Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Отисфен содержит в своем составе два активных вещества - феназон и лидокаин.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.
Отисфен используется в качестве симптоматического лечения заболеваний среднего уха, таких как:
- острый средний отит;
- отит, как осложнение после гриппа;
- баротравматический отит.
Отисфен применяют при условии сохранения целостности барабанной перепонки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат, если у Вас
- аллергия на феназон и лидокаин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав" листка-вкладыша.
- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Отисфен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму с помощью подбора минимальной эффективной дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.
Возможны аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственный препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.
Если Вы предрасположены к метгемоглобинемии, соблюдайте осторожность при применении препарата Отисфен.
Информация для спортсменов:
Лекарственный препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Другие препараты
Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.
Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Отисфен проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ограничения применения лекарственного препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Применение препарата
Лекарственный препарат Отисфен отпускается без рецепта врача.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
2-3 раза в день по 4 капли.
Применение у детей и подростков
Применяют у детей с рождения только по назначению врача.
Путь и способ введения
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Отисфен применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход.
Продолжительность терапии
Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
Если Вы применили большее количество препарата Отисфен, чем следовало
Применяйте Отисфен в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.
Возможные симптомы передозировки не описаны.
Если Вы забыли применить препарат Отисфен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Отисфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) - местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
После первого вскрытия флакона лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
Действующими веществами препарата являются феназон и лидокаина гидрохлорид. 1 г препарата Отисфен содержит 40 мг феназона и 10 мг лидокаина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Отисфен представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
По 20 грамм во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренном бром-бутил резиновой пробкой и обкатанном алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 10 грамм во флаконе полиэтиленовом, закрытом пипеткой-вставкой полиэтиленовой и укупоренном крышкой закручивающейся. Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by