Милдоний фармлэнд капсулы (40, 60 шт) : инструкция по применению

Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

На одну капсулу

Активное вещество - мельдоний (в виде мельдония дигидрата) 250 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

Средства для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ: С01ЕВ22.

Лекарственное средство «Милдоний Фармлэнд» применяют в составе комплексной терапии при:

- сердечно-сосудистых заболеваниях: стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (I-III функциональный класс по NYHA), кардиомиопатия, функциональные сердечно-сосудистые заболевания;

- острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения;

- снижении работоспособности в условиях физических и эмоциональных перегрузок;

- в период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и энцефалита.

Применяют внутрь вне зависимости от приема пищи (до или после еды). Ввиду возможного развития стимулирующего действия лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные нарушения.

Взрослым назначают 500 мг-1000 мг (2-4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Снижение работоспособности в условиях физических и эмоциональных перегрузок.

Взрослым назначают по 500 мг (2 капсулы) в день, применяя всю дозу утром за один прием или деля ее на 2 приема (по 1 капсуле). Максимальная доза составляет 500 мг. Курс лечение - от 4 до 6 недель. При необходимости лечение повторяют 2-3 раза в год.

Если Вы пропустили очередной прием «Милдоний Фармлэнд», примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Обычно «Милдоний Фармлэнд» переносится хорошо. Но, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, проявляющиеся не у всех пациентов.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи* (нельзя определить по имеющимся данным).

• Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции*, редко - гиперчувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, давление, гипертонический криз, гиперемия, бледность.

• Психические нарушения: редко - ажитация, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

• Со стороны сердца: редко - изменения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, мерцательная аритмия, дискомфорт в груди/боль в груди.

• Со стороны сосудистой системы: редко - повышенное/пониженное артериальное давление, гипертонический криз, гиперемия, бледность.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсические расстройства, редко - дисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, рвота, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе.

• Со стороны ЦНС: часто - головная боль*, редко - парестезия, тремор, гипостезия, звон в ушах, головокружение, вертиго, нарушение походки, пресинкопе, потеря сознания.

• Со стороны органов дыхания, грудной клетки и органов средостенья: редко - фарингит, кашель, апноэ, одышка.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, общая/макулярная/папулезная сыпь, зуд.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

• Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - поллакурия.

• Общие нарушения: редко - общая слабость, озноб, астения, отеки, отеки лица, отеки ног, чувство жара, чувство холода, потоотделение.

• Лабораторные и инструментальные данные: редко - отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), частоты сердечных сокращений, эозинофилия*.

Про данные неблагоприятные реакции сообщилось в ранних неконтролируемых клинических испытаниях.

Также сообщалось о боли в животе и мигрени при применении мельдония.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции не упомянутой выше, необходимо обратиться к врачу.

• Повышенная чувствительность к мельдонию или любому другому компоненту препарата;

• Тяжелая почечная и печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения);

• Период беременности и кормления грудью;

• Детский возраст до 18 лет.

Случаи передозировки неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

При значительной передозировке следует контролировать функции печени и почек. При резком понижении артериального давления следует применять средства для регулирования давления.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности применения у пациентов с нарушениями печени и/или почек

Пациентам с нарушениями печени и/или почек легкой или средней степени тяжести необходимо уменьшить дозу мельдония.

контролировать показатели функции печени и/или почек

Особенности применения у детей

Нет данных о безопасности и эффективности применения у детей и подростков до 18 лет, поэтому не рекомендуется назначать «Милдоний Фармлэнд» этой возрастной категории.

Особенности применения в гериатрической практике

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии мельдония или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод «Милдоний Фармлэнд» не назначают во время беременности.

При необходимости применения «Милдоний Фармлэнд» в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения в связи с выделением мельдония с грудным молоком.

Данные о неблагоприятном влиянии мельдония на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний из-за повышенного риска развития побочных действий.

«Милдоний Фармлэнд» можно комбинировать с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретиками. А также сочетать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Наблюдаются положительные эффекты комбинированной терапии мельдония с лизиноприлом (расширение сосудов магистральных артерий, улучшение периферического кровотока и качества жизни, снижение психического и физического напряжения).

Дополнительные фармакологические эффекты наблюдались при применении мельдония в сочетании с оротовой кислотой для предотвращения ишемии/реперфузионного повреждения. Одновременный прием Сорбифера и мельдония улучшает состав жирных кислот в эритроцитах у пациентов с железодефицитной анемией.

Мельдоний помогает предотвратить сердечные нарушения, вызванные азидотимидином (АЗТ), и косвенно влияет на вызванные АЗТ реакции окислительного стресса, приводящие к дисфункции митохондрий.

Комбинированное использование мельдония с другими лекарственными средствами для лечения синдрома иммунодефицита (СПИД) оказывает положительное влияние на терапию СПИДа. Передозировка мельдонием может усиливать кардиотоксичность циклофосфамида. Мельдоний обладает защитным действием при индуцированных эфавиренцем кардио- и нейротоксичности.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не принимать препарат по истечении срока годности.

По рецепту врача.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.

Информация о производителе
Произведено и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», ул. Ленинская, 124, к. 3, г. Несвиж, Минская обл., Республика Беларусь, тел./факс:(+375 17) 373 31 90.