Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
АЦИКЛОВИР относится к группе препаратов, называемых противовирусными. Этот препарат уничтожает или останавливает рост вирусов.
АЦИКЛОВИР применяется для:
- лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у лиц с ослабленной иммунной системой;
- профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у лиц с ослабленной иммунной системой;
- лечения начальных проявлений тяжелого генитального герпеса;
- лечения воспаления головного мозга (энцефалита), вызванного вирусом простого герпеса;
- лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных и детей в возрасте до 3-х месяцев;
- лечения инфекций, вызванных вирусом ветрянной оспы (Varicella zoster).
Не применяйте препарат
если:
- у вас аллергия на ацикловир или валацикловир, или любой другой компонент препарата, указанный в разделе Состав.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата АЦИКЛОВИР.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарат АЦИКЛОВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у вас проблемы с почками;
• вам больше 65 лет.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата АЦИКЛОВИР.
Во время лечения препаратом АЦИКЛОВИР, важно пить много воды. Важно, чтобы во время лечения ацикловиром у вас не было обезвоживания. Перед тем, как назначить вам этот лекарственный препарат, ваш врач проверит, чтобы убедиться, что вы мочитесь, получаете достаточно жидкости и не обезвожены. Врач также проверит, не применяете ли вы какие-либо другие лекарственные препараты, которые могут повредить ваши почки.
Важная информация о некоторых компонентах препарата
250 мг: препарат АЦИКЛОВИР содержит 28,03 мг натрия в 1 флаконе, что эквивалентно 1,4% рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.
500 мг: препарат АЦИКЛОВИР содержит 56,06 мг натрия на флакон, что эквивалентно 2,8% рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.
1000 мг: препарат АЦИКЛОВИР содержит 112,12 мг натрия на флакон, что эквивалентно 5,6% рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Другие препараты и данный препарат
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача, в том числе растительным препаратам.
Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
• пробенецид, который применяется для лечения подагры;
• циметидин, который применяется для лечения язвы желудка;
• такролимус, циклоспорин или микофенолат мофетил, которые применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата АЦИКЛОВИР.
Применение препарата
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Ацикловир вводится внутривенно (в вену) медленно в течение 1 часа под наблюдением врача или медицинской сестры.
Если Ацикловир случайно попал в глаза или на кожу, немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре, чтобы его можно было смыть.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза определяется вашим врачом и будет зависеть от вашего состояния здоровья, возраста, массы тела и того, насколько хорошо работают ваши почки.
Лечение ацикловиром обычно длится 5 дней, но его продолжительность можно скорректировать в зависимости от того, как быстро вы поправитесь.
Однако лечение герпетического энцефалита и простого герпеса у маленьких детей обычно продолжается не менее 14 дней. У новорожденных и очень маленьких детей продолжительность может быть больше в зависимости от заболевания.
Если ацикловир назначается для предотвращения вирусной инфекции, его будут вводить в течение периода, пока, по мнению вашего врача, у вас будет сохраняться риск заражения инфекцией.
Если вы получили больше или меньше АЦИКЛОВИРА, чем следовало
Этот лекарственный препарат будет вводиться вам в больнице под наблюдением врача. Маловероятно, что вам введут его слишком много или слишком мало, однако сообщите своему врачу или медицинской сестре, если у вас есть какие-либо опасения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, АЦИКЛОВИР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции при применении препарата АЦИКЛОВИР:
Аллергические реакции (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000).
Если у вас развилась аллергическая реакция, прекратите применение препарата АЦИКЛОВИР и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы включают:
• сыпь, зуд или крапивница на коже;
• отек лица, губ, языка или других частей тела;
• одышка, хрипы или затрудненное дыхание;
• необъяснимая лихорадка (высокая температура) и ощущение предобморочного состояния, особенно при вставании.
Другие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):
• тошнота или рвота;
• зудящая сыпь, напоминающая крапивницу;
• кожная реакция после воздействия света (светочувствительность);
• зуд;
• отек, покраснение и болезненность в месте введения;
• изменения в анализах' крови, которые проверяют, как работает ваша печень;
• изменения в анализах крови, которые проверяют, как работает ваши почки.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):
• снижение количества эритроцитов (красных клеток крови) (анемия);
• снижение количества лейкоцитов (белых клеток крови) (лейкопения);
• снижение количества тромбоцитов (клетки, которые помогают крови сворачиваться) (тромбоцитопения);
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
• головная боль или головокружение;
• диарея или боли в животе;
• чувство усталости;
• высокая температура;
• чувство слабости;
• ощущение возбуждения или замешательства;
• дрожание или тремор;
• галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет);
• судороги;
• чувство необычной сонливости;
• шаткость при ходьбе и нарушение координации;
• трудности с речью;
• неспособность ясно мыслить или рассуждать (спутанность сознания);
• потеря сознания (кома);
• паралич части или всего тела
• нарушения поведения, речи и движений глаз;
• ригидность шеи и чувствительность к свету;
• воспаление печени (гепатит);
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
• проблемы с почками, при которых мало или совсем нет мочи;
• боль в пояснице, в области почек или чуть выше бедра (почечная боль);
• синдром глобальной дисфункции головного мозга, который может привести к любому из вышеперечисленных симптомов (энцефалопатия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности - 4 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата. Неиспользованный раствор утилизируется. При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.
Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
1 флакон содержит:
действующее вещество: ацикловир (в виде натриевой соли) - 250 мг, 500 мг и 1000 мг.
В составе лекарственного препарата вспомогательные вещества отсутствуют.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
АЦИКЛОВИР, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненная в таблетку.
По 250 мг, или 500 мг, или 1000 мг во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или алюмопластиковыми.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.