Общая характеристика
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
активное вещество: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Слабительные средства. Слабительные средства контактного действия.
Код ATX: А06АВ02
Код ATX: А06АВ02
Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических запоров различного генеза, при необходимости очищения кишечника перед рентгеновским и другими диагностическими исследованиями, при подготовке к операциям на органах желудочно-кишечного тракта.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- повышенная чувствительность к бисакодилу или к любому из наполнителей;
- тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
- воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
- синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
- непроходимость кишечника различного происхождения;
- детский возраст до 10 лет.
Относительные противопоказания:
Прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
- повышенная чувствительность к бисакодилу или к любому из наполнителей;
- тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
- воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
- синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
- непроходимость кишечника различного происхождения;
- детский возраст до 10 лет.
Относительные противопоказания:
Прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Передозировка
Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, болям в животе и клинически значимой потере калия и других электролитов. Хроническая передозировка может вызвать диарею, боль в животе, гипокалиемию, мышечную слабость вследствие гипокалиемии.
Лечение: в случае большой потери жидкости необходима коррекция электролитных нарушений. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и у лиц молодого возраста. Может быть необходимо назначение спазмолитиков.
Лечение: в случае большой потери жидкости необходима коррекция электролитных нарушений. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и у лиц молодого возраста. Может быть необходимо назначение спазмолитиков.
Меры предосторожности
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон,
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
Длительное и чрезмерное применение препарата может вызывать раздражение и меланоз толстой кишки, нарушение водно-электролитного баланса, в частности гипокалиемию. Рекомендовано не применять данное лекарственное средство при геморрое, анальных трещинах, язвенном колите.
При диарее или болях в животе применение препарата необходимо временно прекратить.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Применение в детском возрасте
Лекарственное средство противопоказано детям до 10 лет.
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
Длительное и чрезмерное применение препарата может вызывать раздражение и меланоз толстой кишки, нарушение водно-электролитного баланса, в частности гипокалиемию. Рекомендовано не применять данное лекарственное средство при геморрое, анальных трещинах, язвенном колите.
При диарее или болях в животе применение препарата необходимо временно прекратить.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Применение в детском возрасте
Лекарственное средство противопоказано детям до 10 лет.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Бисакодил попадает в грудное молоко, поэтому применение бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.
Применение бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Бисакодил попадает в грудное молоко, поэтому применение бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Не рекомендуется одновременное применение бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
- антиаритмические средства: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;
- другие средства: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пенгамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
Факторами риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала ОТ.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
- сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль;
- другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутреннего введения, кортикостероиды, тетракозактид.
Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и в случае необходимости – коррекция.
Не рекомендуется одновременное применение бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
- антиаритмические средства: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;
- другие средства: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пенгамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
Факторами риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала ОТ.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
- сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль;
- другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутреннего введения, кортикостероиды, тетракозактид.
Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и в случае необходимости – коррекция.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Бисакодила без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Ректально.
Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.
Детям в возрасте от 10 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Не прекращайте прием Бисакодила без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Ректально.
Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.
Детям в возрасте от 10 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Побочное действие
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые – дискомфорт абдоминальный, частые – кишечная колика, диарея; с неизвестной частотой – дегидратация, атония кишечника.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые – нарушения водно-электролитного обмена (гипокалиемия).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые – мышечная слабость, судороги абдоминальные.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: с неизвестной частотой – артериальная гипотония.
Местные реакции: редкие – боли и жжение в области прямой кишки, воспаление слизистой прямой кишки (проктит).
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые – дискомфорт абдоминальный, частые – кишечная колика, диарея; с неизвестной частотой – дегидратация, атония кишечника.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые – нарушения водно-электролитного обмена (гипокалиемия).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые – мышечная слабость, судороги абдоминальные.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: с неизвестной частотой – артериальная гипотония.
Местные реакции: редкие – боли и жжение в области прямой кишки, воспаление слизистой прямой кишки (проктит).
Условия хранения и срок годности
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности – 3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Информация о производителе
ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»
УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,
Минская область, Минский р-н,
Юзуфоский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово,
тел. +375 44 570 56 61,
e-mail: office@integrafarm.by
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Информация о производителе
ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»
УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,
Минская область, Минский р-н,
Юзуфоский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово,
тел. +375 44 570 56 61,
e-mail: office@integrafarm.by