Состав
1 мл раствора содержит в качестве активного вещества натрия хлорид 9 мг.
Вспомогательные вещества - вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для орошения. Солевые растворы.
Код ATX: В05СВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови.
Фармакокинетика
Раствор натрия хлорида при внутривенном, внутримышечном и подкожном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор. Период полувыведения - около 1 часа. Ионы натрия, хлора, а также вода выводятся почками. Количество выводимого натрия регулируется эффективностью его обратного всасывания (реабсорбцией) в почечных канальцах. Незначительное количество натрия выводится с потом и фекалиями.
Способ применения и дозировка
Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств.
Перед использованием натрия хлорида, раствора для инъекций 9 мг/мл, для растворения и разведения лекарственных средств, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, раствора для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).
Дозы
Количество натрия хлорида, раствора для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.
Противопоказания
Несовместимость растворяемого лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл, раствор для инъекций.
Побочное действие
При применении препарата согласно инструкции, неблагоприятные побочные реакции не ожидаются.
Неправильная внутривенная терапия с использованием раствора натрия хлорида (например, после операции и у пациентов с нарушениями функции сердца или почек) может вызвать гипернатриемию. Осмотически вызванный водный сдвиг уменьшает внутриклеточный объем, что приводит к обезвоживанию внутренних органов, особенно головного мозга, что может привести к тромбозу и кровоизлиянию. Общие побочные эффекты избытка хлорида натрия в организме включают: тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, снижение слюнных и слезных выделений, потоотделение, лихорадку, гипотензию, тахикардию, почечную недостаточность, периферические и легочные отеки, остановку дыхания, головную боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Избыток хлорида в организме может привести к потере бикарбоната с подкисляющим эффектом. При разумном использовании внутривенного физиологического раствора натрия хлорида этих побочных эффектов можно избежать. При подкожном введении любое добавление к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим и вызвать боль в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций на введение натрия хлорида не указанных в инструкции, необходимо обратиться по телефонам, указанным в разделе Производитель.
Меры предосторожности
Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованные объемы препарата подлежат уничтожению. Раствор использовать только, если он прозрачен и ампула не повреждена.
С точки зрения микробиологической безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, раствор для инъекций с соблюдением правил асептики должны быть использованы немедленно.
Раствор натрия хлорида для инъекций следует назначать с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, преэклампсией, нарушением функции почек или отеками с задержкой натрия. Также необходимо соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства для очень молодых или пожилых пациентов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, раствор для инъекций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, раствор для инъекций.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Натрия хлорид совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями. При смешивании с другими лекарственными препаратами или концентратами электролитов необходимо визуально контролировать совместимость. Может иметь место невидимая и терапевтическая несовместимость.
Упаковка
По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.
5 ампул во вкладыши из поливинилхлоридной пленки.
2 вкладыша из поливинилхлоридной пленки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачку из картона.
При использовании ампул с насечкой, точкой, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Производитель. СОАО «Ферейн». Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а, тел. 213-16-37, тел. 213-12-58 тел./факс 222-92-18, e-mail: ferein_by@mail.ru.