Бисакодил: инструкция по применению

Не применяйте Бисакодил:

- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к бисакодилу или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у вас кишечная непроходимость (нарушение продвижения содержимого по кишечнику) или обструкция (закупорка) кишечника;

- если у вас острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, в том числе аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника;

- если у вас сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;

- если у вас сильное обезвоживание организма;

- если у вас анальные трещины (разрывы) или язвенный проктит (воспаление слизистой оболочки прямой кишки с образованием язвочек) с повреждением слизистой оболочки;

- у детей в возрасте до 10 лет.

Перед применением препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Сообщите лечащему врачу, если вам необходимо систематическое или длительное применение слабительных препаратов, для установления причины запоров. Длительный прием высоких доз препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса и снижению концентрации ионов калия в крови (гипокалиемии).

Если вы испытываете жажду или снижение диуреза, которые могут быть причиной обезвоживания организма, вследствие потери жидкости, и могут быть опасными для лиц пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Пациенты, принимающие препарат, могут обнаружить кровь в стуле, что обычно слабо выражено и в большинстве случаев проходит самостоятельно.

Сообщалось о случаях головокружения и/или обморока (потеря сознания) у пациентов, принимающих бисакодил, предположительно связанных с запором (напряжение/ натуживание при дефекации, боль в животе) и не обязательно - с применением бисакодила.

Были единичные сообщения о возникновении болей в животе и диареи с кровью после применения бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.

Применение суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению, особенно у пациентов с анальными трещинами и язвенным проктитом.

Слабительные препараты, включая Бисакодил, не применяют для потери лишнего веса.

Дети и подростки

Бисакодил 10 мг суппозитории ректальные противопоказаны в детском возрасте до 10 лет.

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется одновременное применение с диуретиками, глюкокортикостероидами и сердечными гликозидами.

Не применяйте одновременно другие слабительные препараты.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Бисакодил не рекомендуется применять во время беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания, кроме случаев крайней необходимости и только по назначению врача.

Не исследовалось влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Однако следует знать, что в связи с запором могут возникать головокружение и/или обморок, вследствие вазовагальной реакции (например, во время кишечного спазма). В случае появления абдоминальных спазмов следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 10 лет

Для достижения немедленного эффекта - по 1 суппозиторию (10 мг) 1 раз в день.

Не следует применять препарат ежедневно более 5 дней без особых указаний врача.

Для подготовки к диагностическим процедурам и пред операционными вмешательствами Бисакодил следует принимать под медицинским наблюдением.

Для полного опорожнения кишечника рекомендуется принимать накануне 10 мг бисакодила утром и 10 мг бисакодила вечером перорально (в лекарственной форме для приема внутрь), с последующим применением 1 суппозитория Бисакодил утром перед исследованием.

Способ применения

Освободите суппозиторий, потянув за крылышки на блистерной упаковке, и введите в прямую кишку острым концом вперед. Эффект наступает примерно через 20 мин (от 10 до 30 мин).

Детский возраст до 10 лет

Не применять у детей в возрасте до 10 лет.

Пожилым пациентам

Специальных рекомендаций по применению для данной категории больных нет.

Если вы забыли применить Бисакодил

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение препарата Бисакодил

Бисакодил следует применять только при необходимости и нужно отменить после достижения эффекта.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Если вы применили Бисакодил больше, чем следовало

Если вы приняли более высокие дозы, чем вам назначено, обратитесь к лечащему врачу.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, спазмам в животе (непроизвольные сокращения, длительные и болезненные подергивания мышц или группы мышц) и потере жидкости, калия и других электролитов.

Как и в случае других слабительных препаратов, при передозировке препаратом Бисакодил возможно развитие хронической диареи, болей в области живота, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма (состояние, при котором почки не могут концентрировать мочу) и мочекаменной болезни. Также, в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств, были описаны случаи поражений почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичными гипокалиемии.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

1) Во время лечения могут возникнуть серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникнуть не более чему 1 человека из 1000):

- реакции повышенной чувствительности.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица и горла, затрудненное дыхание, головокружение, кожный зуд.

В случае появления таких серьезных нежелательных реакций прекратите применение препарата Бисакодил и СРОЧНО обратитесь к врачу.

2) Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут возникнуть не более чему 1 человека из 10):

- боль и спазмы в животе, диарея, тошнота.

Нечасто (могут возникнуть не более чему 1 человека из 100):

- головокружение;

- стул с примесью крови, рвота, дискомфорт в области живота, аноректальный дискомфорт.

Редко (могут возникнуть не более чему 1 человека из 1000): - обморок.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- обезвоживание (потеря жидкости);

- колит (воспаление толстого кишечника, которое вызывает боль в животе и диарею).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до.». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Бисакодил содержит

- Действующим веществом является бисакодил. Каждый суппозиторий содержит бисакодил 10 мг.

- Прочим ингредиентом является: твердый жир.

Внешний вид препарата Бисакодил и содержимое упаковки

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат упакован по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829 тел.: (+373-22)-28-18-45 тел./факс: (+373-22)-28-18-46 e-mail: safety@farmaprim.md
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения по адресу:
Республика Беларусь, г. Минск, ул. Мележа, дом 5, корпус 2, офис 1105, тел.:+ 375 173 85 26 09 тел. моб:+ 375 296641080 e-mail: pavlovich.farmaprim@gmail.com