Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Нейромед форте представляет собой лекарственный препарат, который содержит комбинацию витаминов группы В — тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (B12). Они являются необходимыми питательными веществами, которые не могут быть синтезированы самим организмом.
Прием терапевтических доз витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность в витаминах при недостаточном их поступлении с пищей.
Препарат Нейромед форте показан к приему у взрослых при неврологических расстройствах различного происхождения, вызванных недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Нейромед форте:
- если у Вас аллергия на тиамин (витамин B1) + пиридоксин. (витамин B6) + цианокобаламин (витамин B12) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
-
препарат нельзя принимать детям и подросткам младше 18 лет в связи с высоким содержанием активных компонентов.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Нейромед форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
- если Вы длительно (более 6-12 месяцев) принимаете витамин В6 в суточной дозе 50 мг и у Вас стали возникать: покалывание, онемение, нарушение чувствительности той или иной зоны, уменьшение подвижности в конечности (например, слабость при сжатии кулака);
- если у Вас диагностирован фуникулярный миелоз или пернициозная анемия;
- если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров. Препарат Нейромед форте содержит в качестве вспомогательного вещества 143,8 мг лактозы моногидрат в одной капсуле.
Лекарства, содержащие витамин B12, могут искажать результаты лабораторных исследований.
Дети
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.
Препарат Нейромед форте с пищей
Препарат рекомендуется принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Не рекомендуется запивать чаем, так как резко снижается всасывание тиамина.
Препарат Нейромед форте содержит лактозу
Лекарственный препарат содержит 143,8 мг лактозы моногидрата в одной капсуле.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Препарат Нейромед форте содержит краситель понсо 4R (E124)
Препарат Нейромед форте содержит в составе вспомогательных компонентов краситель понсо 4R (E124), который может вызывать аллергические реакции.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Этиловый спирт, антациды (препараты, применяемые при лечении изжоги и болей в желудке), чай резко уменьшают всасывание тиамина — витамина В1.
Препарат 5-фторурацил снижает активность витамина В1.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение выведения витамина В1.
Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с препаратом Нейромед форте может привести к дефициту тиамина.
Если Вы принимаете леводопу для лечения болезни Паркинсона, то при одновременном приеме витамин В6 уменьшает активность леводопы.
Совместное применения с гидралазином, циклосерином, хлорамфениколом, изониазидом, тиосемикарбазоном, пенициллином, пероральными противозачаточными средствами может увеличить потребность в пиридоксине — витамине В6.
Метформин, пара-аминосалициловая кислота, колхицин, этиловый спирт, неомицин, хлорамфеникол, витамин С могут уменьшить всасывание цианокобаламина — витамина B12.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности и в период лактации применение препарата Нейромед форте не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и В12 проникают через плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен.
Следует принимать во внимание, что большие концентрации витамина В6 (пиридоксина) могут угнетать лактацию. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не влияет.
Применение
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым: по 1 капсуле 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена: по 1 капсуле 3 раза в день.
Продолжительность применения определяется врачом.
Применение у детей
Данные о эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.
Путь и способ введения
Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует запивать чаем.
Если Вы забыли принять препарат Нейромед форте
Если Вы забыли принять дозу препарата, продолжайте принимать препарат в следующий раз, как описано в инструкции по дозированию выше. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.
Передозировка
Не принимайте большие дозы, чем рекомендуется.
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или листок-вкладыш.
Не было зарегистрировано симптомов передозировки витамина В1 после перорального применения.
Длительный прием (более 6-12 месяцев) доз витамина В6 более 50 мг в день и кратковременный прием (более 2 месяцев) доз более 1 г в день может оказывать нервно-повреждающее (нейротоксическое) действие. При приеме более 2 г в день, описаны повреждения нервов с двигательными и сенсорными расстройствами, судороги и в отдельных случаях изменения показателей крови и воспалительные кожные реакции.
В редких случаях после приема внутрь высоких доз витамина В12 возможны аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.
Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Нейромед форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении аллергической реакции прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. В случае серьезной аллергической реакции необходимо срочно обратиться к врачу.
Редко
(могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, головная боль, головокружение;
Очень редко
(могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции, проявляющиеся потливостью, тахикардией, кожными реакциями, зудом кожных покровов и сыпью;
Длительное применение препарата (в течение 6-12 месяцев) может вызвать развитие таких симптомов, как расстройства равновесия и координации движений, болевой синдром в ступнях и кистях, мышечная слабость, чувство онемения конечностей.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by
Хранение и срок годности
Срок годности 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так , чтобы ребенок не мог увидеть его.
Вы не должны использовать настоящий лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на контурной ячейковой упаковке после фразы «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующими веществами, которые содержатся в одной капсуле являются: пиридоксина гидрохлорид — 200,0 мг, тиамина мононитрат — 100,0 мг, цианокобаламин (в виде витамина B12 1% SD) — 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактозамоногидрат.
Состав желатиновой капсулы №0: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е171, понсо 4R E124.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Нейромед форте — твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой темно-красного цвета.
Первичная упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Вторичная упаковка
По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: +375 (1770) 2-30-72; тел: +375 (1770) 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стиклево, Новодворский с/с , 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел.: +375 17 227-10-00 или +375 44 536 91 37
www.med-interplast.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/.