Б-гамма, раствор, 2 мл ×10
для внутримышечного введения, Ферейн соао, Беларусь • По рецепту
12,38 — 13,28 р.
Б-гамма: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор
МНН: Пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
ФТГ: Поливитамин
Цены в аптеках: Минск
12,38 — 13,28 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и прочие сведения
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Действующими веществами препарата Б-гамма являются витамины группы В: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12) и лидокаина гидрохлорид.
Препарат Б-гамма применяют при неврологических системных заболеваниях, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов B1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами.
Витамины группы В, входящие в состав препарата Б-гамма, оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Лидокаин - местноанестезирующее средство, уменьшает болезненность инъекций.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Б-гамма:
- Если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав");
- Если Вы беременны или кормите грудью;
- Если Вы младше 12 лет;
- Если у Вас есть тяжелые нарушения проведения электрических импульсов в сердце (нарушения проводимости) или тяжелое нарушение работы сердца, называемое острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Б-гамма проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Лекарственный препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Длительный прием лекарственного препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 - до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Б-гамма у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Б-гамма содержит спирт бензиловый
Препарат Б-Гамма содержит 40 мг спирта бензилового в 2 мл раствора для инъекций (1 ампула). Спирт бензиловый может вызвать аллергическую реакцию. Спирт бензиловый связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно.
Большие объемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек, или во время беременности или кормления грудью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Если у Вас непереносимость спирта бензилового, перед применением данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Б-гамма содержит калий
Препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл), то есть практически не содержит калия.
Препарат Б-гамма содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), то есть практически не содержит натрия.
Препарат Б-Гамма содержит 40 мг спирта бензилового в 2 мл раствора для инъекций (1 ампула). Спирт бензиловый может вызвать аллергическую реакцию. Спирт бензиловый связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно.
Большие объемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек, или во время беременности или кормления грудью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Если у Вас непереносимость спирта бензилового, перед применением данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Б-гамма содержит калий
Препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл), то есть практически не содержит калия.
Препарат Б-гамма содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), то есть практически не содержит натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
Это особенно важно, если Вы принимаете:
- другие витамины;
- 5-фторурацил - применяется для лечения онкологических заболеваний;
- препараты леводопы - применяются для лечения болезни Паркинсона;
- изониазид или циклосерин - применяются для лечения туберкулеза;
- пеницилламин - применяется для лечения болезни Вильсона;
- эпинефрин и норэпинефрин - применяются при анафилаксии, остановке сердца, септическом шоке и низком кровяном давлении;
- сульфаниламиды - антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6 – 1,9 мг с четвертого месяца; витамина В12 – 2,6 мкг. Во время беременности эти дозы могут быть превышены только в том случае, если у пациента доказан дефицит витаминов В1 и В6, так как безопасность применения доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, не доказана.
Кормление грудью
Во время грудного вскармливания рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг, а витамина В6 – 1,9 мг.
Витамины В1, В6 и В12 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку грудного молока.
Исследований по применению препарата во время беременности и лактации не проводили.
Решение о применении препарата во время беременности и в период лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6 и В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков.
Фертильность.
Данные по фертильности отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Б-гамма не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
Применение препарата
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Б-гамма доступен только по рецепту и под наблюдением врача.
Рекомендуемая доза:
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови: 1 инъекция (2мл) в сутки в течение 5-10 дней.
В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания: 1 инъекция (2мл) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Особые группы пациентов
Дети
Данные по применению препарата отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования.
Способ применения
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
Передозировка
Препарат Б-гамма применяется под наблюдением врача. Маловероятно, что Вам введут избыточную дозу, однако сообщите врачу или медсестре, если у Вас есть какие-либо опасения. Если Вам случайно ввели больше препарата, чем требуется, срочно обратитесь к врачу, который примет необходимые меры.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь, пожалуйста, к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь, пожалуйста, к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Если у Вас появится какая-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите использование препарата Б-гамма и обратитесь к врачу.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Если у Вас появится какая-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите использование препарата Б-гамма и обратитесь к врачу.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
- тахикардия;
- потливость, акне, кожные реакции с зудом и крапивницей.
В случае возникновения системных реакций повышенной чувствительности требуется немедленная медицинская помощь.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги;
- ощущение жжения в месте введения;
- спирт бензиловый может вызывать аллергические реакции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги;
- ощущение жжения в месте введения;
- спирт бензиловый может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях:
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29; факс: +3 75 17 242-00-29
эл. почта: rcpl@rceth.by
rceth@rceth.by
http://www.rceth.by
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в холодильнике (2-8 °С). Хранить в оригинальной упаковке (пачка картонная) для того, чтобы защитить от света.
Срок годности – 2 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в холодильнике (2-8 °С). Хранить в оригинальной упаковке (пачка картонная) для того, чтобы защитить от света.
Срок годности – 2 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Б-гамма содержит
Действующими веществами являются: тиамина гидрохлорид – 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100,0 мг, цианокобаламин – 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид – 20,0 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Действующими веществами являются: тиамина гидрохлорид – 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100,0 мг, цианокобаламин – 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид – 20,0 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Прозрачный раствор красноватого цвета с характерным специфическим запахом. По 2 мл в ампулы стеклянные. По 5 ампул во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша вместе с листком-вкладышем в пачку из картона коробочного (при необходимости с ножом для вскрытия ампул или скарификатором).
Условия отпуска
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СОАО «Ферейн», Республика Беларусь,
220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52А,
тел./факс: +375 17 394-92-18, тел.: +375 17 352-36-36, +375 17 367-37-87,
e-mail: office@ferane.by
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by
СОАО «Ферейн», Республика Беларусь,
220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52А,
тел./факс: +375 17 394-92-18, тел.: +375 17 352-36-36, +375 17 367-37-87,
e-mail: office@ferane.by
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by
Цены в аптеках Минск
Аналоги
Нейралгин В, раствор, 2 мл ×10
для внутримышечного введения, Калцекс, Латвия • По рецепту
Популярно
Инструкция13,72 — 23,54 р.