Ацетилсалициловая кислота Белмед : инструкция по применению

Ацетилсалициловая кислота - обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалитель­ное средство (нестероидный противовоспалительный препарат/ анальгетик).

Применяется при:

- при слабой и умеренной боли

- при высокой температуре

Информацию о применении у детей и подростков смотрите в Разделе Особые указания и меры предосторожности «Дети и подрост­ки».

если:

• у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или на любые дру­гие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша);

• у вас в анамнезе был приступ астмы или другая реакция повышенной чувствительности на определенные препараты от боли, лихорадки или воспаления (салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты);

• у вас острые язвы желудка или кишечника;

• у вас повышенная склонность к кровотечениям;

• у вас почечная или печеночная недостаточность;

• у вас тяжелая сердечная недостаточность;

• вы принимаете метотрексат в дозе 15 мг и более в неделю

• у вас последний триместр беременности.

Перед началом приема препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА проконсульти­руйтесь с лечащим врачом, если:

- у вас повышенная чувствительность к другим обезболивающим (анальгетикам), проти­вовоспалительным и противоревматическим препаратам или повышенная чувствитель­ность (аллергия) на другие вещества;

- у вас аллергия (например, кожные реакции, зуд, крапивница), астма, сенная лихорадка, отек слизистой носа (полипы в носу) или хронические респираторные заболевания;

- вы принимаете антикоагулянты - препараты, которые предотвращают образование сгустков (тромбов) в крови (см. раздел «Другие препараты и препарат АЦЕТИЛСАЛИ­ЦИЛОВАЯ КИСЛОТА»);

- у вас есть в анамнезе язвы желудочно-кишечного тракта и склонность к желудочно- кишечным кровотечениям;

- у вас нарушения функции печени;

- у вас нарушения функции почек и сердечно-сосудистой системы (например, сосудистые заболевания почек, хроническая сердечная недостаточность, обезвоживание, заражение крови или при тяжелом кровотечении), так как ацетилсалициловая кислота может увели­чить риск почечной дисфункции и острой почечной недостаточности;

- вам предстоит операция (даже такая незначительная, как удаление зубов), это может увеличить риск кровотечений. Пожалуйста, сообщите своему врачу или стоматологу, если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту;

- у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз (ускоренное разрушение клеток крови - эритроцитов) или опреде­ленный вид анемии (гемолитическая анемия). Гемолиз может быть спровоцирован высо­кими дозами, лихорадкой или острыми инфекциями.

Обратите внимание на следующую информацию

При постоянном применении болеутоляющих препаратов могут возникать головные боли, которые приводят к повторному приему лекарственных препаратов и, в свою очередь, мо­гут продлять головную боль.

Постоянное применение обезболивающих лекарственных препаратов может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск увеличивается при приеме комбинации различных обезболивающих препаратов.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кис­лоты из организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у пред­расположенных пациентов.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота должна использоваться у детей и подростков с лихорадочным состоянием только по рекомендациям врача и только в том случае, если другие меры не эффективны. Возникновение длительной рвоты при применении ацетилсалициловой кис­лоты может быть одним из признаков жизнеугрожающего состояния - синдрома Рейе, ко­торый требует незамедлительного лечения.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без рецепта.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может повлиять на действие перечис­ленных ниже препаратов:

Усиление действия с повышением риска нежелательных реакций:

- Антикоагулянты (например, гепарин, кумарин) и тромболитики (препараты, раство­ряющие сгустки крови): ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения при приеме перед терапией, способствующей растворению тромба. Особое внимание сле­дует обратить на признаки внешнего или внутреннего кровотечения (например, синяков);

- Антитромбоцитарные препараты (препараты, препятствующие сцеплению и склеи­ванию тромбоцитов), такие как тиклопидин, клопидогрел: повышенный риск кровотече­ний;

- Другие обезболивающие или противовоспалительные препараты (нестероидные анальгетики/противовоспалительные препараты) при дозе ацетилсалициловой кислоты в 6 таблеток и более: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;

- Препараты, содержащие кортизон или кортизоноподобные вещества (за исключени­ем препаратов, наносимых на кожу или применяемых в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск нежелательных реакций со стороны желудоч­но-кишечного тракта;

- Алкоголь: повышение риска желудочно-кишечных язв и кровотечений;

- Дигоксин (для лечения сердечных заболеваний);

- Противодиабетические препараты: возможно снижение уровня сахара в крови;

- Метотрексат (для лечения рака и ревматологических заболеваний): см. Раздел Не принимайте препарат;

- Вальпроевая кислота, применяется для лечения эпилепсии;

- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения депрессии): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.

Снижение действия:

- Диуретики (мочегонные препараты) при одновременном применении с ацетилсалици­ловой кислотой в дозе в 6 таблеток и более;

- Ингибиторы АПФ (некоторые препараты для лечения повышенного давления) при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозе в 6 таблеток и более;

- Урикозурические препараты для лечения подагры (препараты, способствующие выведению мочевой кислоты), например, пробенецид, бензбромарон.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или пла­нируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с ле­чащим врачом.

Беременность

Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту в течение первого и второго три­местра беременности, поэтому перед приемом препарата обязательно проконсультируй­тесь с врачом. Нельзя принимать ацетилсалициловую кислоту в течение последних трех месяцев беременности из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка до и во время родов. Применение препарата может вызвать проблемы с почками и сердцем у пло­да. Также может повлиять на склонность к развитию кровотечений у матери или плода и вызвать более поздние или более длительные роды.

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в течении первых 6 месяцев беремен­ности, за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время планирования беременности, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности применение препарата в течение нескольких дней может вы­звать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества амниотиче­ской жидкости (маловодие). Если вам необходимо лечение дольше нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Вышеуказанные рекомендации не относятся к низкой дозе ацетилсалициловой кислоты 81 мг, назначаемой при определенных состояниях, связанных с беременностью, под кон­тролем врача.

Кормление грудью

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Поскольку о неблагоприятных последствиях для ребенка не сообща­лось, нет необходимости прерывать грудное вскармливание при периодическом примене­нии рекомендуемой дозы. При длительном применении ацетилсалициловой кислоты или при применении в высоких дозах, грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе лекарств, которые могут влиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения приема препарата.

Влияние на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами не выявлено.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендаци­ями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений, проконсультируй­тесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Если не указано иное, разовая доза для детей старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка), для взрослых - 500-1000 мг (1-2 таблетки). Максимальная суточная доза для детей старше 15 лет - 1500 мг (3 таблетки), для взрослых - 1500-3000 мг (3-6 таблеток).

Дети и подростки

Ацетилсалициловую кислоту следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет только по рекомендации врача (см. Раздел Особые указания и меры предосторожности)

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с наруше­нием функции печени и почек (см. Раздел 2 Особые указания и меры предосторожно­сти).

Способ применения

Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.

Длительность применения

При необходимости лекарственный препарат можно принимать 3 раза в сутки с интерва­лом 4-8 часов.

Не следует превышать суточную дозу.

Не следует принимать лекарственный препарат более 4 дней без назначения врача

Если вы приняли препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА больше, чем следовало

Звон в ушах, нарушения слуха, потливость, тошнота, рвота, головные боли и головокру­жение могут быть признаками острой передозировки ацетилсалициловой кислотой, осо­бенно у детей и у лиц пожилого возраста. При подозрении на передозировку, немедленно сообщите об этом своему врачу, в зависимости от тяжести передозировки врачом будут приняты соответствующие меры.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата, прокон­сультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Перечисленные ниже нежелательные реакции включает все известные нежелательные эффекты от лечения ацетилсалициловой кислотой, в том числе при длительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматизмом. Информация о частоте встречаемости реак­ций, которая выходит за рамки отдельных случаев, относится к кратковременному приме­нению ацетилсалициловой кислоты в дозе не более 3 г в сутки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10);

• Желудочно-кишечные нарушения, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

• Реакции гиперчувствительности, такие как кожные.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с не­контролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном лечении лекар­ственными препаратами, уменьшающими свертываемость крови (антикоагулянтами), ко­торые в отдельных случаях могут представлять угрозу для жизни.

• Желудочно-кишечные кровотечения, которые очень редко могут привести к железоде­фицитной анемии. Если у вас появился черный стул или рвота с кровью, (признаки силь­ного желудочного кровотечения), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к перфорации.

• Реакции гиперчувствительности, затрагивающие дыхательные пути, желудочно- кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, прежде всего у пациентов с астмой. Мо­гут возникнуть следующие симптомы: например, снижение артериального давления, при­ступы одышки, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа, аллергический шок, отек лица, языка и гортани (отек Квинке).

• Тяжелые кожные реакции, включая тяжелую кожную сыпь с лихорадкой, поражением слизистых оболочек (мультиформная эритема).

• Воспаление желудочно-кишечного тракта.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• Увеличение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

• Ускоренное разрушение эритроцитов и определенная форма анемии у пациентов с тя­желым дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.

• Кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, кожные крово­течения или кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов с возможным удлинением времени кровотечения. Этот эффект может длиться от 4 до 8 дней после пре­кращения приема препарата.

• Головные боли, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах и спутанность сознания (могут быть признаками передозировки).

• Предшествующее повреждение слизистой оболочки кишечника может привести к обра­зованию множественных мембран в просвете кишечника с возможным последующим сужением (особенно при длительном лечении).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас или у вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, прокон­сультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информа­ционную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препа­раты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведе­ний о безопасности препарата.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружаю­щую среду.

Каждая таблетка содержит действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 500,0 мг. Вспомогательными веществами являются тальк, лимонной кислоты моногидрат, карто­фельный крахмал.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, таблетки 500 мг: таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской* и фаской.

* Риска на таблетке предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатыва­ния.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлорид­ной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги ГУ ФТЛ.

По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.