Транексам: инструкция по применению

Действующее вещество - транексамовая кислота - 50 мг

Вспомогательное вещество - вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Гемостатические средства. Антифибринолитические

средства. Аминокислоты.

Код АТХ. В02АА02

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее

активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышенным фибринолизом. В исследованиях in vitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента.

Фармакокинетика

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Транексамовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и синовиальную мембрану. Начальный объем распределения - 9-12 л. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

У детей не проводились специальные исследования фармакокинетики и исследования «доза-эффект».

Профилактика и лечение кровотечений при системных и локальных нарушениях фибринолиза:

• Меноррагии и метроррагии.
• Желудочно-кишечные кровотечения.
• Геморрагические осложнения при урологических операциях, включая хирургические вмешательства на предстательной железе и мочевом пузыре.
• При операциях на ЛОР органах и в стоматологии (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);
• При гинекологических операциях и акушерских кровотечениях, включая послеродовые кровотечения.
• Торакальная, абдоминальная и кардиохирургия и другие крупные хирургические вмешательства.
• Геморрагические осложнения фибринолитической терапии.