Лактулоза фармлэнд: инструкция по применению

Не принимайте препарат Лактулоза Фармлэнд, если у вас:

- аллергия на лактулозу или на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);
- галактоземия (наследственное заболевание, при котором в организме не перерабатывается сахар галактоза);
- непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Лактулоза Фармлэнд, если что-либо из перечисленного выше относится к вам.

Перед применением препарата Лактулоза Фармлэнд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, следует обратиться к врачу.

- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения;
- недостаточный лечебный эффект после нескольких дней лечения.

Доза, обычно используемая при запоре, не требует коррекции для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении и профилактике печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом. Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата могут привести к диарее и нарушению электролитного баланса (нарушению содержания минеральных соединений в тканях и крови организма).

Препарат Лактулоза Фармлэнд содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать данный препарат.

Дети и подростки

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете (применяете), недавно принимали (применяли) или можете начать принимать (применять) какие-либо другие препараты.

Препарат Лактулоза Фармлэнд может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В).

Одновременный прием препарата Лактулоза Фармлэнд и сердечных гликозидов (например, дигоксина) может усилить действие гликозидов из-за снижения уровня калия в крови.

Перед применением препарата Лактулоза Фармлэнд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, или если у вас есть сомнения.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Лактулоза Фармлэнд может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение препарата Лактулоза Фармлэнд не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Рекомендуемая доза

Лечение запора и размягчение стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две. В зависимости от реакции на прием препарата начальная доза может быть скорректирована. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного эффекта.

Лечение и профилактика печеночной энцефалопатии

Взрослые

Начальная доза: 3 раза в сутки по 30-50 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лактулоза Фармлэнд можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Дозы подбираются индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.

Если вы забыли принять препарат Лактулоза Фармлэнд

Если вы забыли принять дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Если вы прекратили прием препарата Лактулоза Фармлэнд

Не прекращайте и не изменяйте лечение до консультации со своим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

В случае передозировки у вас может возникнуть диарея и боль в животе. Следует прекратить прием препарата или уменьшить дозу. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса. Обратитесь к врачу или работнику аптеки, если вы приняли слишком много сиропа лактулозы.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении лактулозы (у взрослых и у детей).

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

- диарея.

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

Нечасто (могут проявляться менее чему 1 из 100 человек):

- нарушение электролитного баланса вследствие диареи.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- повышенная чувствительность (гиперчувствительность) со стороны иммунной системы;
- кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, покраснение (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29; факс: +375 (17) 242 00 29.
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
http://www.rceth.by

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Срок годности - 2 года.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Лактулоза Фармлэнд содержит

Действующим веществом является лактулоза в виде лактулозы (жидкость). Лактулоза (жидкость) представляет собой раствор лактулозы в воде очищенной.

Каждый мл сиропа содержит 667 мг лактулозы в виде лактулозы (жидкость).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Сироп.

Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато желтого цвета, сладкая на вкус.

По 250 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренные колпачками полимерными коричневого цвета.

Один флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком из полипропилена во вторичной упаковке из картона коробочного.

Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3
Электронная почта: mail@pharmland.by
Производитель
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124
Электронная почта: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/