Банеоцин мазь: инструкция по применению

Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам или Вашему ребенку, обязательно сообщите об этом врачу.

Перед применением препарата Банеоцин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, в особенности в случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи.

Сообщите врачу до начала применения препарата, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или Вашему ребенку:

• у Вас или у Вашего ребенка снижена функция печени и/или почек – могут потребоваться анализы крови и мочи вместе с исследованием слуха до и во время терапии препаратом Банеоцин®;
• у Вас или Вашего ребенка повышена кислотность крови (ацидоз), или есть тяжелые нейромышечные заболевания, например тяжелая миастения – при всасывании препарат Банеоцин® может нарушать проведение сигналов по нервам к мышцам. Чтобы этого не происходило, Ваш врач может назначить Вам препараты кальция или препарат неостигмина метилсульфат.

Во время применения препарата Банеоцин® важно помнить о следующем:

• при длительном лечении возможен рост устойчивости микроорганизмов к действующим веществам. В таких ситуациях следует обратиться к врачу, чтобы выбрать подходящую тактику лечения;
• при развитии аллергии или суперинфекции следует обратиться к врачу, препарат может быть отменен;
• при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения после применения мази Банеоцин® могут развиться реакции фоточувствительности.

Препарат Банеоцин® содержит ланолин (шерстяной жир)
Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты:

• антибиотики, относящиеся к группе цефалоспоринов, или антибиотики аминогликозидного ряда, так как может повышаться вероятность токсического воздействия на функцию почек;
• мочегонные средства (диуретики), такие как этакриновая кислота или фуросемид, так как возможно токсическое воздействие на функцию почек и/или органа слуха;
• наркотические вещества, анестетики и/или препараты для расслабления мышц (миорелаксанты), так как возможно усиление блокады нейромышечной проводимости.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха у плода.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день, если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от общей площади поверхности тела, что соответствует размеру Вашей ладони (или ладони Вашего ребенка, если препарат применяется у ребенка).
Доза неомицина для взрослых не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней.

Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени и/или почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Доза неомицина для детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней.

Путь и способ введения
Наружно.

Если Вы забыли применить препарат Банеоцин®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы применили препарата Банеоцин® больше, чем следовало
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении нейротрофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть токсические реакции со стороны почек и/или органа слуха (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

​​Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Прекратите применение препарата Банеоцин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций, которые могут возникать редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Если у Вас или Вашего ребенка раньше были аллергические реакции на неомицин, в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Банеоцин®. 
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции, проявляющиеся в виде контактного дерматита;
• аллергическая реакция на неомицин.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии;
• аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие повышенной чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизации) и фототоксических реакций кожи при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения;
• выраженное головокружение, тошнота или рвота, нарушение равновесия могут быть проявлением поражения вестибулярного нерва;
• ощущение неустойчивости, потеря равновесия, нарушение ориентации в пространстве могут быть проявлениями нейромышечной блокады;
• нарушение функции органа слуха (ототоксичность);
• увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, повышение кровяного давления могут быть проявлениями токсического воздействия на почки (нефротоксичность).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Банеоцин® содержит:
Действующими веществами являются бацитрацин + неомицин.
1 г мази содержит 250 МЕ бацитрацина (в форме бацитрацина цинка) и 5000 МЕ неомицина (в форме неомицина сульфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ланолин, мягкий парафин, белый.
Препарат Банеоцин® содержит ланолин (шерстяной жир).

Мазь для наружного применения.
Желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Первичная упаковка
По 5 г или 20 г мази для наружного применения в алюминиевую тубу.
Вторичная упаковка
По одной тубе в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь
220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49;
Телефон: +375 (17) 370 16 20;
Факс: +375 (17) 370 16 21.
E-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений)
Е-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству)