Тимолол Ромфарм: инструкция по применению

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор содержит: действующее вещество: тимолол (в виде тимолола малеата) - 5,0 мг/мл; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат, натрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.

Код препарата по ATX: S01ED01.

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Он не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Снижение внутриглазного давления наступает через полчаса после инстилляции препарата, достигает максимума через 2 часа и продолжается до 24 часов. Эффект сохраняется на неизменном уровне при назначении на протяжении года.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза наблюдается через 1–2 часа.

80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (С_mах) в плазме крови взрослых.

Препарат показан для лечения повышенного внутриглазного давления и открытоугольной формы глаукомы.

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза. В начале лечения, по 1-2 капли препарата 2,5 мг/мл в пораженный глаз два раза в день. В случае недостаточной эффективности возможен переход на назначение 1 капли 5 мг/мл раствора 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном использовании нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли один раз в день.

Лечение проводится в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по рекомендации лечащего врача.

Рекомендуют окклюзию носослёзного протока или закрытие век на 2 минуты, для ограничения системной абсорбции лекарственного средства. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.

В случае использования более одного местного офтальмологического препарата назначение должно проводиться с интервалом не менее 15 минут.

Во избежание контаминации инфекционными агентами следует избегать контакта кончика флакона-капельницы с глазом и окружающими тканями.

Применение у пожилых пациентов

Не установлено существенных различий в безопасности и эффективности лекарственного средства между пожилыми и более молодыми пациентами.

При местном применении офтальмологические бета-адреноблокаторы абсорбируются в кровяное русло, что может привести к развитию нежелательных побочных реакций, таких как при системном применении. Риск развития системных побочных реакций при местном применении ниже, чем при системном применении.

Вышеуказанные побочные реакции отражают классовый эффект характерный для всей группы бета-адреноблокаторов для местного применения.

Иммунная система

Системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Метаболические нарушения

Гипогликемия.

Психиатрические нарушения

Бессонница, депрессия, кошмары, потеря памяти.

Нервная система

Обморок, цереброваскулярные осложнения, церебральная ишемия, усиление проявления признаков и симптомов миастении (астенического бульбарного паралича), головокружение, парестезии, головная боль.

Ухо и система лабиринта

Тиннит.

Глазные расстройства

Признаки и симптомы раздражения глаза (жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, снижение остроты зрения и отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, сухость глаза, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Сердечные нарушения

Брадикардия, боль в груди, учащенное сердцебиение, отеки, аритмии, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Сосудистые нарушения

Гипотония, синдром Рейно, холодные руки и ноги.

Дыхательные нарушения:

Бронхоспазм, (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка, кашель.

Желудочно-кишечные расстройства

Извращение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка

Алопеция, псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, кожная сыпь.

Костно-мышечная система

Миалгии.

Репродуктивная система

Сексуальные дисфункции, снижение либидо.

Общие нарушения

Астения/слабость. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.