Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусным, иммуномодулирующим, опосредованным антипролиферативным и антибактериальным действием. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие обусловлено усилением клеточного звена иммунитета (повышение цитотоксичности Т-лимфоцитов, усиление фагоцитарной активности макрофагов и др.) и влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма).
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат
- при повышенной чувствительности к интерферону альфа-2Ь или другим компонентам препарата;
- при аллергических и аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения;
при тяжелом бронхообструктивном синдроме, требующем курсового применения глюкокортикостероидов;
- при хронических заболеваниях в стадии декомпенсации, а также врожденном пороке развития, болезни обмена веществ, наследственных болезнях;
- при заболеваниях щитовидной железы;
- при тяжелых нарушениях функции почек, печени;
- при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
- при эпилепсии и других заболеваниях ЦНС;
- при ВИЧ инфекции, врожденном иммунодефиците;
- при угнетении миелоидного ростка кроветворения: нейтропении, тромбоцитопении.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Руферон-Рн, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5><109кл/л;
- при тромбопении менее 90 000 кл/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
Другие препараты и препарат
Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных препаратов, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, и др.).
Интерферон альфа-2Ь способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных препаратов.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными препаратами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данный лекарственный препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Данные по применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данный лекарственный препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Применение препарата Руферон-Рн не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат Руферон-Рн отпускается без рецепта врача.
Рекомендуемая доза
Дети до 1 года - по 150000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети 1-7 лет - по 250000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Путь и способ введения
Препарат применяется ректально. Перед применением суппозиторий извлечь из контурной упаковки и ввести в прямую кишку.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии 5 дней. В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Если Вы приняли большее количество препарата Руферон-Рн, чем следовало
Применяйте Руферон-Рн в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.
Случаи передозировки при применении лекарственного препарата не зарегистрированы.
Если Вы забыли принять Руферон-Рн
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Руферон-Рн может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат хорошо переносится пациентами.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) - аллергические реакции (зуд, сыпь).
Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
На один суппозиторий:
Руферон-Рн 150000 ME содержит:
действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b - 150000 ME;
Руферон-Рн 250000 ME содержит:
действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b - 250000 ME;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by