Алурик 100 : инструкция по применению

В каждой таблетке содержится: аллопуринол - 100 мг; целлюлоза микрокристаллическая, по- видон, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой «ASIA» на одной стороне и риской на другой стороне.

Средство, нарушающее синтез мочевой кислоты. Является структурным аналогом гипоксантина. Ингибирует фермент ксантиноксидазу, который участвует в превращении гипоксантина в ксан­тин и ксантина в мочевую кислоту. Этим обусловлено уменьшение концентрации мочевой кис­лоты и ее солей в жидких средах организма и моче, что способствует растворению имеющихся уратных отложений и предотвращает их образование в тканях и почках. При приеме аллопури- нола повышается выделение с мочой гипоксантина и ксантина.

После приема внутрь почти полностью (на 90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется с образованием аллоксантина, который сохраняет способность достаточно длительно ингибировать ксантиноксидазу. Максимальная концентрация аллопуринола в плазме крови достигается в среднем через 1,5 ч, аллоксантина - через 4,5 ч после однократного приема. Период полувыведения составляет 1-2 ч, аллоксантина - около 15 ч. Около 20% принятой дозы выводится через кишечник, остальная часть - почками.

Заболевания, сопровождающиеся гиперурикемией (лечение и профилактика): подагра (первичная и вторичная), почечнокаменная болезнь (с образованием уратов). Гиперурикемия (первичная и вторичная), возникающая при заболеваниях, сопровождающихся усиленным распадом нуклео- протеидов и повышением содержания мочевой кислоты в крови, в т.ч. при различных гематобла- стомах (остром лейкозе, хроническом миелолейкозе, лимфосаркоме и др.), при цитостатической и лучевой терапии опухолей (в т.ч. у детей), псориазе, обширных травматических повреждениях, вследствие ферментных нарушений (синдром Леша-Нихена), а также при массивной терапии глюкокортикоидными средствами, когда вследствие интенсивного распада тканей значительно повышается количество пуринов в крови. Нарушения пуринового обмена у детей. Мочекислая нефропатия с нарушением функции почек (почечная недостаточность). Рецидивирующие сме­шанные оксалатно-кальциевые почечные камни (при наличии урикозурии).

Повышенная чувствительность к аллопуринолу или к любому из компонентов продукта, пече­ночная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия азотемии), первичный (идиопатиче- ский) гемохроматоз, бессимптомная гиперурикемия, острый приступ подагры, беременность, пе­риод лактации. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность, хроническая болезнь почек, сахарный диабет, ар-- териальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, сто­матит, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, редко - гепатонекроз, гепатомегалия, гранулематозный ге­патит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, гипертензия, брадикардия, васкулит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, артралгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, периферическая невропатия, неврит, парестезии, парез, депрессия, сонливость.

Со стороны органов чувств: извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений, нарушение зрения, катаракта, конъюнктивит.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины (у больных с исходно сниженной функцией почек), периферические отеки, гематурия, протеинурия, снижение потенции, бесплодие, гинекомастия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, тромбоцито- пения, эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура, буллезный дерматит, экзематозный дерматит, эксфолиативный дерматит, редко - бронхоспазм.

Прочие: фурункулез, алопеция, сахарный диабет, обезвоживание, носовые кровотечения, некро­тическая ангина, лимфоаденопатия, гипертермия, гиперлипидемия.

Тяжёлые кожные побочные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермаль­ный некролиз. Частота развития - очень редкая.

Имеется сообщение о приеме пациентом 22,5 г аллопуринола без проявления побочных эффек­тов. У пациента, принявшего 20 г аллопуринола, отмечались тошнота, рвота, понос и головокру­жение. Рекомендована общая поддерживающая терапия. Передозировка аллопуринолом может привести к снижению активности ксантиноксидазы, которое не оказывает отрицательного влия­ния, если не проводится сопутствующая терапия 6-меркаптопурином и / или азатиоприном. Адекватная гидратация для поддержания оптимального уровня диуреза способствует выведению аллопуринола и его метаболитов. При необходимости проводят гемодиализ.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головокружение, уменьшение выделения мочи.

Лечение: следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные препараты, сообщите об этом врачу.

6-меркаптопурин и азатиоприн

Азатиоприн метаболизируется в 6-меркаптопурин, который инактивируется действием ксанти- ноксидазы. При сопутствующем приеме 6-меркаптопурина или'азатиоприна'саллопуринолом, следует назначать только четверть обычной дозы 6-меркаптопурина или азатиоприна, потому что ингибирование ксантиноксидазы приведет к увеличению продолжительности их действия. Видарабин

Период полувыведения видарабина в плазме увеличивается при одновременном приеме аллопу­ринола.

Салицилаты и урикозурические лекарственные средства

Основной метаболит аллопуринола экскретируется почками подобно уратам. Соответственно, препараты с урикозурическим действием, такие как пробенецид или высокие дозы салицилатов, могут ускорить его выведение. Это приведет к снижению терапевтической активности аллопури­нола, но значимость снижения требует оценки в каждом конкретном случае.

Хлорпропамид

При совместном применении аллопуринола с хлорпропамидом, при нарушении функции почек, существует повышенный риск увеличения продолжительности гипогликемического действия, потому что аллопуринол и хлорпропамид могут конкурировать за экскрецию почечными каналь­цами.

Кумариновые антикоагулянты

Поступали сообщения о редких случаях повышенного действия варфарина и других кумарино- вых антикоагулянтов при сопутствующем приеме с аллопуринолом.

Фенитоин

Аллопуринол может подавлять печеночное окисление фенитоина.

Теофиллин

Сообщалось о подавлении метаболизма теофиллина при совместном приеме с аллопуринолом. Ампициллин/Амоксициллин

Сообщалось об увеличении частоты кожных высыпаний у пациентов, принимающих ампициллин или амоксициллин совместно с аллопуринолом.

Циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, хлорметин

Совместный прием приводит к более частым изменениям показателей крови, чем в случае от­дельного применения.

Циклоспорин

Повышает концентрацию циклоспорина в плазме, что увеличивает риск развития нефротоксич- ности.

Диданозин

Совместный прием диданозина и аллопуринола не рекомендуется. Если сопутствующего приме­нения не избежать, может потребоваться снижение дозы диданозина.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами Поскольку у пациентов, получающих аллопуринол, возможны такие побочные реакции как сон­ливость, головокружение и атаксия, следует соблюдать осторожность при управлении транс­портными средствами или механизмами.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.

Без консультации с врачом не применяйте препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать или состояние ухудшится или появятся нежела­тельные явления, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

Асимптоматическая урикозурия не является показанием к назначению. При адекватной терапии возможно растворение крупных уратных камней в почечных лоханках и попадание их в моче­точник (почечная колика).

Детям до 15 лет назначают только при злокачественных новообразованиях и врожденных нару­шениях пуринового обмена.

Не следует начинать терапию до полного купирования острого приступа подагры; в течение пер­вого месяца лечения рекомендуется профилактический прием нестероидных противовоспали­тельных препаратов или колхицина; в случае развития острого приступа подагры на фоне лече­ния дополнительно назначают противовоспалительные препараты.

При нарушении функции почек и печени (повышается риск проявления побочных эффектов) до­зу снижают.

Использование азатиоприна или 6-меркаптопурина на фоне аллопуринола допускает снижение их доз в 4 раза.

Поскольку сообщалось о таких нежелательных реакциях как сонливость, головокружение и атак­сия у пациентов, принимающих аллопуринол, пациентам следует с осторожностью относиться к управлению транспортным средством, использованию различных механизмов и участию в опас­ной деятельности, пока они не удостоверятся в том, что аллопуринол не оказывает отрицательно­го действия на способность к соответствующим действиям.

Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсиче­ский эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении АлурикЮО. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём. До­полнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидер­миса. Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лече­ния.

Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения АлурикЮО, никогда не следует возобновлять применение данного лекар­ственного средства.

Если у Вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, остановите применение АлурикЮО, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему какие препараты Вы принимаете.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.