Эзолок таблетки: инструкция по применению

Таблетки от светло-розового до розового цвета, покрытые прозрачной оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью. Допускается наличие вкраплений.

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: эзомепразол (в виде эзомепразола магния дигидрата) - 20 мг или 40 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный 300, железа оксид красный (Е172), лактоза моногидрат.

Состав оболочки: Акрил-ИЗ 93 F бесцветный (сополимер метакриловой кислоты, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат).

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Ингибиторы протонной помпы. Код ATX: А02ВС05.

Взрослые:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

В составе комбинированной терапии:

Пациенты, длительно принимающие НПВС:

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Лекарственное средство применяется у подростков в возрасте старше 12 лет: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Внутрь. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Таблетку нельзя разжевывать или дробить.

Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки - пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма лекарственного средства "при необходимости", т.е. принимать лекарственное средство Эзолок по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВС и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме "при необходимости".

В составе комбинированной терапии

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все лекарственные средства принимаются два раза в сутки в течение 7 дней.

Пациенты, длительно принимающие НПВС

Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС: обычная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска: 20 мг один раз в сутки.

Длительная терапия для профилактики рецидивов после проводимого лечения пептической язвы-. 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза - Эзолок 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения эзомепразола в дозах до 80 - 160 мг в сутки. При дозе выше 80 мг в сутки ее следует разделить на два приема.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность: коррекция дозы лекарственного средства не требуется. В связи с ограниченным опытом применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначать лекарственное средство Эзолок в данной группе следует с осторожностью.

Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы лекарственного средства не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу - 20 мг.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы лекарственного средства не требуется.

Подростки в возрасте старше 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки - пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма лекарственного средства "при необходимости", т.е. принимать лекарственное средство Эзолок по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВС и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме "при необходимости".

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori

При подборе соответствующей комбинированной терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и локальные рекомендации относительно резистентности бактерий, длительности терапии (чаше всего 7 дней, иногда до 14 дней) и надлежащего применения антибактериальных лекарственных средств. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Рекомендации по назначению:

Дети в возрасте до 12 лет

Данное лекарственное средство не рекомендуется для приема у детей младше 12 лет.

Ниже приведены нежелательные эффекты, не зависящие от дозы лекарственного средства. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 до < 1/10), нечастые (> 1/1000 до < 1/100), редкие (> 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000); частота не известна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: лейкопения, тромбоцитопения. Очень редкие: агранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангионевротический отек и анафилактические реакции/шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечастые: периферические отеки. Редкие: гипонатриемия. Очень редкие: гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может быть сопряжена с гипокальциемией.

Нарушения психики

Нечастые: бессонница. Редкие: возбуждение, спутанность сознания, депрессия. Очень редкие: агрессивность, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль. Нечастые: головокружение, парестезия, сонливость. Редкие: нарушения вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения

Редкие: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечастые: головокружение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редкие: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, полипы желудка (доброкачественные). Нечастые: сухость слизистой рта. Редкие: стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта. Частота не известна: микроскопический колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечастые: повышение активности печеночных ферментов. Редкие: гепатит с желтухой или без таковой. Очень редкие: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболеваниями печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: дерматит, зуд, сыпь, крапивница. Редкие: алопеция, фоточувствительность. Очень редкие: мультиформная эритема, синдрома Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редкие: артралгия, миалгия. Очень редкие: мышечная слабость. Нечастые: переломы бедра, запястья и позвоночника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редкие: интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редкие: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редкие: недомогание, усиление потоотделения.

В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.