Аддавен: инструкция по применению

Не применяйте препарат Аддавен, если у Вас:

• аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; - полная обструкция желчевыводящих путей;
• болезнь Вильсона;
• гемохроматоз.

Перед применением препарата Аддавен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

Препарат Аддавен противопоказан для применения у детей с массой тела менее 15 кг.

Другие препараты и препарат Аддавен

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействий препарата Аддавен с другими препаратами не наблюдалось.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Беременность

Исследования репродукции животных или клинические исследования во время беременности не проводились. Тем не менее, потребность в микроэлементах у беременных женщин выше по сравнению с небеременными.

Не наблюдалось нежелательных реакций при применении препарата Аддавен у беременных женщин.

Лактация

Действующие вещества препарата Аддавен поступают в грудное молоко и оказывают влияние на новорожденных и младенцев. Это влияние является ожидаемым и предсказуемым.

Препарат Аддавен не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и при работе с другими механизмами.

Рекомендуемая доза: врач назначит препарат Аддавен и определит соответствующую дозу с учетом возраста, веса, общего состояния здоровья и потребности в микроэлементах.

Путь и способ введения

Препарат Аддавен применяется в виде внутривенной инфузии после разведения в препаратах для парентерального питания.

Если Вы применили препарата Аддавен больше, чем следовало

У пациентов с нарушением функции желчевыводящих путей или почек имеется риск накопления микроэлементов.

В случае хронической передозировки железа может развиться редких и тяжелых случаях показано кровопускание.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аддавен может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Не отмечалось нежелательных явлений, связанных с микроэлементами, содержащимися в препарате Аддавен при рекомендуемом режиме внутривенного введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а тел.: +375 (17) 231-85-14

Факс: + 375 (17) 252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by; rceth@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 тел.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
• Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле после обозначения даты истечения срока годности «Ехр:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
• Хранить при температуре не выше 30^оС. Не замораживать.
• Разведенный раствор химически и физически стабилен в течение 24 ч при температуре не выше 25^оС микробиологической точки зрения после разбавления лекарственный препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед применением являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8^оС (в холодильнике), если только разбавление не было выполнено в контролируемых, валидированных асептических условиях.
• Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ксилитол, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Содержание микроэлементов в одном миллилитре:

pH   2,5

Теоретическая осмоляльность около З 100 мосмоль/кг воды

Препарат Аддавен представляет собой прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

10 мл концентрата в полипропиленовой ампуле.

Держатель регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, kabi Deutschland GmbH, Germany
Else-kroener-Strasse 1 , 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany

Производитель

Фрезениус Каби Нордж АС, kabi Norge AS, Norway
Svinesundsveien 80, NO - 1788 Halden, Norway

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: 

Республика Беларусь 

ООО «ФрезСервисСистем»

223053, Минская область, Минский район, д. Боровляны, ул. Березовая роща, д. 106, помещ.116 

Тел./факс: +375 17 389 72 93, +375 17 370 87 02

Электронная почта: fss@qrt.by

Российская Федерация

ООО «Фрезениус Каби»

125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, эт.з пом. XXIV, ком. 15 тел.: +7 (495) 988-45-78

Электронная почта: drugsafety-ru@fresenius-kabi.com