Аддавен, концентрат, 10 мл ×20
для приготовления раствора для инфузий, Фрезениус, Германия • По рецепту
Нет в продаже
Аддавен: инструкция по применению
Форма выпуска: Концентрат
МНН: ~
ФТГ: Добавка в парентеральное питание
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и прочие сведения
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат Аддавен представляет собой комплекс микроэлементов и содержит следующие действующие вещества: железа хлорид гексагидрат, цинка хлорид, марганца хлорид тетрагидрат, меди хлорид дигидрат, натрия селенит безводный, натрия молибдат дигидрат, калия йодид, хрома хлорид гексагидрат, натрия фторид.
Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Показания к применению
В качестве добавки для обеспечения суточной или умеренно повышенной потребности в микроэлементах при парентеральном питании.
Противопоказания
Не применяйте препарат Аддавен, если у Вас:
- аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав");
- полная обструкция желчевыводящих путей;
- болезнь Вильсона;
- гемохроматоз.
Препарат противопоказан для применения у детей с массой тела менее 15 кг.
- аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав");
- полная обструкция желчевыводящих путей;
- болезнь Вильсона;
- гемохроматоз.
Препарат противопоказан для применения у детей с массой тела менее 15 кг.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Аддавен проконсультируйтесь с лечащим врачем.
Дети и подростки
Препарат Аддавен противопоказан для применения у детей с массой тела менее 15 кг.
Препарат Аддавен содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть, по сути, «не содержит натрия».
Дети и подростки
Препарат Аддавен противопоказан для применения у детей с массой тела менее 15 кг.
Препарат Аддавен содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть, по сути, «не содержит натрия».
Препарат Аддавен содержит калий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на ампулу, то есть, по сути, «не содержит калия»
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Взаимодействий препарата Аддавен с другими препаратами не наблюдалось.
Взаимодействий препарата Аддавен с другими препаратами не наблюдалось.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Исследования репродукции животных или клинические исследования во время беременности не проводились. Тем не менее, потребность в микроэлементах у беременных женщин выше по сравнению с небеременными.
Не наблюдалось нежелательных реакций при применении препарата Аддавен у беременных женщин.
Лактация
Действующие вещества препарата Аддавен поступают в грудное молоко и оказывают влияние на новорожденных и младенцев. Это влияние является ожидаемым и предсказуемым.
Беременность
Исследования репродукции животных или клинические исследования во время беременности не проводились. Тем не менее, потребность в микроэлементах у беременных женщин выше по сравнению с небеременными.
Не наблюдалось нежелательных реакций при применении препарата Аддавен у беременных женщин.
Лактация
Действующие вещества препарата Аддавен поступают в грудное молоко и оказывают влияние на новорожденных и младенцев. Это влияние является ожидаемым и предсказуемым.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Аддавен не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение
Рекомендуемая доза: врач назначит препарат Аддавен и определит соответствующую дозу с учетом Вашего возраста, массы тела, общего состояния здоровья и потребности в микроэлементах.
Путь и способ введения
Препарат Аддавен применяется в виде внутривенной инфузии после разведения в препаратах для парентерального питания.
Путь и способ введения
Препарат Аддавен применяется в виде внутривенной инфузии после разведения в препаратах для парентерального питания.
Передозировка
Если Вы применили препарата Аддавен больше, чем следовало
У пациентов с нарушением функции желчевыводящих путей или почек имеется риск накопления микроэлементов.
В случае хронической передозировки железа может развиться гемосидероз, при котором в редких и тяжелых случаях показано кровопускание.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
У пациентов с нарушением функции желчевыводящих путей или почек имеется риск накопления микроэлементов.
В случае хронической передозировки железа может развиться гемосидероз, при котором в редких и тяжелых случаях показано кровопускание.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аддавен может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Не отмечалось нежелательных явлений, связанных с микроэлементами, содержащимися в препарате Аддавен при рекомендуемом режиме внутривенного введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Хранение и срок годности
- Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
- Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле после «Exp:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
- Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
- Разведенный раствор химически и физически стабилен в течение 24 ч при температуре не выше 25ºС. С микробиологической точки зрения после разбавления лекарственный препарат следует применить немедленно. Если не применить немедленно, время и условия хранения перед применением являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 ºС (в холодильнике), если только разбавление не было выполнено в контролируемых, валидированных асептических условиях.
- Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Аддавен содержит
Действующими веществами являются: комплекс микроэлементов [парентеральное введение]
Каждый мл раствора содержит:
Действующими веществами являются: комплекс микроэлементов [парентеральное введение]
Каждый мл раствора содержит:
| Железа хлорид гексагидрат | 540,0 мкг |
| Цинка хлорид | 1050 мкг |
| Марганца хлорид тетрагидрат | 19,79 мкг |
| Меди хлорид дигидрат | 102,3 мкг |
| Натрия селенит безводный | 17,29 мкг |
| Натрия молибдат дигидрат | 4,850 мкг |
| Калия йодид | 16,60 мкг |
| Хрома хлорид гексагидрат | 5,330 мкг |
| Натрия фторид | 210,0 мкг |
Содержание микроэлементов в одном миллилитре:
| Fe |
110 мкг
|
2,0 мкмоль |
| Zn | 500 мкг | 7,7 мкмоль |
| Mn |
5,5 мкг
|
0,10 мкмоль |
| Cu | 38 мкг | 0,60 мкмоль |
| Se | 7,9 мкг(как Se4+) | 0,10 мкмоль |
| Mo | 1,9 мкг (как Mo6+ ) | 0,02 мкмоль |
| I | 13 мкг | 0,10 мкмоль |
| Cr | 1 мкг | 0,02 мкмоль |
| F | 95 мкг | 5,0 мкмоль |
| Na | 120 мкг | 5,2 мкмоль |
| K | 3,9 мкг | 0,1 мкмоль |
| рН | 2,5 |
| Теоретическая осмоляльность | около 3100 мосмоль/кг воды |
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ксилитол, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
Препарат содержит натрий и калий (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").
Внешний вид препарата и прочие сведения
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Препарат Аддавен представляет собой прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
10 мл концентрата в полипропиленовой ампуле. 20 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Препарат Аддавен представляет собой прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
10 мл концентрата в полипропиленовой ампуле. 20 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия/Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Else-Kroener-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
Производитель
Норвегия
ЭйчПи Халден Фарма АС, Норвегия/ HP Halden Pharma AS, Norway
Svinesundsveien 80, NO - 1788 Halden, Norway
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
ООО «ФрезСервисСистем»
223053, Минская область, Минский район, д. Боровляны, ул. Березовая роща, д. 106, помещ.116
Тел.: +375 17 389 72 93
Факс: +375 17 370 87 02
Электронная почта: fss@qrt.by
Российская Федерация
ООО «Фрезениус Каби»
125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, ЭТ.3 ПОМ. XXIV, КОМ.15
Тел.: +7 (495) 988-45-78
Электронная почта: drugsafety-ru@fresenius-kabi.com
drugsafety-ru@fresenius-kabi.ru
Прочие источники информации
Доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальных сайтах уполномоченных органов (экспертных организаций) Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь: www.rceth.by
Российская Федерация: https://grls.rosminzdrav.ru
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия/Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Else-Kroener-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
Производитель
Норвегия
ЭйчПи Халден Фарма АС, Норвегия/ HP Halden Pharma AS, Norway
Svinesundsveien 80, NO - 1788 Halden, Norway
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
ООО «ФрезСервисСистем»
223053, Минская область, Минский район, д. Боровляны, ул. Березовая роща, д. 106, помещ.116
Тел.: +375 17 389 72 93
Факс: +375 17 370 87 02
Электронная почта: fss@qrt.by
Российская Федерация
ООО «Фрезениус Каби»
125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, ЭТ.3 ПОМ. XXIV, КОМ.15
Тел.: +7 (495) 988-45-78
Электронная почта: drugsafety-ru@fresenius-kabi.com
drugsafety-ru@fresenius-kabi.ru
Прочие источники информации
Доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальных сайтах уполномоченных органов (экспертных организаций) Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь: www.rceth.by
Российская Федерация: https://grls.rosminzdrav.ru