Симидона форте: инструкция по применению

Не принимайте препарат Симидона форте, если у Вас аллергия на действующее вещество (цимицифуги кистевидной корневищ экстракт), растения семейства лютиковых (Ranunculaceae) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав" листка-вкладыша.

Перед приемом препарата Симидона форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Симидона форте следует принимать с осторожностью в случае ранее существовавшего поражения печени (см. раздел "Возможные нежелательные реакции").

Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении признаков и симптомов, указывающих на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, или сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или потемнение мочи).

Препарат Симидона форте не следует принимать вместе с эстрогенами, если только их прием не назначен врачом.

Если Вы проходили или проходите лечение рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать препарат Симидона форте без консультации врача.

В случае возникновения напряжения и отечности груди, появления межменструальных кровотечений, мажущих выделений или возобновления регулярных менструаций, необходима консультация врача.

Из-за отсутствия клинических данных, этот препарат нельзя использовать для профилактики остеопороза.

Если во время применения Симидона форте симптомы ухудшаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Дети и подростки

Применение препарата и его безопасность у детей и подростков не изучалось.

Препарат Симидона форте содержит лактозы моногидрат

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Симидона форте содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не предполагается.

Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рассмотреть возможность использования эффективных методов контрацепции во время лечения.

Данные о влиянии лекарственного препарата Симидона форте на управление транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым женщинам в период менопаузы показан прием по 1 таблетке 1 раз в день (утром или вечером). Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно в одно и то же время. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Эффект не наступает мгновенно. Рекомендуется принимать Симидона форте в течение минимум 6 недель. Прием Симидона форте не должен превышать 6 месяцев без консультации врача.

Применение у детей и подростков

Применение препарата у детей и подростков не изучалось.

Если Вы забыли принять препарат Симидона форте

Если Вы забыли принять препарат Симидона форте, следующую таблетку следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Симидона форте отмечено не было.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Симидона форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Симидона форте возможны следующие нежелательные реакции (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- симптомы со стороны пищеварительной системы (т.е. нарушение работы желудка, диарея);
- признаки поражения печени (включая гепатит, желтуху и отклонение от нормы функциональных проб печени) во время приема лекарственного препарата, содержащего цимицифугу;
- аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь (экзантема)), задержка воды в области лица или в любом другом месте тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств- членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: + 375 17 2420029
Факс: + 375 17 2420029
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +771 72 23 5135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + 996 312 21 9286
Факс: + 996 312 21 0508
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт: https://www.dlsmi.kg

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Симидона форте содержит

Действующим веществом является цимицифуги кистевидной корневищ экстракт.

Одна таблетка содержит

действующее вещество - цимицифуги кистевидной (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) корневищ экстракт сухой, который содержит 13 мг нативного экстракта (4,5-8,5:1), экстрагент: этанол 60 %* (об/об) и повидон (вспомогательное вещество, используемое для приготовления экстракта).

* - экстрагент «этанол 60 %» применяется исключительно для производства сухого экстракта корневищ цимицифуги и не содержится в конечном продукте.

Прочими вспомогательными веществами являются: кроскармеллоза натрия, целлюлозаа микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Симидона форте представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета, могут наблюдаться вкрапления коричневого цвета, с тиснением “С” на одной стороне и “13” на другой стороне, с характерным запахом.

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Великобритания
Амакса Лтд, 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE
Телефон: + 44 203 318 5770
Электронная почта: office@amaxa-pharma.com
Производитель
Швейцария
Макс Целлер Зьоне АГ, Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Amaxa Ltd» (Великобритания) в Республике Беларусь
220083, г. Минск, пр. Дзержинского, 104
Телефон: + 375 17 259 4444
Электронная почта: phv@amaxa-pharma.com
Республика Казахстан
Представительство Компании AMAXA LTD в Республике Казахстан
050010, г. Алматы, Медеуский район, пр. Достык, 38
Телефон: +777 15 01 0523
Электронная почта: phv@amaxa-pharma.com
Кыргызская Республика
OcOO «DasMed»
720043, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1в
Телефон: +996 556 69 9466
Электронная почта: pv@dasmed.kg
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств https://eec.eaeunion.org.