Брал: инструкция по применению

От белого до кремово-белого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» на другой стороне.

Риска не предназначена для деления таблетки на две части.

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества:

Метамизол натрия500 мг

Питофенона гидрохлорид5 мг

Фенпивериния бромид0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (безводный), повидон, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.

Спазмолитики в комбинации с анальгетиками.

Код ATX: A03DA02

Фармакологические свойства

Метамизол натрия (анальгин) является производным пиразолона и обладает обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим свойствами. Механизм действия до конца не выяснен. Некоторые результаты исследований свидетельствуют о том, что анальгин и основной метаболит 4-N-метиламиноантипирин имеют как центральный, так и периферический способ действия. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых и детей старше 15 лет – по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток.

Для детей: от 12 до 15 лет – по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.

Рекомендуется применять минимально эффективную дозу, купирующую болевой синдром.

Таблетки следует применять после еды, запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

Нарушение почечной или печеночной функции

Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: лейкопения.

Очень редко: агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи со смертельным исходом. Данные реакции могут возникнуть, даже если предыдущий прием не сопровождался осложнениями. Если препарат применяется более недели, то увеличивается риск возникновения агранулоцитоз.

Данные реакции не зависят от дозы, и могут возникнуть в любой момент лечения. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным дыханием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. Риск воспаления лимфоузлов или увеличение селезенки низкий или отсутствует. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значение гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.

Для устранения возникающих симптомов немедленное прекращение лечения обычно имеет решающее значение. Поэтому настоятельно рекомендуется прекратить прием лекарственного средства немедленно, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего состояния пациента, возникновения лихорадки, болезненных поражений слизистых оболочек, в основном, носа, рта, а также горла.

При возникновении панцитопении следует немедленно прекратить лечение и провести полный анализ крови, контролировать состояние пациента до его полного возвращения в нормальное состояние.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: анафилактоидные и анафилактические реакции.

Очень редко: синдром астмы, индуцированный приемом анальгетиков.

У пациентов с аспирин-чувствительной астмой непереносимость обычно проявляется в виде приступов астмы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Данные реакции могут возникать особенно после парентерального введения, и они могут быть серьезными и опасными для жизни, а в некоторых случаях иметь летальный исход. Данные реакции могут возникнуть, даже если предыдущий прием не сопровождался осложнениями.

Данные реакции могут развиться сразу же после введения или после приема пищи, а также спустя несколько часов. Тем не менее, они развиваются обычно в течение одного часа после приема.

Побочные реакции легкой степени тяжести могут развиваться на коже или слизистых оболочках (например, редко – зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек), в виде одышки и реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Данные незначительные реакции могут преобразоваться в тяжелую форму при одновременном развитии крапивницы, отека Квинке тяжелой формы (гортань), тяжелом бронхоспазме, нарушении сердечного ритма, артериальной гипертензии (иногда предшествует повышение артериального давления), сосудистый шок.

Поэтому в таких ситуациях следует немедленно прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна: синдром Коуниса.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства, которые могут сопровождаться фармакологически связанными признаками или любыми другими признаками анафилактических или анафилактоидных реакций. Данные реакции могут привести к резкому падению артериального давления. Быстрое внутривенное введение увеличивает риск развития гипотензивной реакции. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:

Редко: сыпь (например, макулопапулезная экзантема).

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Дискомфорт, сухость во рту, запор, диспепсия, обострения гастрита и язвенной болезни, метеоризм, окрашивания стула в черный цвет, нарушения функции печени.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, нарушение зрения, депрессия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которая может содержать в низких концентрациях метаболиты анальгина.