индикатор доз показывают число 20. Прекратите использование ингалятора, когда счетчик доз или индикатор доз показывают 0, поскольку любого количества аэрозоля, оставшегося в устройстве, может быть недостаточно для получения полной дозы.
Если во время проведения ингаляции Вы видите, что аэрозоль частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков Вашего рта, это означает, что препарат Брилора не попал в Ваши легкие так, как должен был. Повторите процедуру ингаляции, следуя инструкции, начиная с этапа 2.
Если Вы считаете, что действие препарата Брилора слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вам трудно синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, Вы можете использовать спейсер АэроЧамбер Плюс. Уточните у лечащего врача об этом устройстве.
Обязательно прочтите листок-вкладыш, прилагаемый к спейсеру АэроЧамбер Плюс, и тщательно следуйте инструкции по использованию и очистке данного устройства.

Очистка ингалятора
Очищать ингалятор следует один раз в неделю.
Не извлекайте баллон из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Для того чтобы очистить ингалятор, выполните следующие действия:
  • Снимите защитный колпачок с мундштука, потянув его в сторону от ингалятора.
  • Протрите мундштук снаружи и изнутри чистой сухой тканью или салфеткой.
  • Установите защитный колпачок обратно.
Если Вы забыли принять препарат Брилора
Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата Брилора, сделайте ее, как только вспомните об этом. Если время следующей ингаляции почти наступило, не выполняйте пропущенную ингаляцию и сделайте следующую в обычное время.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию.

Если Вы прекратили применение препарата Брилора
Не снижайте дозу и не прекращайте применение препарата, даже если почувствуете себя лучше. Если Вы хотите снизить дозу или прекратить применение препарата Брилора, обратитесь к лечащему врачу. Вам следует регулярно применять препарат Брилора, даже если у Вас нет никаких симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата Брилора обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Брилора больше, чем следовало
  • применение большего количества формотерола, чем Вам требуется, приводит к следующим симптомам: плохое самочувствие, тошнота, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, определенные изменения на ЭКГ, головная боль, дрожание (тремор), сонливость, повышенная кислотность крови, низкий уровень калия в крови, высокий уровень сахара в крови. Возможно, врач назначит Вам анализы для контроля уровней калия и сахара в крови.
  • применение большого количества беклометазона дипропионата может приводить к кратковременным проблемам с надпочечниками. Ваше состояние улучшится в течение нескольких дней. Тем не менее, врач может проверить уровень кортизола в сыворотке крови.
Сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из этих симптомов.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Брилора может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые из таких реакций могут быть серьезными.
Как и в случае с другими ингаляторами, существует риск усугубления одышки и хрипов сразу после применения препарата Брилора (парадоксальный бронхоспазм). В этом случае Вам необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Брилора и сразу использовать дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения одышки и хрипов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо реакции гиперчувствительности (кожная аллергия, кожный зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно губ, лица, глаз и глотки).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата 
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
  • воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит),
  • кандидоз полости рта,
  • головная боль,
  • охриплость голоса (дисфония),
  • пневмония у пациентов с ХОБЛ.
Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов при применении препарата Брилора, поскольку это могут быть признаки инфекции легких:
- повышенная температура или озноб,
- повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты, 
- усиленный кашель или затрудненное дыхание.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
  • грипп,
  • грибковые инфекции полости рта,
  • орофарингеальный кандидоз,
  • кандидоз пищевода,
  • вульвовагинальный кандидоз,
  • воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит),
  • воспаление околоносовых пазух (синусит),
  • воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
  • уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения),
  • аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит),
  • гипокалиемия,
  • гипергликемия,
  • состояние беспокойства,
  • тремор,
  • головокружение,
  • воспаление слуховой трубы (туботит),
  • ощущение сердцебиения,
  • удлинение интервала QTc на электрокардиограмме (ЭКГ),
  • изменения ЭКГ,
  • тахикардия,
  • нерегулярное учащенное сердцебиение (тахиаритмия),
  • нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) у пациентов с ХОБЛ,
  • гиперемия,
  • «приливы» крови к коже лица, 
  • кашель,
  • кашель с мокротой (продуктивный кашель),
  • болезненная чувствительность глотки,
  • снижение эффективности или неэффективность лекарственных препаратов и мероприятий, ранее помогавших пациенту при приступе бронхоспазма,
  • диарея,
  • сухость слизистой оболочки полости рта,
  • несварение (диспепсия),
  • нарушение глотания (дисфагия),
  • ощущение жжения в губах,
  • тошнота,
  • извращение вкуса (дисгевзия),
  • зуд,
  • сыпь,
  • повышенное потоотделение (гипергидроз),
  • крапивница,
  • мышечные спазмы,
  • боль в мышцах (миалгия),
  • увеличение концентрации С-реактивного белка (по результатам лабораторных анализов),
  • увеличение концентрации тромбоцитов (по результатам лабораторных анализов),
  • увеличение концентраций свободных жирных кислот (по результатам лабораторных анализов),
  • увеличение концентрации инсулина в крови (по результатам лабораторных анализов),
  • увеличение концентрации кетоновых тел в крови (по результатам лабораторных анализов),
  • уменьшение концентрации кортизола в крови (по результатам лабораторных анализов) у пациентов с ХОБЛ.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
  • желудочковая экстрасистолия,
  • стенокардия,
  • парадоксальный бронхоспазм,
  • ангионевротический отек,
  • воспаление почек (нефрит),
  • повышение артериального давления,
  • снижение артериального давления.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
  • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
  • реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки,
  • угнетение функции надпочечников,
  • глаукома,
  • катаракта,
  • одышка,
  • обострение бронхиальной астмы,
  • замедление роста у детей и подростков,
  • отеки конечностей (периферические отеки),
  • снижение плотности костной ткани.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
  • психомоторная гиперактивность, 
  • нарушения сна,
  • тревога,
  • депрессия,
  • агрессивность,
  • отклонения в поведении (преимущественно у детей),
  • нарушение четкости зрения.
Проблемы со сном, депрессия или тревога, беспокойство, нервозность, перевозбуждение или раздражительность чаще возникают у детей.
Применение высоких доз ингаляционных ГКС в течение длительного времени может вызвать в очень редких случаях системные эффекты. К ним относятся:
  • проблемы с работой надпочечников (адреносупрессия),
  • снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей),
  • задержка роста у детей и подростков,
  • повышение внутриглазного давления (глаукома),
  • катаракта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037
Тел.:+3 75 (17) 242-00-29
Факс: +3 75 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by

Хранение и срок годности

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат:
До начала использования: в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
После начала использования: 3 месяца при температуре не выше 25 °C в пределах срока годности препарата.

Дату начала хранения при комнатной температуре следует отмечать на упаковке. Хранение препарата после начала использования в холодильнике недопустимо.
Если ингалятор подвергался воздействию сильного холода, перед применением в течение нескольких минут согрейте его руками. Никогда не нагревайте его искусственными способами.
В баллоне находится жидкость под давлением. Не подвергайте баллон воздействию высокой температуры (выше 50 °C). Не прокалывайте, не вскрывайте и не бросайте баллон в огонь, даже если он пустой.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Брилора содержит
Действующими веществами препарата являются беклометазон и формотерол.
Каждая доза препарата содержит 100 мкг беклометазона дипропионата и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Прочими вспомогательными веществами являются: этанол дегидратированный, хлористоводородная кислота 1 М раствор, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a).

Внешний вид препарата и прочие сведения

Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Раствор от бесцветного до желтоватого цвета в алюминиевом аэрозольном баллоне с дозирующим клапаном, содержащем 120 или 180 доз препарата.
Алюминиевый баллон вставлен в распыляющее устройство со встроенным счетчиком доз (120 доз) или индикатором доз (180 доз).
По одному баллону вместе с распыляющим устройством и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Литовская Республика
INTELI GENERICS NORD UAB
Seimyniskig g. 3, LT-09312 Vilnius
Тел.: +370 5 2730893
Факс: +370 5 2730893
Электронная почта: ofnce@inteligenerics.eu

Производитель
Италия
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
INTELI GENERICS NORD UAB 
220114, г. Минск, ул. Франциска Скорины 2, офис 9
Тел.:+375 17 300 31 90
Электронная почта: intelipharmacovigilance@vandex.bv

Цены в аптеках Минск

Брилора, аэрозоль, 0.1 мг + 6 мкг / 1 доза 120 доз ×1

для ингаляций дозированный, Генетик с.п.а., Италия • По рецепту

71,53 р.
Где купить

Аналоги

Фостер

Фостер, аэрозоль, 0.1 мг + 6 мкг / 1 доза 120 доз ×1

для ингаляций дозированный, Кьези Фармацевтичи, Италия • По рецепту

73,47 — 88,74 р.
Где купить

Фрилонг, аэрозоль, 0.1 мг + 6 мкг / 1 доза 120 доз ×1

для ингаляций дозированный, Фортива Мед, Беларусь • По рецепту

102,30 — 112,81 р.
Где купить