Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат Ксиназол® содержит ксилометазолина гидрохлорид.
Ксилометазолин оказывает действие на рецепторы кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. При применении в полости носа вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отск слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
Ксиназол® применяется у взрослых и детей старше 12 лет.
Показания к применению
Ксиназол® применяется для лечения любого вида насморка.
Препарат Ксиназол® предназначен для применения в полости носа, где сужает кровеносные сосуды и тем самым уменьшает отек слизистой оболочки носа и прилегающих участков полости глотки. В результате восстанавливается носовое дыхание.
Ксиназол® не следует применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к хроническому повреждению слизистой оболочки носа (медикаментозному риниту).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, через 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте
- если у вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
- после перенесенных хирургических вмешательств, затрагивающих мозговые оболочки, например, после удаления гипофиза;
- при чрезмерной сухости или хроническом воспалении слизистой оболочки носа (сухой или атрофический ринит);
- при закрытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении);
- у детей до 12 лет.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного применимо к Вам.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении лекарственного препарата Ксиназол® могут возникнуть нарушения сна и зрения или головокружение, которые являются признаками гиперчувствительности. Обратитесь к врачу, если:
- такие симптомы доставляют вам значительный дискомфорт,
- насморк сохраняется или усиливается, или
- возникают дополнительные жалобы.
В следующих случаях Ксиназол® следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом или работником аптеки:
- при артериальной гипертонии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, синдроме удлиненного интервала QT). У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT применение лекарственного препарата Ксиназол® может привести к развитию тяжелых нарушений сердечного ритма;
- при гипертиреозе;
- при сахарном диабете;
- при увеличении предстательной железы;
- при феохромоцитоме (опухоль надпочечников).
В случае, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних 14 дней, применять лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется.
В случае, если вы принимаете определенные лекарственные препараты для повышения настроения (три- или тетрациклические антидепрессанты) или средства для лечения болезни Паркинсона, применять Ксиназол® также не следует.
Лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к медикаментозному отеку слизистой оболочки носа (медикаментозный или атрофический ринит), который по симптомам очень похож на насморк.
Необходимо следить за тем, чтобы лекарственный препарат не попал в полость рта или глаза.
Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Дети и подростки:
Препарат Ксиназол® не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, приобретенные без рецепта.
Вам следует сообщить им, если вы:
- принимаете в настоящий момент или принимали в течение предыдущих 14 дней препараты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО): при совместном применении существует риск повышения артериального давления;
- принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты: при совместном применении существует риск повышения артериального давления.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется применять Ксиназол® в период беременности.
Грудное вскармливание
Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется применять Ксиназол®в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии ксилометазолина на фертильность (способность к зачатию), а также результаты исследований, проведенных на животных, отсутствуют. Поскольку системное воздействие при местном применении ксилометазолина является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.
Применение
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Для взрослых и детей старше 12 лет.
1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день.
Рекомендуется использовать последний раз перед сном.
Применение у детей и подростков:
Не следует применять Ксиназол® спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:
Нет специфических рекомендаций для данной группы пациентов. Коррекция дозы не требуется.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Путь и способ введения:
Ксиназол® следует применять путем впрыскивания в носовые ходы.
Перед применением лекарственного препарата очистите носовые ходы.
Перед применением препарата снимите предохранительное кольцо и защитный колпачок.
Перед первым использованием нового флакона или после длительного перерыва несколько раз нажмите на дозатор до появления равномерного распыления (распылять лекарственный препарат в воздух). Наконечник распылителя в вертикальном положении введите в носовой ход и однократно нажмите на распылитель. В момент впрыскивания следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости повторите процедуру с другим носовым ходом.
После использования очистите наконечник распылителя и закройте его защитным колпачком.
Продолжительность терапии:
Не применяйте Ксиназол® более 7 дней, продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленное выделение слизи и отек слизистой оболочки.
Если вы забыли применить препарат Ксиназол®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Интервал между применениями доз должен составлять 8-10 часов.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Возможные симптомы передозировки:
Чрезмерное местное применение ксилометазолина или его случайное проглатывание может привести к возникновению следующих эффектов: угнетение центральной нервной системы (сонливость, кома), повышение или понижение кровяного давления, учащение или замедление пульса, тошнота и рвота, бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, снижение температуры тела, сужение зрачков, угнетение дыхания, нарушение координации движений, беспокойство.
Лечение:
При передозировке применяют активированный уголь. Тяжелая передозировка требует лечения в стационаре. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Применяйте Ксиназол® в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение лекарственного препарата Ксиназол® и немедленно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка наблюдается один из следующих симптомов, поскольку это может указывать на развитие аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка и/или горла;
- сильный зуд с красной сыпью и/или бугорками на коже;
- нерегулярный сердечный ритм.
При применении препарата Ксиназол® могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сухость и раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль и жжение в месте применения.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): носовые кровотечения.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), временное ухудшение зрения, нерегулярное или учащенное сердцебиение, медикаментозный отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.
Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.rceth.by; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by».
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Дата истечения срока годности:
Срок годности препарата 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света, при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 3 месяцев.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
Препарат Ксиназол® содержит:
Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид.
В 1 мл препарата Ксиназол® содержится 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, левоментол, эвкалиптовое масло, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки:
Ксиназол® представляет собой прозрачную или опалесцирующую бесцветную жидкость с запахом ментола.
По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком в пачке картонной с инструкцией по применению.
Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.
Отпуск из аптек
Лекарственный препарат Ксиназол® отпускается без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by
