Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ содержит в качестве действующего вещества розувастатин (в виде розувастатина кальция). Розувастатин относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами.
Вам прописали РОЗУВАСТАТИН-ЛФ:
- в связи с высоким уровнем холестерина у Вас в крови. Это означает, что Вы можете подвергнуться риску сердечного приступа или инсульта. РОЗУВАСТАТИН-ЛФ применяют для лечения повышенного уровня холестерина в крови у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше.
Вам рекомендовали принимать статины, потому что изменение диеты и увеличение физической активности недостаточно для снижения уровня холестерина. Во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ Вам следует продолжить диету, снижающую уровень холестерина в крови, и физические упражнения.
или
- в связи с тем, что у Вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других сопутствующих проблем со здоровьем.
Сердечный приступ, инсульт и связанные с ними проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклероз. Атеросклероз развивается из-за накопления жировых отложений в артериях.
Почему важно продолжать прием препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ
Препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ используется для снижения содержания жиров (называемых липидами) в крови, из которых одним из наиболее распространенных является холестерин.
В крови холестерин содержится в различных формах - «плохой» холестерин (ХС-ЛПНП, холестерин липопротеинов низкой плотности) и «хороший» холестерин (ХС-ЛПВП, холестерин липопротеинов высокой плотности).
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ может снизить содержание «плохого» холестерина и увеличить содержание «хорошего» холестерина.
Лекарственный препарат работает путем подавления выработки «плохого» холестерина и усилением его удаления из вашей крови.
Большинство людей не ощущает высокого содержания холестерина в крови, потому что это состояние не сопровождается какими-либо симптомами. Без лечения холестерин будет откладываться на стенках сосудов и вследствие этого приводить к их сужению.
Иногда такие суженные сосуды могут полностью закупориться, что может привести к нарушению кровоснабжения сердца или головного мозга, приводящих к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина в крови, Вы можете снизить риск развития сердечного приступа или инсульта.
Вам необходимо продолжать прием препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ даже после того, как нормализуется уровень холестерина в крови, потому что дальнейший прием препарата предупреждает увеличение содержания холестерина и его отложение на стенках сосудов. Однако Вы должны прекратить прием препарата по рекомендации врача или в случае беременности.
Во время приема РОЗУВАСТАТИНА-ЛФ Вам следует продолжить диету, снижающую уровень холестерина в крови, и физические упражнения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте
если у Вас:
- аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);
- заболевания печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- рецидивирующая ломота и боль в мышцах.
если Вы:
- принимаете лекарства, содержащие циклоспорин (используется после трансплантации органов);
- принимаете комбинацию софосбувир/велпатасвир/воксилапревир;
- беременны или кормите ребенка грудью; если Вы забеременели во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу; женщинам, принимающим РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, следует использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности.
Если любое из вышеперечисленного относится к Вам (или вызывает у Вас сомнения), обратитесь к лечащему врачу.
Кроме вышеперечисленного, не принимайте РОЗУВАСТАТИН-ЛФ в дозе 40 мг (максимальной дозе), если у Вас:
- умеренная степень почечной недостаточности (если сомневаетесь, спросите у Вашего лечащего врача);
- нарушена функция щитовидной железы;
- в прошлом была рецидивирующая или необъяснимая ломота или боль в мышцах, если у Вас или у членов Вашей семьи прежде наблюдались заболевания мышц, в том числе связанные с приемом препаратов, снижающих уровень холестерина в крови;
если Вы:
- регулярно потребляете большое количество алкоголя;
- уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец);
- принимаете другие лекарственные препараты, снижающие уровень холестерина в крови, а именно фибраты.
Если любое из вышеперечисленного относится к Вам (или вызывает у Вас сомнения), обратитесь к лечащему врачу.
- нарушена функция щитовидной железы;
- в прошлом была рецидивирующая или необъяснимая ломота или боль в мышцах, если у Вас или у членов Вашей семьи прежде наблюдались заболевания мышц, в том числе связанные с приемом препаратов, снижающих уровень холестерина в крови;
если Вы:
- регулярно потребляете большое количество алкоголя
- уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец);
- принимаете другие лекарственные препараты, снижающие уровень холестерина в крови, а именно фибраты.
Если любое из вышеперечисленного относится к Вам (или вызывает у Вас сомнения), обратитесь к лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ следует принимать с осторожностью, если у Вас:
- нарушена функция почек;
- нарушена функция печени;
- в прошлом была рецидивирующая или необъяснимая ломота или боль в мышцах, если у Вас или у членов вашей семьи прежде наблюдались заболевания мышц, в том числе связанные с приемом препаратов, снижающих уровень холестерина в крови, особенно, сопровождающиеся недомоганием и лихорадкой;
- нарушена функция щитовидной железы;
- тяжелая дыхательная недостаточность;
если Вы:
- регулярно употребляете большие количества алкоголя;
- принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина в крови, называемые фибратами. Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш, даже если в прошлом для снижения уровня холестерина Вы принимали другие лекарственные препараты;
- принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир вместе с лопинавиром и/или атазанавир, см. в разделе 2 «Другие препараты и РОЗУВАСТАТИН-ЛФ»;
- уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец), Вашему врачу необходимо правильно подобрать начальную дозу препарата РОЗУВАСТАТИН- ЛФ;
- принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидовая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции), в пероральной или инъекционной форме. Совместное применение фузидовой кислоты с препаратом РОЗУВАСТАТИН-ЛФ может привести к тяжелым нарушениям со стороны мышц (рабдомиолизу).
- если Вам больше 70 лет (Вашему врачу необходимо правильно подобрать начальную дозу препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ).
Если любое из вышеперечисленного относится к Вам (или вызывает у Вас сомнения):
— не принимайте препарат РОЗУ В АСТАТИН-Л Ф 40 мг (максимальная доза) и проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки перед тем, как начать прием препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ в любой дозе.
В редких случаях статины могут воздействовать на печень. Это определяется простым тестом, который выглядит как повышение уровня содержания печеночных ферментов в крови. По этой причине Ваш врач, как правило, назначит анализ крови (на функциональные
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ.
Во время применения этого лекарственного препарата, Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше состояние, если у Вас сахарный диабет или Вы имеете риск развития сахарного диабета. Вы, вероятно, относитесь к группе повышенного риска развития сахарного диабета, если у Вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, если у Вас избыточная масса тела и высокое артериальное давление.
Миастения
При наличии у Вас миастении или случаев миастении в прошлом (заболеваний с общей мышечной слабостью, включая, в некоторых случаях, дыхательные мышцы) или глазной формы миастении (слабость глазных мышц), прием статинов иногда может ухудшить состояние или привести к возникновению миастении (см. раздел 4).
Дети и подростки
- Дети младше 6 лет: препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ нельзя применять у детей младше 6 лет.
- Дети и подростки младше 18 лет: препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ (таблетки 40 мг) нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать РОЗУВАСТАТИН-ЛФ независимо от приема пищи.
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.
Полный список вспомогательных веществ представлен в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения».
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
- циклоспорин (используется, например, при трансплантации органов);
- варфарин или любой другой препарат, используемый для разжижения крови;
- фибраты (такие как гемфиброзил или фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (такой как эзетимиб);
- препараты от расстройства желудка (используемые для нейтрализации кислоты в желудке);
- эритромицин (антибиотик);
- пероральные контрацептивы (таблетки);
- заместительная гормональная терапия;
- ритонавир вместе с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром (используемый для лечения ВИЧ-инфекции - см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»);
- если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам нужно временно приостановить прием препарата РОЗУВАСТАТИН- ЛФ. Ваш лечащий врач скажет, когда можно вновь безопасно принимать РОЗУВАСТАТИН-ЛФ. Сопутствующее применение препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ с фузидовой кислотой может привести к мышечной слабости, чувствительности и боли (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел «Возможные нежелательные реакции».
- регорафениб (используемый для лечения онкологических заболеваний);
- любой из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая инфекции ВИЧ или гепатита С, по отдельности или в комбинации (см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
Препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ может изменять действие вышеприведенных препаратов или вышеприведенные препараты могут изменять действие препарата РОЗУВАСТАТИН- ЛФ.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки,
Не принимайте РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы забеременели во время применения препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, немедленно прекратите прием препарата и сообщите вашему лечащему врачу.
Женщинам, принимающим РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, следует использовать подходящие препараты контрацепции, чтобы избежать беременности.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед началом применения любого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Большинство пациентов, принимающих препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку терапия этим препаратом не оказывает влияния на соответствующие способности. Тем не менее, у некоторых пациентов на фоне терапии препаратом РОЗУВАСТАТИН-ЛФ может развиться головокружение. Если Вы ощущаете головокружение, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат РОЗУВАСТИН-ЛФ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Если Вы принимаете РОЗУВАСТАТИН-ЛФ в связи с высоким уровнем холестерина Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки, даже если Вы ранее принимали другой статин в большей дозе. Выбор лечащим врачом начальной дозы будет зависеть от:
- концентрации холестерина в крови;
- степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
- наличия факторов, определяющих повышенную предрасположенность к развитию нежелательных реакций;
Для подбора оптимальной начальной дозы препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш врач может назначить Вам дозу 5 мг 1 раз в сутки, если:
- Вы уроженец Азии (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец);
- Вам больше 70 лет;
если у Вас:
- умеренное нарушение функции почек;
- умеренное нарушение функции печени;
- существует риск появления мышечной боли (миопатия);
- генетическая предрасположенность, при которой может повыситься уровень розувастатина в крови.
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш лечащий врач может принять решение об увеличении дозы препарата до максимальной 40 мг с целью достижения желаемого уровня холестерина. Для каждой из корректировок дозы потребуется не менее 4 недель. Максимальная суточная доза препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ составляет 40 мг. Эта доза показана только пациентам с высоким уровнем холестерина в крови и повышенным риском развития сердечного приступа или инсульта при недостаточном снижении концентрации холестерина на фоне терапии препаратом.
Если Вы принимаете препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ с целью уменьшения риска развития сердечного приступа, инсульта или сопутствующих проблем со здоровьем: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако Ваш лечащий врач может принять решение о понижении дозы препарата, если любой из вышеприведенных факторов относится к Вам.
Дети и подростки в возрасте 6-17 лет
Диапазон дозировки у детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг в сутки. Ваш лечащий врач может постепенно повышать дозу с целью определения наиболее подходящей для Вас. Максимальная суточная доза препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ составляет от 10 до 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания. Принимайте Вашу дозу 1 раз в сутки. Применение препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ 40 мг не рекомендовано для данной категории пациентов.
Регулярный контроль уровня холестерина в крови
Большое значение имеет регулярный контроль содержания холестерина в сыворотке крови при посещении врача. Такой контроль необходим для того, чтобы оценивать достижение и поддержание желаемого уровня холестерина.
Ваш лечащий врач может принять решение об увеличении дозы препарата для того, чтобы подобрать оптимальную для Вас дозу.
Способ применения
Для приема внутрь.
Принимайте РОЗУВАСТАТИН-ЛФ 1 раз в сутки. Вы можете принимать препарат в любое время суток.
По возможности принимайте препарат каждый день в одно и то же время для того, чтобы не пропустить свою суточную дозу.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Передозировка
Если Вы приняли препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу препарата в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили применение препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы желаете прекратить прием препарата.
Ваш уровень холестерина может повыситься снова, если Вы прекратите принимать препарат.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или к работнику аптеки, или к медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам РОЗУВАСТАТИН-ЛФ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы знали об этих нежелательных реакциях. Обычно они носят легкий характер и быстро исчезают.
Прекратите принимать препарат РОЗУВАСТАТИН-ЛФ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из следующих реакций:
- затрудненное дыхание с или без отека лица, губ, языка и (или) горла;
- затрудненное глотание, вызванное отеком лица, губ, рта и (или) горла;
- выраженный кожный зуд (с высыпаниями, возвышающимися над поверхностью);
- волчаночный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и эффекты на клетки крови);
- разрывы мышц.
Кроме того, прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН-ЛФ и немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас появилась необычная чувствительность или боль в мышцах, которая длится дольше, чем вы ожидали. Симптомы со стороны мышц чаще развиваются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при терапии другими статинами, очень небольшое количество пациентов ощущали неприятные мышечные эффекты, и они редко развивались в угрожающее жизни повреждение мышц, известное как рабдомиолиз, которое характеризуется тяжелыми мышечными болями, ощущением мышечной слабости и мочой темного цвета.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- боль в животе;
- запор;
- тошнота;
- боль в мышцах;
- чувство слабости;
- головокружение;
- увеличение содержания белка в моче (наблюдается только при использовании препарата в дозе 40 мг; как правило, концентрация белка в моче нормализуется самостоятельно и необходимость в прекращении терапии препаратом РОЗУВАСТАТИН-ЛФ отсутствует);
- сахарный диабет: вероятность развития сахарного диабета выше, если у Вас повышен уровень сахара или жиров в крови, избыточная масса тела или повышено артериальное давление. Во время лечения данным препаратом Ваш лечащий врач будет контролировать состояние Вашего здоровья.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сыпь, кожный зуд и крапивница;
- увеличение содержания белка в моче (наблюдается только при использовании препарата в дозе 5-20 мг; как правило, концентрация белка в моче нормализуется самостоятельно и необходимость в прекращении терапии препаратом РОЗУВАСТАТИН-ЛФ отсутствует).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение количества тромбоцитов, что может привести к развитию кровоподтеков или кровотечениям;
- тяжелые реакции гиперчувствительности - симптоматика включает отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания/глотания, выраженный кожный зуд (с высыпаниями, возвышающимися над поверхностью); если Вы заподозрили, что у Вас развилась аллергическая реакция, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- повреждение мышц у взрослых - в качестве меры предосторожности, прекратите прием РОЗУВАСТАТИН-ЛФ и обратитесь немедленно к Вашему врачу, если у Вас появилась необычная ломота и боль в мышцах, которая длится больше, чем Вы ожидали;
- сильная боль в желудке (связанная с воспалением поджелудочной железы);
- повышение печеночных ферментов в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- желтуха (желтое окрашивание кожи и склер глаз);
- гепатит (воспаление печени);
- следы крови в моче;
- нарушение функции нервов Ваших рук и ног (например, онемение);
- боль в суставах;
- потеря памяти;
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- диарея (жидкий стул);
- синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое поражение кожи, слизистой оболочки ротовой полости, глаз и гениталий);
- кашель;
- одышка;
- отеки;
- нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;
- нарушения половой функции;
- депрессия;
- нарушения дыхания, включая стойкий кашель, одышку или лихорадку;
- поражения сухожилий;
- продолжительная мышечная слабость;
- миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях дыхательных мышц);
- глазная форма миастении (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
Необходимо обратиться к врачу, если Вы испытываете слабость в руках или ногах, которая усиливается после периода активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение при глотании или одышку.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by (Республика Беларусь).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) - 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон (тип В), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
пленочная оболочка белая: спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) - 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон (тип В), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
пленочная оболочка розовая: спирт поливиниловый, титана диоксид, пблиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа (II, III)
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) - 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон (тип В), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
пленочная оболочка розовая: спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа (II, III) оксид/железа оксид черный (Е172).
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) - 40 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон (тип В), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
пленочная оболочка розовая: спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа (II, III) оксид/железа оксид черный (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы.
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, двояковыпуклой формы.
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, двояковыпуклой формы.
РОЗУВАСТАТИН-ЛФ, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, двояковыпуклой формы.
Дозировки 40 мг, 20 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировки 10 мг, 5 мг: по 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска
по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или представителю держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
В случаях появления претензий, а также возникновения нежелательных реакций следует обращаться:
СООО «Лекфарм», отдел фармаконадзора и медицинской поддержки
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
тел./факс: (01774)-53801.
электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.