Девит 50000 : инструкция по применению

Девит 50 000 является лекарственным средством, содержащим холекальциферол, который регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.

Девит 50 000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяются для лечения дефицита витамина D.

Не принимайте Девит 50 000, если у вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний:

• гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата;

• гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);

• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);

• мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках;

• тяжелая почечная недостаточность;

• беременность;

• псевдогипопаратиреоз (нарушение метаболизма паращитовидных желез).

Девит 50 000 не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Перед приёмом препарата Девит 50 000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• Если вы страдаете от саркоидоза (заболевание соединительной ткани, поражающее легкие и суставы);

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D;

• Если у вас нарушена функция почек;

• Если вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:

- противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);

- тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);

- глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);

- сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;

- метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол);

- рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);

- холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);

- орлистат (средство для похудения);

- слабительные, содержащие парафиновое масло;

- актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);

- противогрибковые препараты (производные имидазола).

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.

Влияние на фертильность

Нет данных о лечении витамином D и его влиянии на фертильность.

Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.

Всегда принимайте препарат Девит 50 000 в полном соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше или в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Девит 50 000 принимается внутрь, во время еды.

Лечение дефицита витамина D: 50 000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/день), например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости.

Поддерживающая терапия: проводится под контролем концентрации 25-(ОН) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.

Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25(OH)-D в сыворотке крови:

- лица, страдающие алкоголизмом;

- институционализированные или госпитализированные лица;

- темнокожие;

- пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы - нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;

- пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;

- пациенты с ожирением;

- пациенты с диагностированным остеопорозом;

- пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);

- лица с ограниченным воздействием солнца.

Для удобства подбора дозы витамина D рекомендуется использовать лекарственные средства с различными дозировками (5 000 ME, 10 000 ME).

Если вы забыли принять препарат Девит 50 000

Если вы забыли принять дозу Девит 50 000, примите забытую дозу как можно скорее.

Однако, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Девит 50 000, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.

Если вы прекратили прием Девит 50 000

Если после прекращения приема у вас возникли дополнительные вопросы по применению Девит 50 000, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Если вы приняли большее количество препарата Девит 50 000, чем следовало

Подобно всем лекарственным препаратам Девит 50 000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием Девит 50 000 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:

• отек лица, губ, языка или гортани;

• затруднение при глотании;

• затрудненное дыхание.

Возможные побочные действия могут включать:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) - гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) - зуд, сыпь, крапивница.

Если у вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке- вкладыше.

Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для детей месте, так чтобы дети не могли увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Храните в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая таблетка Девит 50 000, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активный ингредиент: 50 000 ME витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола);

Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза РН102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; желатин гидролизованный, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, dl-альфа-токоферол.

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172.

Красновато-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 8 или 15 таблеток в ПВХ/алюминий блистере, по одному блистеру вместе с листком-вкладышем (инструкцией по медицинскому применению для пациентов) упаковано в картонную пачку.

Информация о производителе
Ламира ЛЛП, Великобритания.
Скоттиш Провайдент Хаус, 1-й этаж, 76-80 Колледж Роуд, Харроу, Мидлсекс, Англия, НА1 1BQ.
Тел/Факс: +44(207)242 32 56
E-mail: info@lamyra.org
Сайт: www.lamyra.org, www.lamyra.by
Произведено: Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ.