Состав
В одном миллилитре содержатся:
Активные вещества:
Железа хлорид гексагидрат 540,0 мкг
Цинка хлорид 1050 мкг
Марганца хлорид тетрагидрат 19,79 мкг
Меди хлорид дигидрат 102,3 мкг
Натрия селенит безводный 17,29 мкг
Натрия молибдат дигидрат 4,850 мкг
Калия йодид 16,60 мкг
Хрома хлорид гексагидрат 5,330 мкг
Натрия фторид 210,0 мкг
Вспомогательные вещества: ксилитол, хлористоводородная кислота конц., вода для инъекций.
Содержание микроэлементов в одном миллилитре:
Fe 110 мкг 2,0 мкмоль
Zn 500 мкг 7,7 мкмоль
Мn 5,5 мкг 0,10 мкмоль
Сu 38 мкг 0,60 мкмоль
Se 7,9 мкг (как Se4+ ) 0,10 мкмоль
Мо 1,9 мкг (как Мо6+) 0,02 мкмоль
I 13 мкг 0,10 мкмоль
Сr 1 МКГ 0,02 мкмоль
F 95 мкг 5,0 мкмоль
Содержание натрия и калия в одном миллилитре:
Na 120 мкг 5,2 мкмоль
К 3,9 мкг 0,1 мкмоль
pH 2,5
Теоретическая осмоляльность около 3100 мосмоль/кг воды
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Аддавен представляет собой смесь микроэлементов в количествах, которые в норме всасываются в желудочно-кишечном тракте и не должны оказывать какое-либо фармакодинамическое действие помимо поддержания или восполнения обычной суточной потребности.
Фармакокинетика
При внутривенном введении фармакокинетика микроэлементов, входящих в состав препарата Аддавен, соответствует таковой при поступлении с пищей. Отдельные микроэлементы поступают в ткани и поддерживают или восстанавливают концентрации каждого микроэлемента в зависимости от метаболических потребностей данной ткани.
Медь и марганец обычно выделяются с желчью, тогда как селен, цинк и хром (особенно у пациентов, получающих парентеральное питание) преимущественно выделяются с мочой.
Основной путь выведения молибдена - экскреция с мочой, хотя небольшие количества выводятся с желчью.
Железо в небольших количествах выводится при десквамации поверхностных клеток кишечника. Женщины пременопаузального возраста теряют 30-150 мг железа при менструации.
Способ применения и дозы
Взрослым пациентам при базальной или умеренно повышенной потребности в микроэлементах рекомендуемая суточная доза препарата составляет 10 мл (1 ампула).
Для детей с массой тела >15 кг рекомендуемая доза препарата составляет 0,1 мл Аддавена на кг массы тела в сутки.
Аддавен нельзя вводить в неразбавленном виде. Аддавен можно применять в виде внутривенной инфузии после разведения в препаратах парентерального питания. Аддавен может быть добавлен к лекарственным средствам только при условии их известной совместимости. Добавление Аддавена следует проводить в асептических условиях в течение одного часа до начала инфузии. Инфузию следует завершить в течение 24 ч после добавления Аддавена.
Разведенный раствор химически и физически стабилен в течение 24 ч при температуре не выше 25°С. С микробиологической точки зрения разведенный раствор следует вводить немедленно. Если немедленное применение невозможно, время и условия хранения до использования остаются на ответственности пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре 2-8°С, если раствор не был приготовлен в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Побочное действие
Не отмечалось нежелательных явлений, связанных с микроэлементами, содержащимися в препарате Аддавен при рекомендуемом внутривенном введении.