Лизирет: инструкция по применению

Не принимайте препарат Лизирет, если:

• у Вас аллергия на действующие вещества (лизиноприл и гидрохлоротиазид), или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», или на любой другой ингибитор АПФ, или на другое производное сульфонамида;
• у Вас в прошлом возникал отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек), причина которого неизвестна или носит наследственный характер;
• Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан - лекарство, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, так как повышается риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в такой области, как горло);
• у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, в котором содержится алискирен;
• Вы беременны и срок беременности составляет более 3 месяцев (на ранних сроках беременности применения препарата Лизирет также лучше избегать - см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• Вы кормите грудью;
• у Вас тяжелое заболевание печени;
• у Вас тяжелое заболевание почек;
• у Вас нарушено мочевыделение;
• Ваш возраст младше 18 лет.

Если что-либо из перечисленного выше имеет к Вам отношение, Вам не следует принимать данный препарат. Если у Вас имеются сомнения, то, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата Лизирет проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас есть заболевания сердца (увеличение толщины сердечной мышцы, известное как гипертрофическая кардиомиопатия);
• у Вас есть нарушения со стороны почек или Вы находитесь на диете с ограничением соли, принимаете калиевые добавки, калийсберегающие препараты или калийсодержащие заменители поваренной соли или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин, используемый для предотвращения образования тромбов, триметоприм-содержащие препараты, такие как ко-тримоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций). Это может стать причиной повышения уровня калия в крови, что может привести к серьезным нарушениям. Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы препарата Лизирет или контроля уровня калия в крови (см. подраздел «Другие препараты и данный препарат»);
• у Вас была операция по пересадке почки (так как опыт применения препарата у таких пациентов ограничен и не рекомендован);
• Вы принимаете мочегонные препараты (диуретическая терапия). За 2-3 дня до начала приема препарата Лизирет диуретическую терапию необходимо остановить;
• у Вас был рак кожи или если у Вас неожиданно возникло поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых типов рака кожи (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Лизирет необходимо защищать кожу от воздействия солнца и УФ- лучей;
• Вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые, как правило, проявляются в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас в анамнезе имеется аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, риск развития нежелательной реакции повышается;
• у Вас есть нарушения со стороны печени. Это увеличивает риск развития тяжелых нежелательных реакций;
• у Вас сахарный диабет. Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови;
• Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангионевротического отека (быстрый отек под кожей в области, например, горла) увеличивается:

• Вы принимаете один из перечисленных далее лекарственных препаратов для лечения повышенного артериального давления:

Возможно, врач примет решение о необходимости регулярного контроля функции почек, артериального давления, количества электролитов (например, калия) в крови через определенные промежутки времени (см. раздел «Противопоказания»);

• у Вас когда-либо были аллергические реакции, сопровождавшиеся отеком лица, губ, языка или горла, что привело к затруднению дыхания или глотания. Следует учитывать, что у темнокожих пациентов имеется повышенный риск развития таких реакций на прием ингибиторов АПФ;
• Вы страдаете заболеванием кровеносных сосудов, относящимся к группе коллагеновых сосудистых заболеваний. У Вас может повышаться риск развития тяжелых инфекций. Вам может потребоваться более частый контроль анализов крови;
• у Вас недавно была чрезмерная диарея или рвота;
• у Вас имеются заболевания кровеносных сосудов головного мозга;
• у Вас есть нарушения со стороны крови, например, снижение количества лейкоцитов или их отсутствие (нейтропения/агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), или снижение количества эритроцитов (анемия);
• в прошлом у Вас были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема препарата Лизирет у Вас разовьется сильная одышка или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• у Вас низкое кровяное давление. Вы можете чувствовать головокружение или предобморочное состояние, особенно когда Вы встаете;
• Вы представитель негроидной расы. Данный препарат может быть менее эффективным, и у Вас может быть более высокий риск развития тяжелой аллергической реакции, называемой ангионевротический отек (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Следует обязательно сообщить врачу о том, что Вы беременны (или можете быть беременны). Препарат Лизирет не рекомендован на ранних сроках беременности и его не следует принимать, если срок беременности превысил 3 месяца, поскольку в случае приема существует серьезная опасность нанесения вреда ребенку (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Препарат Лизирет может вызывать кашель или серьезные нежелательные реакции, которые требуют немедленного оказания медицинской помощи. Очень важно, чтобы Вы прочитали раздел 4 «Возможные нежелательные реакции».

Если Вам предстоит медицинская процедура

Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете препарат Лизирет, если Вам предстоит какая-либо из перечисленных ниже процедур:

• любые хирургические вмешательства или введение анестетиков (даже у стоматолога);
• процедура удаления холестерина из крови, называемая «аферез ЛПНП»;
• диализ;
• десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических проявлений при укусах пчел или ос;
• антидопинговый тест (препарат может привести к получению положительного результата);
• функциональный тест паращитовидной железы;

Если у Вас имеет место что-либо из вышеперечисленного, скажите об этом своему врачу или стоматологу перед началом проведения процедуры.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата Лизирет у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Препарат Лизирет с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Лизирет принимают независимо от приема пищи.

Употребление алкоголя во время приема препарата Лизирет может усилить эффект снижения артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение при перемене положения тела.

Препарат Лизирет содержит лактозу

Препарат Лизирет содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лизирет (дозировка 10 мг+12,5 мг) содержит краситель желтый закат (Е110)

Препарат Лизирет (дозировка 10мг+ 12,5 мг) содержит краситель желтый закат (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Лизирет может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов. В свою очередь, некоторые другие лекарственные препараты могут оказывать влияние на действие препарата Лизирет.

Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности.

Препараты, усиливающие действие препарата Лизирет

• мочегонные препараты (диуретики) и другие препараты, снижающие артериальное давление. Они также могут иногда снижать уровни солей в крови;
• антидепрессанты и антипсихотики (для лечения депрессии и других психических заболеваний);
• анестетики (препараты, уменьшающие чувствительность);
• барбитураты (успокаивающие и снотворные препараты);
• алкоголь.

Препараты, снижающие действие препарата Лизирет

• симпатомиметики (часто используются для лечения астмы, сердечных заболеваний, заболеваний глаз и заложенности носа);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, ибупрофен и диклофенак. Они также могут уменьшить количество выделяемой мочи.

Препараты, которые могут оказать влияние на кроветворную систему

• аллопуринол (препарат для лечения подагры);
• прокаинамид (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• цитотоксические препараты (используются для лечения рака);
• иммунодепрессанты (препараты, предотвращающие отторжение трансплантатов органов или костного мозга). Существует также большой риск чрезмерного повышения уровня калия в крови.

Препараты, которые изменяют уровни солей в крови

• амфотерицин В (препарат для лечения грибковых инфекций);
• карбеноксолон (применяется при язвах и воспалении пищевода);
• глюкокортикостероиды;
• адренокортикотропный гормон (применяется для проверки функции надпочечников);
• слабительные препараты;
• препараты калия (включая заменители соли), калийсберегающие мочегонные препараты и другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, гепарин - препарат для разжижения крови; ко-тримоксазол и триметоприм - для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин - иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата органов);
• антиаритмические препараты и некоторые препараты для лечения психоза;
• ловастатин (препарат для снижения высокого уровня холестерина в крови);
• соли кальция.

Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) и алискирен

• Если Вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата Лизирет и/или предпринять другие меры предосторожности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Другие препараты, о приеме которых необходимо сообщить врачу:

• колестирамин или колестипол (препараты для лечения высокого уровня холестерина). Эти препараты могут влиять на всасывание гидрохлоротиазида в организме. Вы должны принимать препарат Лизирет за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина или колестипола;
• препараты, снижающие уровень глюкозы в крови. Лечащий врач будет контролировать дозу (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• дигоксин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма или сердечной недостаточности). Существует риск серьезного влияния на сердечный ритм;
• литий (препарат для лечения психических расстройств). Уровень лития в крови может повышаться и вызывать нежелательные реакции;
• соталол (бета-адреноблокатор). Повышается риск развития аритмии;
• препараты, которые используются для предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу mTOR) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Может увеличиться риск развития ангионевротического отека - жизнеугрожающее состояние;
• тубокурарин (препарат, расслабляющий скелетные мышцы). Действие препарата может быть усилено препаратом Лизирет;
• препараты золота (например, ауротиомалат натрия). Совместный прием с препаратом Лизирет может привести к нитритоидной реакции (симптомы расширения сосудов, включая покраснение лица, тошноту, головокружение, гипотензию);
• амантадин (противовирусный и противопаркинсонический препарат). Может увеличить риск развития нежелательных реакций амантадина.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из перечисленного, перед началом приема препарата Лизирет проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

При предполагаемой беременности (или вероятной беременности) необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Как правило, врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Лизирет до того, как Вы забеременеете, или сразу после наступления беременности, и назначит другой лекарственный препарат. Лизирет не рекомендуется принимать на раннем сроке беременности и его не следует принимать на сроках беременности, превышающих 3 месяца, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите ребенка грудью или планируете начать грудное вскармливание. Прием препарата Лизирет не рекомендован женщинам, которые кормят грудью. Ваш врач может подобрать для Вас другое подходящее лечение, если Вы желаете продолжить кормление грудью, особенно если у Вас новорожденный ребенок или если ребенок родился недоношенным.

Способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть снижена в начале курса лечения или при изменении дозы, но подверженность этим нарушениям зависит от индивидуальных особенностей организма.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Лизирет следует принимать 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Взрослые

Обычная доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки «Лизирет, 10мг+ 12,5 мг». В случае отсутствия желаемого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 1 таблетки «Лизирет, 20 мг + 12,5 мг» 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются нарушения функции почек, то Ваш лечащий врач назначит Вам более низкую дозу и будет контролировать функцию почек. Препарат Лизирет не следует принимать, если у Вас серьезные нарушения функции почек.

Предшествующее лечение мочегонными препаратами (диуретиками)

Если Вы переходите с приема мочегонного препарата на прием препарата Лизирет, то врач может порекомендовать Вам прекратить прием мочегонного препарата за 2-3 дня до начала приема препарата Лизирет.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата Лизирет у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Способ применения

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения проглатывания.

Если Вы забыли принять препарат Лизирет

Если Вы забыли принять дозу препарата, пропустите забытый прием. Примите следующую дозу препарата в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Лизирет

Не прекращайте принимать препарат, пока врач не скажет Вам об этом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата Лизирет больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Наиболее частым симптомом передозировки является головокружение или предобморочное состояние (это происходит из-за падения артериального давления) и изменение солевого баланса в организме.

При сильном падении артериального давления следует принять противошоковое положение (лежа на спине с поднятыми ногами).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лизирет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите применение препарата Лизирет и обратитесь к врачу, если возникли:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Другие возможные нежелательные реакции лизиноприла

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Другие возможные нежелательные реакции гидрохлоротиазида

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните при температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Срок годности указан на упаковке.

Не принимайте препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Лизирет содержит в качестве действующих веществ лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) и гидрохлоротиазид.

Лизирет, 10 мг + 12,5 мг:

Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель желтый закат (Е110).

Лизирет, 20 мг + 12,5 мг:

Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки.

Лизирет, 10 мг + 12,5 мг:

Оранжевые таблетки с возможным наличием мраморности, круглые, плоские, с риской на одной стороне, гладкие с другой стороны. Риска на таблетке предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Лизирет, 20 мг + 12,5 мг:

Белые или почти белые таблетки с возможным наличием мраморности, круглые, плоские, с риской на одной стороне, гладкие с другой стороны. Риска на таблетке предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

Каждые 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или каждые 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещены во вторичную упаковку (пачку) из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Производитель

Прочие источники информации